Hej, jeg fik min ryg i aften. Om morgenen anvendte jeg Voltaren salve en gang, men for nu er der ingen effekt. Smerten forringede ikke. Jeg ved ikke, hvad jeg skal gøre. Jeg kan ikke lave en aftale med en ortopæd, fordi ferie. Fortæl mig, hvordan du kan slippe af med smerten. Tak på forhånd.

Ovennævnte information er beregnet til medicinske og farmaceutiske fagfolk, bør ikke bruges til behandling og kan ikke betragtes som officiel. De mest nøjagtige oplysninger om præparatet findes i instruktionerne på emballagen af ​​producenten. Ingen oplysninger indsendt på denne eller nogen anden side på vores websted kan tjene som erstatning for en personlig appel til en specialist.
Vær opmærksom på de angivne datoer for indtastning af oplysninger, oplysningerne kan være forældede.

Movalis ® (Movalis ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Dosering 7,5 mg: runde lysegule til gule tabletter. Den ene side konveks med skrå kant. På den konvekse side - firmaets logo på den anden side er en kode og en konkav risiko. Grovhed af tabletter er tilladt.

Tabletter, 15 mg: runde lysegule til gule tabletter. Den ene side konveks med skrå kant. På den konvekse side - firmaets logo på den anden side er en kode og en konkav risiko. Grovhed af tabletter er tilladt.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Movalis ® er et NSAID, en enolsyrederivat og har antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger. En udtalt anti-inflammatorisk virkning af meloxicam er etableret på alle standardmodeller af inflammation. Virkningsmekanismen af ​​meloxicam er dens evne til at hæmme syntesen af ​​PG-kendte inflammatoriske mediatorer.

Meloxicam in vivo hæmmer PG-syntese på stedet for betændelse i større grad end i maveslimhinden eller nyrerne.

Disse forskelle er forbundet med mere selektiv inhibering af COX-2 sammenlignet med COX-1. Inhibering af COX-2 antages at tilvejebringe den terapeutiske virkning af NSAID'er, mens inhibering af et konstant tilstedeværende COX-1-isoenzym kan være ansvarlig for bivirkninger fra mave og nyrer. Selektiviteten af ​​meloxicam mod COX-2 bekræftes i forskellige testsystemer, både in vitro og in vivo. Meloxicams selektive evne til at hæmme COX-2 er vist ved anvendelse af in vitro humant helblod som et testsystem. Det blev fastslået, at meloxicam (ved doser på 7,5 og 15 mg) mere aktivt hæmmer COX-2 og udøvede en større hæmmende virkning på produktionen af ​​PGE₂, stimuleret af lipopolysaccharid (en reaktion kontrolleret af COX-2) end til fremstilling af thromboxan involveret i blodkoagulationsprocessen (en reaktion styret af COX-1). Disse virkninger afhang af dosisens størrelse.

Ex vivo undersøgelser har vist, at meloxicam (ved doser på 7,5 og 15 mg) ikke påvirker blodpladeaggregering og blødningstid, i modsætning til indomethacin, diclofenac, ibuprofen og naproxen, hvilket signifikant undertrykker blodpladeaggregering og øget blødningstid. I kliniske studier forekom bivirkninger fra mave-tarmkanalen generelt sjældnere, når der blev taget meloxicam 7,5 og 15 mg, end når andre NSAID'er blev anvendt, som sammenligningen blev foretaget. Denne forskel i hyppigheden af ​​bivirkninger fra mave-tarmkanalen skyldes hovedsagelig, at mens du tager meloxicam, var sådanne fænomener som dyspepsi, opkastning, kvalme og mavesmerter mindre hyppige. Hyppigheden af ​​perforeringer i den øvre GI-kanal, sår og blødning, som var forbundet med brugen af ​​meloxicam, var lav og afhang af dosis af lægemidlet.

Farmakokinetik

Absorption. Meloxicam absorberes godt fra mave-tarmkanalen, hvilket fremgår af den høje absolutte biotilgængelighed (90%) efter indtagelse af lægemidlet indeni. Efter en enkelt anvendelse af meloxicam C_max lægemiddel i plasma opnås inden for 5-6 timer

Samtidig indtagelse af mad og uorganiske antacida ændrer ikke absorptionen. Når lægemidlet anvendes indeni (i doser på 7,5 og 15 mg), er koncentrationen proportional med dosis. Den stadige tilstand af farmakokinetikken opnås inden for 3-5 dage. Forskellen mellem de maksimale og basale koncentrationer af lægemidlet efter at have taget det en gang om dagen er forholdsvis lille og udgør 0,4-1 μg / ml ved anvendelse af en dosis på 7,5 mg, og ved anvendelse af en dosis på 15 mg - 0,8-2 μg / ml (C-værdier er angivet henholdsvis_min og c_max i perioden med stabil farmakokinetik), selv om der også var værdier uden for dette interval.

C_max Meloxicam i plasma under stabil farmakokinetik opnås 5-6 timer efter indtagelse.

Distribution. Meloxicam binder meget godt til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin (99%). Trænger ind i synovialvæsken, koncentrationen i synovialvæsken er ca. 50% plasmakoncentration. V_d efter gentagen indtagelse af meloxicam (i doser fra 7,5 til 15 mg) er ca. 16 liter, med en variationskoefficient fra 11 til 32%.

Metabolisme. Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren for at danne 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten af ​​5'-carboxymeloxicam (60% af dosis) dannes ved oxidation af mellemmetabolitten, 5'-hydroxymethylmeloxicam, som også udskilles, men i mindre grad (9% af dosis). In vitro-undersøgelser har vist, at CYP2C9 spiller en vigtig rolle i denne metaboliske transformation. CYP3A4 isoenzym er af yderligere betydning. Peroxidase er involveret i dannelsen af ​​to andre metabolitter (udgør henholdsvis 16 og 4% af dosis af lægemidlet), hvis aktivitet varierer sandsynligvis individuelt.

Tilbagetrækning. Det udskilles ligeligt gennem tarmene og nyrerne, hovedsagelig i form af metabolitter. I en uændret form med afføring udskilles mindre end 5% af den daglige dosis, i urinen findes stoffet kun i uændret form kun i spormængder.

Gennemsnitlig t_1/2 Meloxicam varierer fra 13 til 25 timer.

Plasma clearance er gennemsnitlig 7-12 ml / min efter en enkelt dosis meloxicam.

Utilstrækkelig lever og / eller nyrer. Manglende leverfunktion såvel som dårligt udtrykt nyreinsufficiens har ingen signifikant indvirkning på meloxicams farmakokinetik. Graden af ​​eliminering af meloxicam fra kroppen er signifikant højere hos patienter med moderat alvorlig nyreinsufficiens. Meloxicam binder værre for plasmaproteiner hos patienter med nyresygdom i slutstadiet. Med terminal nyresvigt er en stigning i V_d kan føre til højere koncentrationer af fri meloxicam, så den daglige dosis i disse patienter må ikke overstige 7,5 mg.

Ældre patienter. Ældre patienter sammenlignet med unge patienter har tilsvarende farmakokinetiske indikatorer. Hos ældre patienter er den gennemsnitlige plasmaklaring i perioden med ligevægts farmakokinetik en smule lavere end hos yngre patienter. Ældre kvinder har højere AUC og lange T_1/2 sammenlignet med unge patienter af begge køn.

Indikationerne af Movalis ®

slidgigt (artrose, degenerative sygdomme i leddene) herunder med smertebestanddel

andre inflammatoriske og degenerative sygdomme i muskuloskeletalsystemet, såsom artropati, dorsopatier (fx ischias, lændesmerter, skulderpiarthritis osv.) ledsaget af smerte.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for stoffets aktive ingrediens eller hjælpekomponenter

fuldstændig eller ufuldstændig kombination af astma, tilbagevendende nasal polypose og paranasale bihuler, angioødem eller urticaria forårsaget af intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er på grund af den eksisterende sandsynlighed for krydsfølsomhed (herunder en historie)

Ætsende og ulcerative læsioner i mave og tolvfingre i det akutte stadium eller for nylig overført;

inflammatorisk tarmsygdom - Crohns sygdom eller ulcerøs colitis i det akutte stadium;

svær leversvigt

alvorlig nyresvigt (hvis hæmodialyse ikke udføres, er kreatinin Cl mindre end 30 ml / min og også med bekræftet hyperkalæmi), progressiv nyresygdom

aktiv gastrointestinal blødning, nylig cerebrovaskulær blødning eller en etableret diagnose af koagulationsforstyrrelser;

alvorligt ukontrolleret hjertesvigt

behandling af perioperativ smerte under koronararterie bypass operation

sjælden arvelig intolerance overfor galactose (den maksimale daglige dosis af lægemidlet med en dosering af meloxicam 7,5 og 15 mg indeholder henholdsvis 47 og 20 mg lactose);

børns alder op til 12 år.

Med forsigtighed: En historie med gastrointestinale sygdomme i historien om (mavesår og duodenalsår, leversygdom); kongestivt hjertesvigt; nyresvigt (kreatinin Cl 30-60 ml / min); iskæmisk hjertesygdom; cerebrovaskulære sygdomme; dyslipidæmi / hyperlipidæmi; diabetes mellitus; samtidig behandling med følgende lægemidler: oralt GCS, antikoagulantia (herunder warfarin), antiplatelet midler, SSRI'er (herunder citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin); perifer arteriel sygdom avanceret alder; langvarig brug af NSAID rygning; hyppig brug af alkohol.

Brug under graviditet og amning

Brug af stoffet Movalis ® er kontraindiceret under graviditet. Det er kendt, at NSAID'er trænger ind i modermælken, så brugen af ​​Movalis ® under amning er kontraindiceret.

Som et lægemiddel, der hæmmer syntesen af ​​COX / PG, kan Movalis ® påvirke fertiliteten, og det anbefales derfor ikke til kvinder, der planlægger graviditet. Meloxicam kan føre til forsinket ægløsning. I denne henseende anbefales det for kvinder, der har problemer med opfattelsen at blive undersøgt for lignende problemer, at lægemidlet trækkes tilbage.

Bivirkninger

Følgende er bivirkninger, hvor forbindelsen med Movalis ® blev betragtet som muligt.

Bivirkningerne registreret ved brug efter markedsføring, hvis forbindelse med lægemiddelindtaget blev betragtet som muligt, er markeret med *. Inden for systemiske organklasser anvendes følgende kategorier af hyppigheden af ​​bivirkninger: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ®, der anvendes i form af forskellige doseringsformer, må ikke overstige 15 mg / dag.

Teenagere. Maksimal dosis hos unge (12-18 år) er 0,25 mg / kg og må ikke overstige 15 mg.

Lægemidlet er kontraindiceret hos børn under 12 år på grund af det umulige at vælge den passende dosis til denne aldersgruppe.

overdosis

Symptomer: Der er utilstrækkelige akkumulerede data om tilfælde, der er forbundet med overdosering af lægemidlet. Det er sandsynligt, at symptomer, der er karakteristiske for en overdosis af NSAID-stoffer, vil være til stede i svære tilfælde - døsighed, nedsat bevidsthed, kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, gastrointestinal blødning, akut nyresvigt, ændringer i blodtryk, åndedrætsbesvær, asystolien.

Behandling: Modgiften er ukendt. I tilfælde af overdosis af lægemidlet skal evakueres indholdet i maven og generel understøttende terapi. Cholestyramin accelererer elimineringen af ​​meloxicam.

Særlige instruktioner

Patienter, der lider af gastrointestinale sygdomme, bør overvåges regelmæssigt. Hvis en ulcerativ læsion i mave-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning opstår, skal Movalis ® afbrydes.

Mavesår, perforering eller blødning kan forekomme under brugen af ​​NSAID-præparater på noget tidspunkt, som ved tilstedeværelse af advarselstegn eller oplysninger om alvorlige gastrointestinale komplikationer i historien, og i mangel af disse tegn. Konsekvenserne af disse komplikationer er generelt mere alvorlige hos ældre. Ved anvendelse af Movalis ® kan der udvikles alvorlige hudreaktioner som eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Derfor skal der lægges særlig vægt på patienter, der rapporterer udviklingen af ​​bivirkninger på huden og slimhinderne samt overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlet, især hvis der er observeret lignende reaktioner under tidligere behandlingsforløb. Udviklingen af ​​sådanne reaktioner observeres som regel i den første behandlingsmåned. I tilfælde af de første tegn på hududslæt, slimhindeændringer eller andre tegn på overfølsomhed, bør spørgsmålet om ophør af Movalis ® overvejes. Tilfælde er beskrevet, når der tages NSAID'er, øger risikoen for udvikling af alvorlig kardiovaskulær trombose, myokardieinfarkt, anginaangreb, muligvis dødelig. Denne risiko stiger med langvarig brug af stoffet, såvel som hos patienter med de ovennævnte sygdomme i historien og er udsat for sådanne sygdomme.

NSAID'er hæmmer syntesen af ​​PG i nyrerne, som er involveret i at opretholde nyrefusion. Anvendelsen af ​​NSAID hos patienter med nedsat nyreblodflow eller nedsat BCC kan føre til dekompensation af latent nyresvigt. Efter afskaffelsen af ​​NSAID'er genoprettes nyrerfunktionen normalt til dets oprindelige niveau. Ældre patienter, patienter med dehydrering, kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller akut nedsat nyrefunktion, patienter, der tager diuretika, ACE-hæmmere, ARA II, såvel som patienter undergår alvorlig operation, der fører til hypovolemi. Ved sådanne patienter bør diurese og nyrefunktion overvåges omhyggeligt i starten af ​​behandlingen. Anvendelsen af ​​NSAID i forbindelse med diuretika kan føre til natrium-, kalium- og vandretention samt et fald i den natriuretiske virkning af diuretika. Som følge heraf kan tegn på hjerteinsufficiens eller hypertension forringes i prædisponerede patienter. Derfor er nøje overvågning af tilstanden hos disse patienter nødvendig, og tilstrækkelig hydratisering bør opretholdes. Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at foretage nyrefunktionstest. I tilfælde af kombinationsbehandling bør nyrefunktionen også overvåges. Ved anvendelse af lægemidlet Movalis ® (såvel som de fleste andre NSAID'er) er en episodisk forøgelse af serumtransaminaseaktivitet eller andre indikatorer for leverfunktion mulig. I de fleste tilfælde var denne stigning lille og forbigående. Hvis de identificerede ændringer er signifikante eller ikke reduceres med tiden, skal Movalis ® annulleres, og observation af de identificerede laboratorieændringer skal udføres. Forsvagte eller udarmede patienter kan være værre tolereret af bivirkninger, og derfor bør sådanne patienter overvåges nøje.

Som andre NSAID'er kan Movalis ® maske symptomerne på den underliggende smitsomme sygdom.

Som et lægemiddel, der hæmmer syntesen af ​​COX / PG, kan Movalis ® påvirke fertiliteten og anbefales derfor ikke til kvinder med vanskeligheder ved opfattelse. I denne henseende anbefales det, at Movalis ® afbrydes for kvinder, der gennemgår screening af denne grund. Hos patienter med svag eller moderat nyreinsufficiens (Cl creatinin mere end 25 ml / min) er dosisjustering ikke nødvendig.

Patienter med levercirrhose (kompenseret) dosisjustering er ikke påkrævet.

Indvirkning på evnen til at køre køretøjer og mekanismer. Særlige kliniske undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at køre og mekanismer blev ikke udført. Men når man kører og arbejder med mekanismer, bør man tage højde for muligheden for svimmelhed, døsighed eller andre lidelser i centralnervesystemet.

Frigivelsesformular

Tabletter, 7,5 mg eller 15 mg. 10 faneblad. i en blister af PVC / Al-folie eller PVC / PVDH / Al-folie. 1 eller 2 bl. anbragt i en æske.

producent

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5 km af Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Grækenland eller "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Navn og adresse på den juridiske enhed i hvis navn registreringsbeviset udstedes. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

For yderligere oplysninger om stoffet, samt at sende dine krav og oplysninger om uønskede hændelser, bedes du kontakte følgende adresse i Rusland. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moskva, Leningradskoye sh. 16A, s. 3.

Tlf.: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Salgsvilkår for apotek

Opbevaringsforhold for Movalis ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden af ​​lægemidlet Movalis ®

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

movalis

Movalis: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Movalis

ATX-kode: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloxicam (meloxicam)

Producent: Instituto De Angeli S.r.L (Italien), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanien), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Tyskland)

Opdater beskrivelse og foto: 04/30/2018

Priserne på apoteker: fra 509 rubler.

Movalis er et lægemiddel med antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger, der anvendes til symptomatisk behandling af reumatoid arthritis og slidgigt.

Frigivelse form og sammensætning

Movalis er tilgængelig i følgende doseringsformer:

• Tabletter: Fra lysegul til gul farve på den ene side - konkav risiko og kode på den anden side (konveks med skråkant) - producentens logo, overfladeruhed er tilladt (i blisterpakninger på 10 stk., 1 eller 2 blister i en papkasse );
• Suspension til oral indgift: Viskøs, gullig med en grøn farvetone (i mørke glasflasker på 100 ml, 1 flaske i en kartonpakke komplet med en doseringssked);
• Løsning til intramuskulær injektion: Gennemsigtig, gul med grøn farvetone (i farveløse glasampuller på 1,5 ml, 3 eller 5 ampuller i blister eller paller, 1 eller 2 pakninger eller en palle i papkasse)
• Rektale suppositorier: gulgrøn, glat, nederst - en hul (i blisterpakninger 6 pakninger, 1 eller 2 pakninger i en kartonæske).

Sammensætningen af ​​1 tablet indeholder:

• Aktiv ingrediens: meloxicam - 7,5 eller 15 mg;
• Hjælpekomponenter (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, lactosemonohydrat - 23,5 / 20 mg, natriumcitratdihydrat - 15/30 mg, crospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 102 / 87,3 mg, kolloidt siliciumdioxid - 3,5 / 3 mg.

Sammensætningen af ​​5 ml suspensionen til oral administration indbefatter:

• Aktiv ingrediens: meloxicam - 7,5 mg;
• Hjælpekomponenter: hindbær flavoring - 10 mg, natriumbenzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citronsyremonohydrat - 6 mg, natriumsaccharinat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, kolloidt siliciumdioxid - 50 mg, renset vand - 2463,5 mg.

Sammensætningen af ​​1 ml opløsning til intramuskulære injektioner omfatter:

• Aktiv ingrediens: meloxicam - 10 mg;
• Hjælpekomponenter: glycin - 7,5 mg, meglumin - 9.375 mg, natriumchlorid - 4,5 mg, natriumhydroxid - 0,288 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, vand til injektionsvæsker - 1279.482 mg.

Strukturen af ​​1 suppositorie rektal omfatter:

• Aktiv ingrediens: meloxicam - 7,5 eller 15 mg;
• Hjælpekomponenter: suppopocir BP (suppositoriemasse), glycerylhydroxystearatpolyethylenglycol (glycerylhydroxystearatmacrogol).

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Movalis er et nonsteroidalt antiinflammatorisk stof, der tilhører kategorien af ​​derivater af enolsyre. Alle standardmodeller af inflammation bekræfter den udtalte anti-inflammatoriske effekt af meloxicam. Dets virkningsmekanisme er at hæmme produktionen af ​​prostaglandiner, kendt som inflammatoriske mediatorer.

Meloxicam in vivo hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner i fokus for inflammation i større grad end i nyrerne eller maveslimhinden. Dette skyldes den større selektivitet af inhibering af cyclooxygenase-2 (COX-2) sammenlignet med cyclooxygenase-1 (COX-1). Eksperter mener, at den terapeutiske virkning af NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) er forbundet med hæmning af COX-2, mens inhibering af COX-1, som er en af ​​de konstant nuværende isoenzymer, kan bidrage til udviklingen af ​​bivirkninger fra nyrerne og maven. Selektiviteten af ​​Movalis aktive komponent med hensyn til COX-2 bekræftes ved anvendelse af forskellige testsystemer, både in vivo og in vitro.

Meloxicams evne til selektivt at hæmme COX-2 er blevet bevist, når det anvendes som et testsystem for humant helblod in vitro. Under eksperimentet blev det konstateret, at stoffet (i doser på 7,5 og 15 mg) mere aktivt hæmmer COX-2, hvilket giver en mere signifikant hæmmende virkning på produktionen af ​​prostaglandin E2, som stimuleres af lipopolysaccharid (reaktionsprocessen under kontrol af COX-2) end på syntesen af ​​thromboxan involveret i processen med blodkoagulation (reaktionsproces under kontrol af COX-1). Alvorligheden af ​​disse virkninger bestemmes af dosis. Resultaterne af ex vivo undersøgelser viser, at meloxicam (ved doser på 7,5 og 15 mg) ikke påvirker blødningstid og blodpladeaggregering.

I kliniske studier var bivirkninger fra mave-tarmkanalen generelt mindre almindelige hos Movalis i doser på 7,5 og 15 mg end med andre NSAID'er taget til sammenligning. Denne forskel i forekomsten af ​​bivirkninger fra mave-tarmkanalen i praksis manifesteres af en sjældnere forekomst af symptomer såsom mavesmerter, kvalme, opkastning, dyspepsi. Hyppigheden af ​​blødning, sår og perforeringer i det øvre GI-område, som formodentlig er forbundet med brugen af ​​meloxicam, er lavt og bestemmes af dosis Movalis.

Farmakokinetik

Meloxicam absorberes godt fra mave-tarmkanalen, hvilket fremgår af dets høje absolutte biotilgængelighed efter oral administration (op til 90%). Efter en enkelt dosis af lægemidlet nås maksimal koncentration af et stof i plasma inden for 5-6 timer. Graden af ​​absorption ændres ikke med kombinationen af ​​Movalis med madindtag eller uorganiske antacida. Når du tager stoffet oralt i doser på 7,5 og 15 mg af dets indhold i blodet, er det proportional med dosis. Stabile farmakokinetiske parametre for meloxicam er etableret inden for 3-5 dage efter behandlingens start. De maksimale og basale koncentrationer af lægemidlet efter det er taget 1 gang dagligt, har en relativt lille række forskelle, som har en dosis på 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, med en dosis på 15 mg - 0,8-2 μg / ml (angivet henholdsvis de mindste og maksimale koncentrationer i perioden med stabile værdier af farmakokinetiske parametre). Nogle gange er der værdier, der falder uden for de angivne intervaller.

Efter intramuskulær administration absorberes meloxicam fuldstændigt. Relativ biotilgængelighed sammenlignet med oral biotilgængelighed når 100%. I forbindelse hermed er der ikke behov for dosisjustering, når der skiftes fra en opløsning til intramuskulær administration til orale doseringsformer af Movalis. Efter intramuskulær administration af 15 mg af lægemidlet nås maksimal koncentration af lægemidlet i plasma inden for ca. 60-96 minutter og er 1,6-1,8 μg / ml.

Meloxicam er karakteriseret ved en høj grad af binding til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin (ca. 99%). Det bestemmes i synovialvæske, hvis indhold er ca. 50% af indholdet af stoffet i plasma. Efter gentagen indtagelse af Movalis i dosisområdet 7,5-15 mg er distributionsvolumenet ca. 16 liter (variationskoefficient varierer fra 11 til 32%).

Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren og danner 4 derivater, der næsten ikke har nogen farmakologisk aktivitet. Hovedmetabolitten er 5'-carboxymeloxicam (60% af den taget dosis), som dannes ved oxidation af mellemmetabolitten 5'-hydroxymethylmeloxicam. Sidstnævnte er også elimineret fra kroppen, men i en mindre mængde (9% af den taget dosis). In vitro-undersøgelser bekræfter, at CYP2C9 isoenzymet spiller en væsentlig rolle i denne metaboliske proces. CYP3A4 isozym er desuden involveret i det. Dannelsen af ​​to andre metabolitter (hvoraf henholdsvis 16% og 4% af den modtagne dosis) forekommer med deltagelse af peroxidase, hvis aktivitet formodentlig varierer afhængigt af organismens individuelle karakteristika.

Meloxicam udskilles i lige stor grad med urin og afføring, hovedsagelig i form af metabolitter. Uændret gennem tarmene udskilt mindre end 5% af den daglige dosis. I urinen opdages kun sporkoncentrationer af meloxicam uændret. I gennemsnit er halveringstiden 13 часов25 timer.

Plasma clearance er fra 7 til 12 ml / min efter en enkeltdosis Movalis.

Leverdysfunktioner samt mildt alvorlig nyreinsufficiens har næsten ingen virkning på meloxicam farmakokinetik. Udskillelseshastigheden af ​​lægemidlet fra kroppen er signifikant højere hos patienter med moderat alvorlig nyresvigt. Hos patienter med terminal nyresvigt binder meloxicam værre for plasmaproteiner. I dette tilfælde kan en forøgelse af fordelingsvolumen forårsage højere koncentrationer af fri meloxicam. Derfor anbefales det ikke, at patienter i denne kategori foreskriver Movalis i en daglig dosis på mere end 7,5 mg.

Hos ældre patienter forbliver de farmakokinetiske parametre for meloxicam næsten det samme som hos unge patienter. Hos sådanne patienter er den gennemsnitlige plasmaklaring i perioden med stabile ligevægts farmakokinetiske parametre lidt lavere end hos unge patienter. Observationer viser, at ældre kvinder har et højere område under koncentrations-tidskurven (AUC) og en øget halveringstid sammenlignet med yngre patienter, både mænd og kvinder.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne er Movalis ordineret til symptomatisk behandling af følgende sygdomme:

• Reumatoid arthritis
• Slidgigt, herunder degenerative sygdomme i leddene, artrose;
• Ankyloserende spondylitis.

Kontraindikationer

• Kombinationen af ​​bronchial astma (helt eller delvis), tilbagevendende polyposis af paranasal bihuler og næse med intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (nu eller i historien);
• Peptisk sår og / eller perforering af mave og tolvfingertarm (med forværring eller for nylig overført);
• Aktiv gastrointestinal blødning; Nylige cerebrovaskulære blødninger eller bekræftede sygdomme i blodkoagulationssystemet;
• Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (under eksacerbation);
• Progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt (med bekræftet hyperkalæmi, kreatininclearance mindre end 30 ml pr. Minut, i tilfælde hvor hæmodialyse ikke udføres);
• Leverinsufficiens i svær form;
• Ukontrolleret svær hjertesvigt
• Postoperativ smerte forbundet med koronararterie bypass kirurgi;
• Sjælden arvelig intolerance af galactose (ved udnævnelsen af ​​lægemidlet i form af tabletter (sammensætningen af ​​den maksimale daglige dosis af Movalis 7,5 / 15 mg indeholder henholdsvis 47/20 mg lactose));
• Sjælden arvelig fructoseintolerance (når lægemidlet ordineres som en suspension til oral administration (sammensætningen af ​​den maksimale daglige dosis af lægemidlet indbefatter 2450 mg sorbitol));
• Alder op til 18 år (med udnævnelsen af ​​lægemidlet i form af injektionsopløsning); op til 12 år (med udnævnelsen af ​​lægemidlet i form af tabletter, orale suspensioner, suppositorier, med undtagelse af anvendelse af Movalis til behandling af juvenil reumatoid arthritis);
• Graviditet og amning
• Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter samt acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (der er risiko for krydsoverfølsomhed).

Relativ (Movalis skal anvendes med forsigtighed i følgende sygdomme / tilstande):

• Perifer arteriesygdom
• Kongestivt hjertesvigt
• Sygdomme i mave-tarmkanalen i historien (med Helicobacter pylori-infektion);
• Iskæmisk hjertesygdom;
• Cerebrovaskulære sygdomme;
• Nyresvigt (med kreatininclearance fra 30 til 60 ml pr. Minut);
• Diabetes mellitus;
• Hyperlipidæmi og / eller dyslipidæmi;
• Hyppigt drikkeri og rygning;
• Langtidsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
• Samtidig ansættelse med methotrexat i en dosis på 15 mg pr. Uge
• Kombineret anvendelse med selektive serotoninoptagelseshæmmere, antiplateletmidler, antikoagulanter, orale glukokortikosteroider;
• Alderdom

Instruktioner til brug Movalis: Metode og dosering

Movalis anbefales at bruges kortvarigt i den mindste effektive dosis, da det reducerer sandsynligheden for bivirkninger.

Tabletter og suspension til oral administration.

Movalis tages fortrinsvis oralt før måltider.

Som regel er følgende doseringsregime foreskrevet (daglig dosis):

• Slidgigt - 7,5 mg (muligvis forøgelse af dosis med 2 gange);
• Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis - 15 mg (muligvis reduceret dosis med 2 gange).

Med en øget risiko for bivirkninger anbefales det at starte behandlingen med en dosis på 7,5 mg dagligt.

Hyppighed af brug - 1 gang om dagen.

Børn under 12 år ved behandling af juvenil reumatoid arthritis er ordineret Movalis i form af en suspension til oral administration. Dosis beregnes ud fra kropsvægt - 0,125 mg / kg (maksimalt 7,5 mg dagligt). Det anbefales at anvende følgende doseringsregime (mængde aktiv stof / volumen suspension):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Fra 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Den maksimale dosis Movalis hos børn 12-18 år med juvenil reumatoid arthritis er 0,25 mg / kg, men ikke mere end 15 mg dagligt.

Løsning til intramuskulær injektion

Movalis injektioner intramuskulært ordineres normalt kun i de første 2-3 dage af behandlingen, hvorefter de skifter til brug af enteriske former af lægemidlet.

Den anbefalede daglige dosis er 7,5 mg eller 15 mg (maksimum), hyppigheden af ​​brugen er 1 gang om dagen. Dosis bestemmes af sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske proces og intensiteten af ​​smerte.

Injektionsopløsningen skal indgives dybt intramuskulært (intravenøs indgift er kontraindiceret). Movalis bør ikke blandes med andre lægemidler i samme sprøjte.

Rektale suppositorier

Movalis anbefales at anvendes i en daglig dosis på 7,5 mg, ifølge indikationer kan det øges til 15 mg.

Patienter med nyresygdom i sluttrinnet, der er på hæmodialyse, er Movalis i en hvilken som helst doseringsform ordineret i en dosis på højst 7,5 mg dagligt. Korrektion af doseringsregimen med moderat eller mindre funktionsnedsættelse af nyrerne (med kreatininclearance på 30 ml pr. Minut) er ikke påkrævet.

Ved samtidig brug af forskellige doseringsformer af lægemidlet bør den samlede daglige dosis af Movalis ikke overstige 15 mg pr. Dag.

Bivirkninger

• Åndedrætssystem: sjældent - bronchial astma (hos patienter med allergi mod acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler);
• Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, dyspepsi, diarré, opkastning, kvalme; sjældent - gastrointestinal blødning (forekommer klart eller skjult), oppustethed, gastritis, forstoppelse, hævning, stomatitis; sjældent - esophagitis, gastroduodenale sår, colitis; meget sjældent - perforering af mave-tarmkanalen;
• Nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - døsighed, svimmelhed;
• Kardiovaskulær system: sjældent - en stigning i blodtryk, en følelse af "tidevand" af blod til ansigtet; sjældent - hjerteslag;
• Urinsystem: sjældent - ændringer i nyres funktionelle parametre (en stigning i serumniveauet af urinstof og / eller kreatinin), urinveje, herunder akut urinretention meget sjældent akut nyresvigt;
• Hæmatopoietisk system: sjældent - anæmi; sjældent - thrombocytopeni, leukopeni, ændringer i antallet af blodlegemer, herunder ændringer i leukocytformlen;
• Immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner af øjeblikkelig type; med ukendt frekvens - anafylaktoide og / eller anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock;
• Sind: sjældent - foranderligt humør; med ukendt frekvens - forvirring, desorientering;
• Senseorganer: sjældent - svimmelhed; sjældent, conjunctivitis, tinnitus, synshandicap, herunder sløret syn;
• Subkutant væv og hud: sjældent - angioødem, kløe, hududslæt; sjældent urticaria, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse; meget sjældent - bullous dermatitis, erythema multiforme; med en ukendt frekvens - lysfølsomhed;
• Blindtarm og lever: sjældent - forbigående ændringer i indikatorer for leverfunktion (især øget bilirubin eller transaminaseaktivitet); meget sjældent - hepatitis;
• Generelle lidelser og reaktioner på injektionsstedet: ofte - hævelse og smerte på injektionsstedet; Sjældent - hævelse.

Med den fælles anvendelse af Movalis med lægemidler, der undertrykker knoglemarven (for eksempel med methotrexat) kan cytopeni udvikle sig.

Gastrointestinal blødning, perforering eller et sår forbundet med terapi kan være dødelig.

Som ved brug af andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, under behandling med Movalis, er der sandsynlighed for nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, nyre-medullær nekrose og interstitiel nefritis.

overdosis

Oplysninger om overdosis Movalis er for tiden begrænset. Det vil sandsynligvis være ledsaget af tegn, der er karakteristiske for en overdosis af andre NSAID'er. Symptomer som asystole, ændringer i blodtryk, epigastrisk smerte, kvalme, opkastning, gastrointestinal blødning, åndedrætsbesvær, akut nyresvigt, døsighed og nedsat bevidsthed kan resultere i alvorlig forgiftning, når en stor dosis indgives.

Den specifikke modgift er fraværende. I tilfælde af overdosis anbefales det at evakuere indholdet i maven og udnævnelsen af ​​generel vedligeholdelsesbehandling. Indførelsen af ​​kolestyramin giver dig mulighed for at fremskynde elimineringen af ​​meloxicam.

Særlige instruktioner

Når Movalis påføres huden, kan der opstå signifikante sygdomme som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og eksfoliativ dermatitis. Særlig opmærksomhed bør gives til patienter med bivirkninger fra slimhinderne og huden samt overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlet, især hvis lignende reaktioner blev observeret under tidligere behandlinger. I de fleste tilfælde udvikles hudlidelser i løbet af de første 30 dage, hvor lægemidlet anvendes. Nogle gange kan disse bivirkninger forårsage tilbagetrækning af Movalis.

Under behandling kan blødninger, perforering og sår i mave-tarmkanalen forekomme hos patienter med eller uden advarselsskilt eller information om sygdomme i mave-tarmkanalen i historien. For ældre patienter er virkningerne af disse komplikationer mere alvorlige.

Patienter med gastrointestinale sygdomme skal gennemgå regelmæssig overvågning. Med udviklingen af ​​gastrointestinal blødning eller ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen skal Movalis seponeres.

Medikamentbehandling kan føre til en stigning i risikoen for kardiovaskulær trombose, anginaangreb, myokardieinfarkt (nogle gange dødelig). Risikoen for sådanne lidelser øges med langtidsbehandling, såvel som hos patienter med ovennævnte sygdomme i historien og i tilfælde af modtagelighed for deres forekomst.

Behandling af Movalis hos patienter med nedsat blodvolumen eller med nedsat blodgennemstrømning i blodet kan medføre udvikling af dekompensation af latent nyresvigt, fordi lægemidlet hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner involveret i opretholdelse af nyreperfusion i nyrerne. Som regel, efter tilbagetrækning af Movalis forsvinder de funktionelle lidelser i nyrerne. Ældre patienter har størst risiko for at udvikle disse reaktioner; patienter med kongestiv hjertesvigt, dehydrering, cirrose, akut nyresvigt eller nefrotisk syndrom; patienter efter alvorlige kirurgiske indgreb, der kan føre til forekomsten af ​​hypovolemi. Hos sådanne patienter skal nyrefunktionen og diurese i begyndelsen af ​​behandlingen overvåges nøje. Sandsynligheden for udvikling i latent form af nyresvigt øges også ved samtidig anvendelse af angiotensin II receptorantagonister, diuretiske lægemidler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere.

Ved samtidig brug af Movalis med diuretika kan natrium-, kalium- og vandretention udvikles, og den natriuretiske virkning af diuretika kan også reduceres. På grund af dette kan tegn på hjertesvigt eller hypertension forøges (det er nødvendigt at udføre tilstrækkelig hydrering og omhyggeligt overvåge tilstanden hos disse patienter).

Periodisk under behandling er det muligt at øge aktiviteten af ​​transaminaser i serum eller andre funktionelle parametre i leveren. Denne stigning var i de fleste tilfælde ubetydelig og forbigående. Hvis sådanne krænkelser er signifikante, eller hvis deres sværhedsgrad ikke falder med tiden, er det nødvendigt at afbryde behandlingen og fortsætte med at overvåge de identificerede laboratorieændringer.

Før udnævnelsen af ​​Movalis såvel som under den kombinerede behandling er det nødvendigt at foretage en undersøgelse af nyres funktionelle tilstand.

Udmattede eller svækkede patienter skal overvåges nøje for deres tilstand, da de kan blive værre tolereret af bivirkningerne forårsaget af terapien.

Man må huske på, at Movalis kan maske symptomerne på en større infektionssygdom.

Lægemidlet kan påvirke fertiliteten, så brug af Movalis anbefales ikke til kvinder, der har svært ved at blive gravid.

Ved udførelse af potentielt farlige typer arbejde, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed (herunder kørsel), er det nødvendigt at overveje muligheden for at udvikle synshandicap, svimmelhed, døsighed eller andre lidelser i centralnervesystemet.

Brug under graviditet og amning

Formål Movalisa under graviditet er kontraindiceret. Da NSAID'er trænger ind i modermælk, bør lægemidlet ikke gives til ammende mødre.

Meloxicam hæmmer cyclooxygenase / prostaglandinsyntese og kan påvirke fertiliteten. Kvinder, der planlægger en graviditet, anbefales ikke at bruge det. Meloxicam kan hæmme ægløsning. Derfor bør patienter, der har problemer med opfattelsen og undersøges af denne grund, ikke tage stoffet.

Med unormal leverfunktion

Hos patienter med kompenseret cirrhose er der ikke behov for dosisjustering.

Drug interaktioner

Med fælles brug af Movalis med nogle lægemidler kan følgende virkninger opstå:

• Selektive serotoninoptagelseshæmmere: risikoen for gastrointestinal blødning øges;
• Andre inhibitorer af prostaglandinsyntese, herunder salicylater og glucocorticoider: risikoen for gastrointestinal blødning og sårdannelse i mave-tarmkanalen øges (på grund af synergismen af ​​virkningen af ​​lægemidler; kombinationen af ​​lægemidler anbefales ikke);
• Antihypertensive stoffer (diuretika, beta-blokkere, vasodilatorer, angiotensin-konverterende enzymhæmmere): deres effektivitet er reduceret;
• Methotrexat: tubulær sekretion falder, og plasmakoncentrationen øges uden at ændre farmakokinetikken og hæmatologisk toksicitet (samtidig brug med doser på mere end 15 mg methotrexat om ugen anbefales ikke, du skal konstant overvåge nyrefunktionen og antallet af blodlegemer);
• Angiotensin II-receptorantagonister: Forøget reduktion af glomerulær filtrering, hvilket kan føre til udvikling af akut nyresvigt, især på baggrund af funktionel nedsat nyrefunktion (når en kombination af disse lægemidler ordineres, er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen);
• Cyclosporin: dets nefrotoksicitet er forbedret;
• Litiumpræparater: koncentrationen af ​​lithium i plasma øger (under udnævnelsen af ​​Movalis, ændringer i doserne af lithiumpræparater eller hvis de annulleres, er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​lithium);
• Diuretika: øger risikoen for akut nyresvigt ved dehydrering
• Cholestyramin: øger eliminationshastigheden for meloxicam;
• Intrauterin præventionsmidler: deres effektivitet er reduceret.

Når man foreskriver en kombinationsbehandling, skal følgende advarsler også overvejes:

• Andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: kombineret brug anbefales ikke;
• Orale hypoglykæmiske lægemidler: Det er nødvendigt at overveje muligheden for interaktionsudvikling;
• Diuretika: Der bør udføres en tilstrækkelig hydrering, en undersøgelse af nyrefunktionen skal udføres inden behandlingens start;
• Narkotika med kendt evne til at hæmme CYP2C9 og / eller CYP3A4: Muligheden for farmakokinetisk interaktion skal tages i betragtning.

analoger

Analaliserne af Movalis er: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

• Tabletter og suspension til oral indgivelse: 3 år ved temperaturer op til 25 ° C;
• Løsning til intramuskulær administration: 5 år på et mørkt sted ved temperaturer op til 30 ° C;
• Rektale suppositorier: 3 år ved temperaturer op til 30 ° C.

Opbevaringsperioden for Movalis i form af en suspension efter åbning af flasken er 30 dage.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Movalis Anmeldelser

Ifølge anmeldelser fik Movalis en ret høj rating fra patienterne. Det er kendt, at meloxicam hurtigt akkumuleres i kroppen, vises temmelig langsomt, og dets biotilgængelighed er højere end for de fleste analoger. En række doseringsformer giver dig mulighed for at vælge de mest hensigtsmæssige af dem i overensstemmelse med individuelle præferencer og indikationer.

Høj klinisk effekt og minimal forekomst af bivirkninger sammenlignet med andre NSAID'er bekræftes af talrige anmeldelser af patienter og læger. Af denne grund er Movalis brugt til at behandle mange patologiske tilstande, der ledsager reumatiske sygdomme af en inflammatorisk og degenerativ karakter, samt at fjerne smertesyndromet i feber og primær dysmenoré.

Ifølge patienter kan Movalis injektioner på grund af den øjeblikkelige strøm af stoffet ind i blodet hurtigt slippe af med selv den smertefulde smerte. Gunstige anmeldelser og Movalis tabletter, hvis fordel er muligheden for langvarig brug (fra 1 måned til 1,5 år).

Movalis pris i apoteker

Den omtrentlige pris på Movalis i form af tabletter med en dosering på 7,5 mg er 556-680 rubler (20 stk i pakning) og en dosering på 15 mg - 452-573 rubler (10 stk i pakning) eller 631 63959 rubler (i en pakning 20 stk. Inkluderet). En intramuskulær injektion kan købes i gennemsnit for 571 за690 rubler (3 ampuller er inkluderet i pakningen) eller 789.940 rubler (5 ampuller er inkluderet i pakningen). Omkostningerne ved suspension til oral administration varierer fra 462 til 850 rubler. Rektale suppositorier er i øjeblikket ikke tilgængelige.

Movalis: brugsanvisning

Movalis er et nonsteroidalt antiinflammatorisk lægemiddel, der har en analgetisk og antipyretisk virkning.

Frigivelsesformular

Tabletter af gul, lysegul farve af en rund form, med en konveks side, hvorpå påtryk af firmanavnet påføres, og en skråkant. Let ruhed er acceptabelt. Cellkonturemballage, papemballage.

struktur

Aktiv komponent:

Meloxicam, 7,5 gr

Hjælpestoffer:

Magnesiumstearat, natriumcitratdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, blodpovidon, povidon, kolloidt siliciumdioxid, lactosemonohydrat.

farmakodynamik

Movalis er i NSAID-gruppen. Dets aktive ingrediens er et derivat af enolsyre, som har antipyretisk, antiinflammatorisk og analgetisk virkning på alle standardmodeller af inflammation. Meloxicam har evnen til at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner på inflammationsstedet og mere end i nyrerne eller på maveslimens mukøse membran. Disse forskelle skyldes, at dette lægemiddel er en selektiv hæmmer af enzymet COX-2. I sammenligning med COX-1-hæmmere, der fremkalder udviklingen af ​​et stort antal bivirkninger, forårsager det et minimalt antal reaktioner og giver en mere udtalt terapeutisk effekt.

I doseringen på 7,5 og 15 mg lægemiddel påvirker ikke aggregeringen af ​​blodplader negativt.

Farmakokinetik

Meloxicam absorberes godt fra fordøjelseskanalen. Den absolutte biotilgængelighed er 90%. Den maksimale plasmakoncentration efter en enkelt dosis af lægemidlet nås efter 5-6 timer. Samtidig med at tage stoffet med uorganiske antacida eller fødevareprodukter, ændres absorptionen ikke. Stabile farmakokinetiske indikatorer opnås i 3-5 dage (ved en dosering på 7,5 og 15 mg).

Meloxicam er 99% bundet til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin). Stoffet kan trænge ind i synovialvæsken og nå en koncentration på 50%. Efter gentagen intern administration er den gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) 16 liter, variationskoefficienten er 11-32%.

Lægemidlet metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren og danner 4 farmakologisk inaktive derivater. 60% af den samlede dosis er 5'-carboxymeloxicam (hovedmetabolitten), der dannes under oxidationsprocessen af ​​mellemmetabolitten, 5'-hydroxymethylmeloxicam. I dannelsen af ​​disse metabolitter spilles hovedrolle af isoenzymerne CYP2C9 og CYP3A4. De resterende 2 metabolitter, der udgør henholdsvis 16 og 4 procent af dosis af lægemidlet, dannes under indflydelse af peroxidase, som er kendetegnet ved en aktivitetsændring.

Lægemidlet i samme mængde udskilles af nyrerne og gennem tarmene, i form af metabolitter. Uændret lægemiddel findes i spormængder i urinen og i mængden af ​​5% i afføringen. Den gennemsnitlige halveringstid for Meloxicam er 13-25 timer. Efter en enkelt dosis lægemiddel er plasma clearance gennemsnitlig 7-12 ml pr. Minut.

Mild nedsat nyre- og leverfunktion har ingen signifikant virkning på lægemidlets farmakokinetik. Med moderat alvorligt nyresvigt øges hastigheden for elimination af meloxicam. Ved terminal nyresvigt er lægemidlet meget dårligt bundet til plasmaproteiner, hvilket fører til en stigning i koncentrationen af ​​frit stof.

Indikationer for brug

Movalis anvendes som et middel til symptomatisk terapi under følgende forhold:

• reumatoid arthritis
• degenerative-dystrofiske sygdomme i leddene, karakteriseret ved svær smerte;
• ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
• slidgigt.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed eller individuel intolerance over for de enkelte bestanddele af lægemidlet
• Tilstrækkelighed til at udvikle allergiske reaktioner;
• Aspirintriad (intolerance over for NSAID'er, bronchial astma, polypøs rhinosinusitis);
• Børn under 12 år (undtagen for ungdoms reumatoid arthritis);
• Avanceret alder;
• Graviditet og amning
• Lever- og nyresvigt (alvorlige former for patologi);
• Tager antikoagulantia
• Ulcerativ colitis i det akutte stadium, Crohns sygdom;
• Mave- og 12-p-tarmsår (akut stadium);
• Behandling af postoperativ smerte under skakning af kranspulsårerne;
• Ukontrolleret svær hjertesvigt.

Anvendelsesmåde

Med den symptomatiske behandling af slidgigt er den daglige dosering af lægemidlet 7,5-15 mg (ordineret af den behandlende læge).

Patienter, der lider af reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis, viser sig at tage stoffer i en dosis på 15 mg / dag. Efter at have nået en terapeutisk effekt kan den reduceres til 7,5 mg.

Med en øget risiko for bivirkninger starter lægemidlet med en dosis på 7,5 mg / dag. Patienter med svær nyreinsufficiens, der gennemgår hæmodialyseprocedurer, må ikke tage medicinske årsager til 7,5 mg dagligt.

Den mindste anbefalede dosis til unge, som er 12 år gammel, er 0,25 mg / dag. Lægemidlet bør tages en gang om dagen, med måltider, der drikker rigeligt med væsker.

Den samlede daglige dosis af Movalis må ikke overstige 15 mg.

Drug interaktioner

Når det anvendes sammen med salicylater og andre inhibitorer af prostaglandinsyntese, øges risikoen for gastrointestinal slimhindeudtryk og udviklingen af ​​gastrointestinal blødning signifikant.

Når de tages samtidigt med lithiumpræparater, øges koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodplasmaet ved at reducere nyres udskillelse.

Movalis reducerer den tubulære sekretion af methotrexat og øger dets hæmatologiske toksicitet, men uden at ændre lægemidlets farmakokinetik.

Reducerer effektiviteten af ​​intrauterin svangerskabsforebyggende midler.

Samtidig brug med diuretika kan føre til dehydrering og udvikling af akut nyresvigt, og derfor er det nødvendigt med en indledende undersøgelse af nyrernes tilstand og støtte i processen med at anvende tilstrækkelig hydrering.

Movalis reducerer aktiviteten af ​​antihypertensive stoffer på grund af hæmning af prostaglandiner med vasodilaterende egenskaber.

Ved fælles brug af NSAID'er med angiotensin-2-antagonister er der et fald i glomerulær filtrering, som ved nedsat nyrefunktion kan forårsage udvikling af nyresvigt.

Lægemidlet er i stand til at interagere med hypoglykæmiske lægemidler.

Bivirkninger

På den del af mave-tarmkanalen: mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, flatulens, esophagitis, bøjning, colitis, gastritis, sårdannelse af mavemuskulaturens slimhinde, skjult eller åbenlyst blødning i mavetarmkanalen.

På huden: hyperæmi, kløe, udslæt, urticaria, lysfølsomhed. Quincke ødem, anafylaksi (i meget sjældne tilfælde).

På den del af hæmopoietisk system: anæmi, trombocytopeni, leukopeni (sjælden).

På den del af åndedrætssystemet: akutte angreb af bronchial astma.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: Svimmelhed, hovedpine, døsighed, tinnitus, øget nervøsitet, humørsvingninger.

På den del af synets organer: konjunktivitis, nedsat synlighed.

Siden hjerte-kar-systemet: blinker, ændringer i blodtryk, øget hjertefrekvens.

overdosis

Med ukontrolleret indtagelse af lægemidlet forværres af sværhedsgraden af ​​bivirkninger. Den specifikke modgift eksisterer ikke i dag. I tilfælde af overdosering er gastrisk skylning ordineret og symptomatisk behandling udføres.

Særlige instruktioner

Når du bruger NSAID'er hos patienter med fordøjelsessystemet, skal de regelmæssigt overvåge deres tilstand hos en læge. I tilfælde af gastrointestinal blødning skal lægemidlet straks afbrydes. Det er også nødvendigt at stoppe behandlingen med Movalis med en signifikant stigning i transaminaseaktivitet eller andre indikatorer for leverfunktion.

Forskning på lægemidlets virkning på evnen til at kontrollere bilen eller at udføre arbejde, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed af reaktioner, er ikke blevet gennemført. Patienter med nedsat syn eller lidelser i centralnervesystemet, mens De tager Movalis, anbefales at afholde sig fra denne aktivitet.

Ferieforhold

Lægemidlet tilhører receptpligtige lægemidler.

Opbevaringsforhold

Opbevares tørt, beskyttet mod lys, utilgængeligt for børn, ved en temperatur på ikke over 30 C. Opbevaringstid er 3 år. Ved udløbet af denne periode er brugen af ​​stoffet forbudt.

Movealis pris

De gennemsnitlige omkostninger ved Movalis tabletter i apoteker i Moskva er:

• tabletter 15 mg 10 stk. - 500-600 rubler.
• tabletter 15 mg 20 stk. - 800-900 rubler.
• 7,5 mg tabletter 20 stk. - 650-700 rubler.

producent

Boehringer Ingelheim International, Tyskland