Movalis er det oprindelige tyske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel, hvis vigtigste drivkraft er meloxicam.

Foruden antiinflammatorisk har lægemidlet også en analgetisk og antipyretisk virkning (antipyretisk). Movalis ordineres hovedsageligt til lindring af smerte og betændelse i degenerative dystrofiske sygdomme i muskuloskeletale systemet.

Movalis injektioner virker hurtigt, har færre bivirkninger end traditionelle NSAID'er. Anvendelsen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler giver gode resultater. Intramuskulære injektioner udføres kun som foreskrevet af en læge: Ukontrolleret indgivelse af et potent middel, der overskrider den daglige dosis, forårsager farlige komplikationer.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Salgsvilkår for apotek

Det frigives på recept.

Hvor meget koster Movalis skud? Den gennemsnitlige pris på apoteker er 700 rubler.

Frigivelse form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i:

• tabletform (dosering af det aktive stof er 7,5 mg (pakning nr. 20) og 15 mg (pakning nr. 10 eller nr. 20))
• Injektionsvæske, opløsning 10 mg / ml (1,5 ml ampuller, pakning nr. 5)
• rektal suppositorier 7,5 og 15 mg (pakning nr. 6);
• suspension 1,5 mg / ml (hætteglas 100 ml).

1 hætteglas med lægemidlet indeholder:

• aktiv ingrediens - meloxicam (15 mg);
• yderligere stoffer - glycofurfurol, meglumin, poloxamer 188, natriumchlorid, natriumhydroxid, glycin, destilleret vand.

En opløsning af gul med en grønlig farvefarve, gennemsigtig.

Farmakologisk virkning

Movalis fra gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler har udpræget antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske egenskaber. Ofte bruges til at behandle sygdomme af inflammatorisk oprindelse. Egenskaber af lægemidlet på grund af dets sammensætning, som indeholder meloxicam. Denne komponent reagerer med prostaglandiner, hvorved smerte og betændelse elimineres.

Movalis tilhører narkotika i den nye generation, har en mindre liste over kontraindikationer, men hvad angår effektivitet er ikke ringere end analoger. Fordelen ved lægemidlet er, at dette lægemiddel tilhører COX-2-hæmmerne, hvilket gør det muligt at have ingen negative virkninger på kroppen, for kun at virke inden for inflammationsområdet. I modsætning til andre lignende stoffer fra gruppen af ​​nonsteroider hæmmer Movalis blodpladeaggregering.

Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet, uanset form for frigivelse, varierer ikke praktisk talt, men den mest hurtige virkning af lægemidlet kan opnås ved anvendelse af ampuller til intravenøs eller intramuskulær administration. Metabolismen af ​​stoffet forekommer i leveren. Fjern stoffet fra kroppen 20 timer efter påføring.

Indikationer for brug

Meloxicam, som er den vigtigste aktive bestanddel af lægemidlet, har en antiinflammatorisk effekt. Ved at undertrykke fremkomsten af ​​patogene organismer lindrer den effektivt inflammation og smerte.

Derfor er stoffet indikeret for følgende lidelser:

• reumatoid arthritis
• ankyloserende spondylitis;
• slidgigt;
• iskias;
• sygdomme i rygsøjlen og andre dele af det muskuloskeletale system, som ledsages af smerte og betændelse i vævet.

Den største fordel ved lægemidlet, i modsætning til stoffer med lignende virkning, har ikke en ødelæggende effekt på bruskvæv. Du kan føle den positive dynamik bogstaveligt 40 minutter efter at have taget den. Terapeutisk og smertestillende effekt varer ca. 22 timer.

Et lægemiddel betragtes som blødere og mere effektivt sammenlignet med dets forgængere.

Kontraindikationer

Listen over absolutte kontraindikationer er som følger:

• overfølsomhed over for stoffets aktive ingrediens eller hjælpekomponenter
• svær lever- og hjertesvigt
• aktiv leversygdom
• graviditet;
• amningstid (amning);
• alder op til 18 år
• samtidig antikoagulant terapi, fordi der er risiko for intramuskulære hæmatomer;
• behandling af perioperativ smerte under koronararterie bypass operation
• Ætsende og ulcerative læsioner i mave og tolvfingre i den akutte fase eller for nylig overført;
• inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis i det akutte stadium);
• alvorlig nyresvigt (hvis hæmodialyse ikke udføres, QC

movalis

Indholdet

Farmakologiske egenskaber af Movalis

Farmakodynamik. Meloxicam - NSAIDs klasse af enolatsyre, har antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning. Meloxicam udviser høj antiinflammatorisk aktivitet i alle standardmodeller af inflammation. Virkningsmekanismen skyldes evnen til at hæmme biosyntesen af ​​prostaglandiner - inflammatoriske mediatorer på grund af selektiv hæmning af COX-2, samtidig med at der tilvejebringes en sikrere virkningsmekanisme på grund af selektiv hæmning af COX-2 sammenlignet med COX-1. Det er nu bevist, at den terapeutiske virkning af NSAID'er er forbundet med hæmning af COX-2-syntese, mens hæmning af COX-1 fører til bivirkninger fra mave og nyrer.
Selektiviteten af ​​hæmning af COX-2 ved meloxicam er blevet bekræftet af mange forskere, både in vitro og ex vivo. Meloxicam (7,5 og 15 mg) hæmmer overvejende COX-2 e x vivo, hvilket fremgår af en stor hæmning af PGE2-produktion som reaktion på stimulering med lipopolysaccharid sammenlignet med produktion af thromboxan i koaguleret blod (COX-1). Disse virkninger er dosisafhængige. Meloxicam påvirker ikke blodpladeaggregering eller blødningstid, når den anvendes ved anbefalede doser ex vivo, mens indomethacin, diclofenac, ibuprofen og naproxen hæmmer blodpladeraggregeringen signifikant og øger blødningstiden.
I kliniske studier afslørede en lav forekomst af bivirkninger fra mave-tarmkanalen (perforering, sårdannelse og blødning) ved anvendelse af meloxicam i de anbefalede doser sammenlignet med standarddoser af andre NSAID'er.
Farmakokinetik. Meloxicam absorberes godt i mavetarmkanalen, når det indgives oralt; Den absolutte biotilgængelighed af lægemidlet er 89%. Samtidig forbrug af mad påvirker ikke absorptionen af ​​lægemidlet. Koncentrationen af ​​lægemidlet, når det tages henholdsvis henholdsvis 7,5 og 15 mg pr. Dag, dosisafhængig. Stabil koncentration nås på 3. og 5. dag.
Kontinuerlig behandling over en længere periode (fx 6 måneder) førte ikke til ændringer i farmakokinetiske parametre sammenlignet med parametre efter 2 uger oral administration af meloxicam i en dosis på 15 mg pr. Dag. Eventuelle ændringer er også usandsynlige med en behandlingsvarighed på mere end 6 måneder.
Mere end 99% af meloxicam binder til plasmaproteiner. Lægemidlet trænger ind i det synoviale væske, dets koncentration er der 2 gange lavere end i blodplasmaet.
Efter in / m injektion absorberes meloxicam fuldstændigt, hvilket angiver dets absolutte biotilgængelighed (næsten 100%).
Meloxicams farmakokinetik er lineær og dosisafhængig med i / m administration i doser på 7,5 og 15 mg. Koncentrationen af ​​meloxicam i blodplasma når maksimalt efter 60 minutter efter i / m injektion.
Meloxicam gennemgår omfattende biotransformation i leveren. Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt til 4 farmakologiske inerte metabolitter. Hovedmetabolitten, 5-carboxymeloxicam (60% af dosis), dannes ved oxidation af mellemmetabolitten til 5-hydroxymethylmeloxicam, som udskilles i mindre grad (9% af dosis). In vitro-studier tyder på, at CYP 2C9 spiller en vigtig rolle i metabolismeprocessen, CYP 3A4 - i mindre grad. Peroxidaseaktivitet hos patienter er sandsynligvis ansvarlig for 2 andre metabolitter, der udgør henholdsvis 16 og 4% af den modtagne dosis.
Udskillelse af meloxicam, hovedsagelig i form af metabolitter, udføres i samme mængde med urin og afføring. Mindre end 5% af den daglige dosis udskilles uændret med afføring, mens kun spor af det uændrede stof udskilles i urinen. Halveringstiden er ca. 20 timer. Hepatisk og nyreinsufficiens påvirker ikke signifikant meloxicams farmakokinetik.
Plasma clearance er 8 ml / min. Rydning falder hos ældre kvinder. Fordelingsvolumenet er lavt, i gennemsnit 11 liter. Individuelle afvigelser er 30-40% efter i / m brug.

Indikationer for brug af stoffet Movalis

Tabletter, suppositorier: Symptomatisk behandling af smerter i slidgigt (artros, degenerative sygdomme i leddene); reumatoid arthritis ankyloserende spondylitis.
Løsning til injektioner: Til indledende og kortvarig behandling af de samme sygdomme.

Brug af Movalis

Tabletter, suppositorier
Hos voksne
Slidgigt: Tabletter og suppositorier er ordineret med en hastighed på 7,5 mg / dag. Om nødvendigt kan dosen øges til 15 mg / dag (2 tabletter eller 1 suppositorie) 1 gang om dagen.
Reumatoid arthritis: Foreskrevet med en hastighed på 15 mg / dag. Når en terapeutisk effekt opnås, kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.
Ankyloserende spondylitis: Foreskrevet med en hastighed på 15 mg / dag. Når en terapeutisk effekt opnås, kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.
Hos patienter med øget risiko for bivirkninger er initialdosis 7,5 mg / dag.
I dialysepatienter med svær nyreinsufficiens må dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.
Da dosisforøgelsen øges og behandlingen øges, øges risikoen for bivirkninger, det er nødvendigt at bruge lægemidlet i den minimale effektive daglige dosis og med den korteste behandlingstid.
Ungdom over 12 år: piller og suppositorier - den maksimale anbefalede daglige dosis er 0,25 mg / kg.
Den maksimale anbefalede daglige dosis af Movalis er 15 mg.
I betragtning af at dosis for børn ikke er etableret, bør det begrænses til brugen af ​​lægemidlet kun hos unge over 12 år og voksne.
P-pillen skal tages sammen med mad, ikke flydende, presset med vand eller anden væske.
Rr til injektion: I / m ansøgning anbefales kun at udpege i løbet af de første par dage af behandlingen. I fremtiden, for at fortsætte behandlingen, skal den orale form af lægemidlet anvendes.
Den anbefalede dosis Movalis til injektion er 7,5 mg eller 15 mg / dag, afhængigt af smertenes intensitet og sværhedsgraden af ​​inflammationen.
Da dosisforøgelsen øges, og risikoen for bivirkninger øges, er det nødvendigt at anvende lægemidlet i den minimale effektive daglige dosis med den korteste behandlingstid.
Movalis skal administreres ved dyb intramuskulær injektion.
I betragtning af den mulige uforenelighed kan Movalis i form af p-ra til injektion ikke blandes med andre lægemidler i samme sprøjte.
Hos patienter med svær nyreinsufficiens, der er i dialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.
Movalis i form af p-ra til injektion bør ikke indgives i / in.
Da dosisregimen for børn og unge under 15 år ikke er installeret, anbefales lægemidlet kun til behandling af voksne og unge over 15 år.
Kombineret anvendelse: Den totale daglige dosis af Movalis, når den anvendes i form af tabletter og suppositorier, må ikke overstige 15 mg.
Varigheden af ​​behandlingen afhænger af arten af ​​sygdommen og effektiviteten af ​​terapien.

Kontraindikationer til brugen af ​​stoffet Movalis

Kendt overfølsomhed overfor meloxicam eller andre stoffer i lægemidlet.
Movalis bør ikke ordineres til patienter med astmasymptomer, polypper i næsehulen, angioødem eller urticaria i historien, som er forbundet med brug af acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er, da der er mulighed for kryds-overfølsomhedsreaktioner.
Også kontraindikationer er:

• aktiv eller nyligt diagnosticeret mavesår / gastrointestinal perforation;
• aktiv inflammatorisk sygdom i tyktarmen (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis);
• svær leversvigt
• nyresvigt, der ikke er egnet til dialyse
• åbenbar gastrointestinal blødning, nylig cerebrovaskulær blødning eller andre blødningsforstyrrelser;
• svær dekompenseret hjertesvigt
• børn under 12 år - brug i form af tabletter og suppositorier;
• børn under 15 år - brug i form af p-ra til injektion;
• graviditet og amning.

Movalis er kontraindiceret til at eliminere postoperativ smerte under koronararterien bypass kirurgi.
Brug af lægemidlet er kontraindiceret ved behandling af medfødte misdannelser, hvor stoffets inaktive komponenter kan være usikre (se SÆRLIGE INSTRUKTIONER).

Bivirkninger af Movalis

Nogle bivirkninger er rapporteret, der kan forekomme hos Movalis. Oplysningerne er baseret på kliniske undersøgelser udført med deltagelse af 3.750 patienter, der tog Movalis oralt dagligt i en dosis på 7,5-15 mg som tabletter i mere end 18 måneder (den gennemsnitlige behandlingstid var 127 dage) og 254 patienter, der blev administreret Movalis som p- til injektion ved i / m injektion i 7 dage.
Fra fordøjelseskanalen:
med en frekvens på 1% - dyspepsi, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diarré, flatulens; 0,1-1% - forbigående forøgelse af funktionelle leverfunktionstest (stigning i transaminaseaktivitet eller serumbilirubinniveau), bøjning, esophagitis, mavesår i maven og / eller duodenum, gastrointestinal blødning); ≤ 0,1% - perforering af fordøjelseskanalen væg, colitis, hepatitis, gastritis.
Mave-tarmblødning, sårdannelse eller perforering kan være potentielt dødelig.
Fra det hæmopoietiske system:
med en frekvens på 1% - anæmi; 0,1-1% - ændringer i blodtællingen, herunder forholdet mellem leukocytter, leukopeni og trombocytopeni. Samtidig anvendelse af et potentielt myelotoksisk lægemiddel, især methotrexat, kan føre til udvikling af cytopeni.
Fra huden:
med en hyppighed på mere end 1% - kløe, hudirritation; 0,1-1% - stomatitis, urticaria; ≤0,1% - lysfølsomhed. I nogle tilfælde kan polymorf erythem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk-epidermal nekrolyse udvikles.
På den anden side af åndedrætssystemet:
med en frekvens på ≤1% - forekomsten af ​​astmaanfald hos personer, der er allergiske overfor acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er.
Fra siden af ​​centralnervesystemet:
1% - svag svimmelhed, hovedpine 0,1-1% - tinnitus, sløvhed; ≤0,1% - forvirring og desorientering, humørsvingninger.
Siden kardiovaskulærsystemet:
1% - hævelse 0,1-1% - stigning i blodtryk, blinklys, hjertebanken.
Fra det genitourinary system:
0,1-1% - ændring i nyrefunktionen (forhøjet kreatinin og / eller blodurinstof); ≤0,1% - OPN.
Brug af NSAID kan være ledsaget af en krænkelse af vandladning, herunder akut urinretention.
På visionsorganets side:
≤0,1% - konjunktivit, nedsat syn, (sløret syn).
Overfølsomhedsreaktioner:
≤ 0,1% af tilfældene - angioødem og umiddelbare overfølsomhedsreaktioner samt anafylaktoide / anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock.
Overtrædelse på anvendelsesstedet:
oftere 1%: hæmatom på injektionsstedet; 0,1-1% - smerte på injektionsstedet.

Særlige instruktioner om brug af stoffet Movalis

Ved anvendelse af lægemidlet Movalis såvel som andre NSAID'er er streng observation af patienter med gastrointestinale sygdomme og patienter, der tager antikoagulantia, nødvendig. Patienter med patologi i mave-tarmkanalen bør være under streng kontrol. I nærvær af mavesår eller gastrointestinal blødning er Movalis kontraindiceret.
Som med anvendelsen af ​​andre NSAID'er, potentielt fatal gastrointestinal blødning, kan mavesår eller perforation opstå når som helst under behandling med eller uden forudgående symptomer eller alvorlige gastrointestinale sygdomme i historien. De mest alvorlige konsekvenser af brugen af ​​stoffet blev noteret hos ældre.
Ved anvendelsen af ​​NSAID i meget sjældne tilfælde blev der påvist alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusive exfoliativ dermatitis, Stevens - Johnson og toksisk epidermal nekrolyse. Den højeste risiko for sådanne reaktioner blev noteret ved behandlingens begyndelse, mens i de fleste tilfælde forekom sådanne reaktioner i den første behandlingsmåned. Ved det første udseende af hududslæt, slimhinder eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe med at bruge Movalis.
NSAID'er kan øge risikoen for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hændelser, myokardieinfarkt og slagtilfælde (inklusive dødsfald). Med en stigning i behandlingsvarigheden øges risikoen. Denne risiko kan øges hos patienter med hjerte-kar-sygdomme eller med risikofaktorer for udvikling af sådanne sygdomme.
NSAID'er hæmmer renal prostaglandinsyntese, som spiller en vigtig rolle for at opretholde renal blodgennemstrømning. Hos patienter med nedsat BCC og renal blodgennemstrømning kan brug af NSAID'er forårsage udvikling af reversibel nyresvigt, som forsvinder efter seponering af lægemidlet.
Maksimal risiko for en sådan reaktion punkt i ældre, patienter med dehydrering, kongestivt hjertesvigt, levercirrhose, nefrotisk syndrom og kroniske nyresygdomme, samt i at tage diuretika, ACE-hæmmere eller angiotensin-II receptor, eller i patienter efter større kirurgiske indgreb hvilket førte til hypovolemi. Sådanne patienter skal kontrollere diurese og nyrefunktion i begyndelsen af ​​behandlingen.
Sjældent kan at tage NSAID'er føre til udvikling af interstitial nefritis, glomerulonefritis, nyre medullær nekrose eller nefrotisk syndrom.
Som med brugen af ​​de fleste NSAID'er har der været isolerede tilfælde af øgede transaminase niveauer eller andre indikatorer for leverfunktion. I de fleste tilfælde var disse ændringer ubetydelige, havde en forbigående karakter. Med en vedvarende og betydelig afvigelse af disse indikatorer fra normen, bør behandling med Movalis stoppes, og der skal udføres en kontrolundersøgelse. Med en klinisk stabil tilstand af levercirrhose er der ikke behov for at nedsætte Movalis dosis.
Forsvagte patienter har brug for mere omhyggelig kontrol, da de er sværere at tolerere bivirkninger. Som ved behandling af andre NSAID'er skal der udvises forsigtighed ved udnævnelsen af ​​ældre patienter, som er mere tilbøjelige til at nedsætte nyrer, lever og hjertefunktion.
Ved brug af NSAID'er kan natrium-, kalium- og vandretention forekomme i kroppen og effekten af ​​diuretika på den natriuretiske effekt kan forekomme. Som følge heraf kan symptomer på hjertesvigt eller hypertension (arteriel hypertension) forekomme eller forværres hos overfølsomme individer, så det anbefales at foretage en omhyggelig klinisk observation til patienter med høj risiko.
Meloxicam, som alle andre NSAID'er, kan maske symptomerne på infektionssygdomme.
Anvendelse af meloxicam, samt andre stoffer, hæmme syntesen af ​​COX / prostaglandiner, kan ødelægge processen med befrugtning og derfor er det ikke anbefales til kvinder, der planlægger at blive gravide. Desuden bør kvinder, der har problemer med befrugtning eller screenes for infertilitet, overveje at stoppe meloxicam.
Graviditetsperioden og amning. På trods af at der ikke blev fundet teratogene virkninger under prækliniske studier, bør Movalis ikke anvendes under graviditet og amning.
Indflydelse på evnen til at køre bil eller arbejde med andre mekanismer. Ikke identificeret med udviklingen af ​​sådanne bivirkninger som dysfunktion af syn, døsighed eller andre lidelser i centralnervesystemet, det anbefales at afstå fra sådanne aktiviteter midlertidigt.

Drug Interactions Movalis

Andre prostaglandin-inhibitorer, herunder corticosteroider og salicylater (acetylsalicylsyre): samtidig administration af prostaglandin-inhibitorer på grund af en synergistisk virkning kan resultere i en stigning ulcerogen virkning og risikoen for blødning, så denne kombinerede behandling ikke anbefales. Meloxicam bør ikke anvendes samtidigt med andre NSAID'er.
Orale antikoagulanter, antiblodplademidler, når de indgives systemisk heparin, thrombolytiske midler, samt den selektive serotoningenoptagelsesinhibitor: forøget risiko for blødning på grund af reduktionen af ​​blodplader. Hvis det ikke er muligt at undgå samtidig brug af Movalis med de ovenfor nævnte lægemidler, er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af blodkoagulationssystemet.
Litium: Der er data om NSAIDs evne til at øge koncentrationen af ​​lithium i blodet. Det anbefales at overvåge lithiumindholdet i blodplasmaet ved behandlingens begyndelse, når dosis vælges, og ved afbrydelse af behandling med Movalis.
Methotrexat: Som andre NSAID'er kan Movalis øge hæmatologisk toksicitet af methotrexat, hvilket kræver seriøs overvågning, når der ordineres en sådan kombination.
Antikonceptionsmidler: NSAID'er kan reducere effektiviteten af ​​hormonelle præventionsmidler.
Diuretika: udpegelse af NSAID til patienter med dehydrering kan føre til en potentiel risiko for at udvikle akut nyresvigt, så forud for behandling, for at eliminere overtrædelser af vand-elektrolytbalancen, og i fremtiden, mens udnævnelsen Movalis og diuretika, bør patienterne indtager tilstrækkelige mængder af væske.
Antihypertensive midler (fx β-adrenerge blokkere, ACE-hæmmere, vasodilatorer, diuretika): Effektiviteten af ​​antihypertensive lægemidler (p-blokkere, adrenerge receptorer, ACE-hæmmere, vasodilatorer, diuretika) mens anvendelsen af ​​NSAID'er falder på grund af en hæmmende effekt på de vasodilaterende prostaglandiner.
NSAID'er og antagonister af angiotensin II-receptorer samt ACE-hæmmere har en synergistisk virkning på reduktionen af ​​glomerulær filtrering. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan dette føre til udvikling af ARF.
Kolestiramin binder meloxicam i fordøjelseskanalen.
NSAID'er øger cyclosporins nephrotoxicitet på grund af effekten på syntesen af ​​prostaglandiner i nyrerne, hvilket kræver overvågning af nyrerne, mens de ordinerer medicin.
Meloxicam fjernes næsten fuldstændigt ved hepatisk metabolisme, hvoraf cirka to tredjedele forekommer med deltagelse af cytokrom P450 og en tredjedel gennem peroxidaseoxidation.
Potentielle interaktioner bør tages i betragtning samtidig med at meloxicam og midler hæmmer eller metaboliseres af CYP 2і og / eller CYP 3А4. Måske farmakokinetisk interaktion Movalis og andre perparatov i stadiet af metabolisme på grund af deres virkning på CYP 2і og / eller CYP 3А4.
Farmakokinetisk interaktion af Movalis med antacida, cimetidin, digoxin og furosemid med samtidig anvendelse blev ikke påvist.
Vi kan ikke udelukke muligheden for lægemiddelinteraktion med orale hypoglykæmiske midler.

Movalis overdosis, symptomer og behandling

Mavenspild og generelle understøttende foranstaltninger anbefales. Kolestyramin øger elimineringen af ​​ikke-absorberet meloxicam. Den specifikke modgift er ikke kendt.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Movalis

På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C.

Movalis injektioner: brugsanvisning

struktur

1 ampul indeholder:

Aktiv ingrediens: meloxicam 15,0 mg.

Hjælpestoffer: meglumin, glycofurol, poloxamer 188 (Pluronic F68), natriumchlorid, glycin (E640), natriumhydroxid (E524), vand til injektion.

beskrivelse

Gennemsigtig, gul med en grøn farvefarveopløsning, der indeholder næsten ingen partikler, i farveløse 2 ml ampuller.

Farmakologisk aktivitet

MOVALIS er et nonsteroidalt antiinflammatorisk middel (NSAID) fra oxycam-gruppen, det har en antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning. Anti-inflammatorisk virkning af meloxicam er etableret på alle standardmodeller af inflammation. Virkningsmekanismen for meloxicam er dens evne til at inhibere syntesen af ​​prostaglandiner - kendte inflammatoriske mediatorer.

Farmakokinetik

Meloxicam absorberes fuldstændigt efter intramuskulær administration. Relativ biotilgængelighed sammenlignet med biotilgængelighed, når den indgives oralt, er næsten 100%. Derfor er dosisjustering ikke nødvendig, når der skiftes fra injektion til orale former. Efter intramuskulær injektion af 15 mg af lægemidlet opnås peak plasmakoncentration på ca. 1,6-1,8 μg / ml inden for 1-1,6 timer. Efter intramuskulær administration er dosis linearitet blevet demonstreret i en terapeutisk

Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren for at danne 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten af ​​5'-carboxymeloxicam (60% af dosis) dannes ved oxidation af mellemmetabolitten 5'-hydroxymethylmeloxicam, som også udskilles, men i mindre grad (9% af dosis). In vitro-undersøgelser har vist, at i denne metaboliske transformation spiller en vigtig rolle af SUR 2S9, spiller CYP ZA4 isoenzym en yderligere rolle. Peroxidaseaktivitet i patientens krop vil sandsynligvis fremkalde to andre metabolitter, der tegner henholdsvis 16% og 4% af den injicerede dosis.

Meloxicam er hovedsageligt afledt i form af metabolitter lige med afføring og urin. I en uændret form med afføring udskilles mindre end 5% af den daglige dosis, i urinen findes stoffet kun i uændret form kun i spormængder. Den gennemsnitlige halveringstid for meloxicam varierer fra 13 til 25 timer efter indtagelse, intramuskulær og intravenøs administration.

Den samlede plasma clearance er ca. 7-12 ml / min efter en enkelt dosis mundtligt, intravenøst ​​eller rektalt.

Patienter med nedsat lever- / nyreinsufficiens Leverinsufficiens og moderat nyreinsufficiens påvirker ikke signifikant meloxicams farmakokinetik. Hos patienter med nyresvigt i sluttrinnet var der et fald i plasmaproteinbindingen. Ved terminal nyreinsufficiens kan en forøgelse af fordelingsvolumen føre til højere koncentrationer af fri meloxicam. Derfor bør den daglige dosis i disse patienter ikke overstige 7,5 mg.

Farmakokinetiske parametre for ældre mandlige patienter lignede farmakokinetiske parametre for unge mandlige patienter. Ældre kvindelige patienter havde en højere AUC-værdi og en længere halveringstid sammenlignet med yngre patienter af begge køn.

Hos ældre patienter er den gennemsnitlige plasmaklaring under stabil farmakokinetik en smule lavere end hos yngre patienter.

Indikationer for brug

Lægemidlet MOVALIS i doseringsformopløsningen til intramuskulær injektion er indiceret for den indledende behandlingsperiode og kortvarig symptomatisk behandling.

- smertsyndrom i slidgigt (artros, degenerative ledskader)

Denne dosisform er foreskrevet, hvis ikke formale og rektale administrationsformer kan anvendes.

Kontraindikationer

- Kendt overfølsomhed overfor meloxicam eller en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet.

- Der er mulighed for krydsfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er.

- Patienter, der tidligere havde symptomer på astma, næsepolypper, angioødem eller urticaria efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er.

- Kontraindiceret til behandling af intraoperativ smerte under koronararterie bypass operation (CABG).

- Akut eller nylig gastrointestinalt sår / perforering (to eller flere bekræftede episoder).

- Ikke-specifik inflammatorisk tarmsygdom i den akutte fase (Crohns sygdom, ulcerøs colitis).

- Alvorlig leversvigt.

- Alvorlig nyresvigt (hvis hæmodialyse ikke udføres).

- Åben gastrointestinal blødning, nylig cerebral vaskulær blødning eller andre identificerede somatiske lidelser forbundet med blødning.

- Alvorligt ukontrolleret hjertesvigt.

- Børn og teenagere under 18 år.

- Graviditet eller amning.

- Patienter med nedsat hæmostase eller antikoagulantia: intramuskulære hæmatomer kan danne sig.

Graviditet og amning

MOVALIS er kontraindiceret under graviditet.

Suppression af prostaglandinsyntese kan have en uønsket virkning på graviditet og udvikling af foster. Data fra epidemiologiske undersøgelser indikerer en øget risiko for spontane aborter, hjertesvigt og gastrochyse hos fosteret efter anvendelse af prostaglandinsynteseinhibitorer i de tidlige stadier af graviditeten. Den absolutte risiko for at udvikle kardiovaskulære misdannelser steg fra mindre end 1% til 1,5%. Denne risiko stiger med stigende dosis og varighed af behandlingen.

I graviditetens tredje trimester kan anvendelsen af ​​inhibitorer af prostaglandinsyntese føre til følgende fostrets udviklingsforstyrrelser:

- for tidlig lukning af ductus arteriosus og lunghypertension på grund af toksiske virkninger på det kardiopulmonale system;

-nyresvigt, med yderligere udvikling af nyresvigt med oligohydroamnioser.

Moderen under arbejde kan øge blødningens varighed, og antiaggregationseffekten kan udvikle sig selv ved lav dosis, kan livmoderens kontraktilitet falde, og dermed kan arbejdets varighed øges.

På trods af manglende data om erfaring med brug af MOVALIS, er det kendt, at NSAID'er trænger ind i modermælk. Derfor er disse lægemidler kontraindiceret under amning.

Brugen af ​​meloxicam samt andre lægemidler, som blokerer cyclooxygenasyntese af prostaglandiner, kan påvirke fertiliteten. Derfor anbefales dette lægemiddel ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Meloxicam kan forårsage forsinket ægløsning.

Når nedsat evne til at blive gravide hos kvinder eller gennemføre en undersøgelse om infertilitet, er det nødvendigt at arrangere spørgsmålet om afskaffelse af meloxicam.

Dosering og indgift

Den anbefalede dosis MOVALIS injektionsvæske, opløsning er 7,5 mg eller 15 mg 1 gang dagligt afhængigt af smertenes intensitet og sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske proces. Hos patienter med øget risiko for bivirkninger og alvorlig nedsat nyrefunktion, der er hæmodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg dagligt.

Den maksimale anbefalede daglige dosis MOVALIS er 15 mg.

Behandlingen er normalt begrænset til en enkelt injektion, i undtagelsestilfælde kan behandlingsvarigheden ved brug af denne doseringsform nå 2-3 dage. Da sandsynligheden for, at bivirkninger øges med stigende dosering og varighed af terapi, anbefales det at foreskrive den laveste effektive daglige dosis i den korteste periode.

Kombinationsbehandling med forskellige doseringsformer:

Den samlede daglige dosis MOVALIS i form af tabletter, suppositorier og injektionsvæske, opløsning må ikke overstige 15 mg.

MOVALIS injektionsopløsning skal injiceres langsomt dybt intramuskulært ind i skinkens øvre ydre kvadrant under overholdelse af reglerne for asepsis. I tilfælde af gentagen administration anbefales det at skifte mellem injektioner til venstre og højre. Før injektion skal du sørge for at spidsen af ​​nålen ikke er i blodkarret. I tilfælde af alvorlig smerte under injektionen skal administrationen stoppes straks.

MOVALIS injektionsopløsning kan ikke indgives intravenøst.

På grund af MOVALIS's eventuelle uforenelighed bør injektionsopløsningen ikke blandes med andre lægemidler i samme sprøjte.

Da doseringen til børn og unge ikke er installeret, kan injektionsvæsken kun anvendes til voksne.

Bivirkninger

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at anvendelsen af ​​nogle NSAID'er (især i høje doser og med langvarig behandling) kan være forbundet med en let øget risiko for arteriel trombose (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde).

Det blev rapporteret om udvikling af ødemer, hypertension, hjertesvigt i forbindelse med at tage NSAIDs. De hyppigste bivirkninger er lidelser i mave-tarmkanalen. Komplikationer af mavesårssygdom kan udvikle sig: perforering eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, især hos ældre. Kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, melena, opkastning med blod, ulcerativ stomatitis er blevet rapporteret. eksacerbationer af ulcerøs colitis og Crohns sygdom, mindre ofte gastritis.

Bivirkninger af hyppig forekomst i henhold til følgende skala: meget ofte "(>

T / 10), ofte "(> 1/100 til 1/1 LLC til 1/10 000 til 1 g enkeltdosis eller> 3 g total daglig dosis).

- Antikoagulantia til oral administration, antiplatelet midler, heparin til systemisk brug, trombolytiske midler og selektive serotoninreceptorhæmmere: En øget risiko for blødning. Samtidig brug af NSAID'er og orale antikoagulantia eller heparin til ældre patienter anbefales ikke. Hvis det er umuligt at undgå samtidig anvendelse af disse lægemidler, er nøje overvågning af effekten af ​​antikoagulantia nødvendig: nøje overvågning af INR er påkrævet (internationalt normaliseret holdning).

-Litium: NSAID'er øger koncentrationen af ​​lithium i blodplasmaet ved at reducere udskillelsen af ​​lithium på ny. Koncentrationen af ​​lithium i plasma kan nå toksiske værdier. Den kombinerede anvendelse af lithium og NSAID'er anbefales ikke.

Hvis det er nødvendigt, bør en sådan kombinationsbehandling kontrollere koncentrationen af ​​lithium i plasmaet ved behandlingens begyndelse ved valg af dosis og aflysning af meloxicam.

- Methotrexat: NSAID'er kan reducere tubulær sekretion af methotrexat og dermed øge plasmakoncentrationen af ​​methotrexat. I denne henseende anbefales det ikke, at patienter, der modtager høje doser methotrexat (mere end 15 mg om ugen), er samtidig brug af NSAID. Risikoen for interaktion med samtidig anvendelse af methotrexat og NSAID er også mulig hos patienter, der får lave doser methotrexat, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Om nødvendigt bør kombinationsbehandling overvåge blodtælling og nyrefunktion. Der skal udvises forsigtighed, hvis NSAID og methotrexat anvendes samtidigt i 3 dage, fordi Plasma methotrexatkoncentrationer kan overskrides, og som følge heraf kan toksiske virkninger opstå. Samtidig: brugen af ​​meloxicam påvirker ikke farmakokinetikken af ​​methotrexat i en dosis på 15 mg om ugen, men det bør tages i betragtning, at hæmatologisk | tooticitet af methotrexat er forbedret, mens der tages NSAIDs.

- Prævention: Effektiviteten af ​​intrauterin antikonceptionsudstyr er også reduceret, når der anvendes NSAID'er, men disse oplysninger kræver yderligere bekræftelse.

-Diuretika: Anvendelsen af ​​NSAID øger risikoen for akut nyresvigt hos patienter med dehydrering. Tilstrækkelig hydrering skal opretholdes hos patienter, der tager MOVALIS og diuretika. Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at foretage nyrefunktionstest.

- Antihypertensive midler (for eksempel beta-blokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere, vasodilatorer, diuretika): NSAID'er reducerer effekten af ​​antihypertensive stoffer på grund af hæmning af prostaglandiner med vasodilaterende egenskaber.

- Den kombinerede anvendelse af NSAID'er og angiotensin II receptorantagonister (såvel som ACE-hæmmere) forstærker virkningen af ​​at reducere glomerulær filtrering. Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (for eksempel dehydrerede patienter eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion) kan den kombinerede anvendelse af en ACE-hæmmer eller en antagonist af angiotensin II og cyclooxygenasehæmmere føre til en yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder muligheden for at udvikle akut nyresvigt som regel reversibel. Denne kombination bør ordineres med forsigtighed, især hos ældre patienter. Tilstrækkelig patienthydrering og kontrol af nyrefunktionen efter starten af ​​samtidig behandling og periodisk under behandling anbefales.

- Kolestyramin, bindende meloxicam i mave-tarmkanalen, fører til hurtigere eliminering.

- NSAID'er kan ved at virke på nyrene prostaglandiner øge nephrotoxiciteten af ​​cyclosporin, takrolimus. I tilfælde af kombinationsbehandling bør nyresvigt overvåges.

Meloxicam elimineres fra kroppen primært ved hepatisk metabolisme, ca. 2/3 af mængden af ​​lægemidlet, der metaboliseres i leveren, ødelægges af enzymer i cytokrom P450-systemet (den vigtigste metaboliske vej er cytokrom 2ΔM, yderligere - ved cytokrom ZA4), ca. 1/3 metaboliseres af andre mekanismer, f.eks. ved peroxidering. Når det anvendes sammen med meloxicam-lægemidler, der har en kendt evne til at hæmme CYP 2C9 og / eller CYP ZA4 eller metaboliseres med deltagelse af disse enzymer, bør der tages hensyn til muligheden for farmakokinetisk interaktion.

Ved samtidig brug af meloxicam og antacida er cimetidin, signifikante farmakokinetiske interaktioner af digoxin, blevet identificeret.

Muligheden for interaktion med orale antidiabetika kan ikke udelukkes.

Applikationsfunktioner

Indflydelse på evnen til at styre bilen og mekanismerne

Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at køre og mekanismer er blevet udført. Patienter bør imidlertid advares om, at bivirkninger som synsforstyrrelser, herunder sløret syn, svimmelhed, døsighed, svimmelhed og andre afvigelser fra centralnervesystemet, kan forekomme.

Det anbefales at være forsigtig under kørsel eller arbejde med maskiner. Patienter med ovennævnte symptomer bør undgå at udføre potentielt farlige aktiviteter, som f.eks. Kørsel af bil eller maskiner.

Sikkerhedsforanstaltninger

Samtidig administration af meloxicam med andre NSAID'er, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere, bør undgås.

Meloxicam er ikke egnet til behandling af patienter, som har brug for at lindre akut smerte.

I mangel af forbedring efter nogle få dage skal behandlingen vurderes.

Som ved brug af andre NSAID'er skal der træffes særlige forholdsregler ved behandling af patienter, der har eller har gastrointestinale sygdomme, samt patienter, der tager antikoagulantia. Patienter med gastrointestinale symptomer skal overvåges kontinuerligt. Hvis ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning opstår, skal MOVALIS annulleres.

Som med andre NSAID'er kan gastrointestinal blødning, sår eller perforeringer, der potentielt er livstruende for en patient, forekomme under behandling til enhver tid med eller uden advarselssymptomer uanset patientens historie med alvorlige gastrointestinale sygdomme. Ovenstående komplikationer er normalt mere alvorlige hos ældre patienter.

Disse patienter bør begynde behandling med en lav dosis meloxicam (ikke mere end 7,5 mg dagligt). For ældre patienter såvel som patienter, der får lave doser acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for forstyrrelser i mave-tarmkanalen, bør muligheden for at ordinere en kombinationsbehandling (for eksempel misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.

Patienter med gastrointestinal toksicitet, især hos ældre, bør rapportere udviklingen af ​​eventuelle usædvanlige abdominale symptomer, især i de tidlige stadier af behandlingen.

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data indikerer, at brugen af ​​nogle NSAID'er (især i store doser og med langvarig behandling) fører til en lille stigning i risikoen for arteriel trombose (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde eller endog død). Patienter med hjerte-kar-sygdomme eller med faktorer, der er prædisponerede for udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme, har større risiko.

Patienter med ukontrolleret arteriel hypertension, kongestiv hjertesvigt, koronar hjertesygdom, perifer arteriesygdom og / eller cerebrovaskulære sygdomme kan kun ordineres meloxicam efter vurdering af benefit / risk ratio. Den samme analyse bør udføres inden starten af ​​langvarig behandling af patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerte-kar-sygdomme (for eksempel arteriel hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning).

Patienterne skal normaliseres om tegn og symptomer på hudreaktioner og omhyggeligt observeres. Den højeste risiko for at udvikle Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse i de første uger af behandlingen.

Hvis tegn eller symptomer på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse forekommer (for eksempel progressiv hududslæt, ofte med blærer eller beskadigelse af slimhinderne), bør du stoppe med at tage meloxicam straks.

Hvis disse komplikationer udvikler sig, vises et udslæt i form af røde runde pletter i begyndelsen af ​​kroppen, ofte i midten med en blister. Yderligere symptomer: sår i mund, hals, næse, kønsorganer, konjunktivitis (røde hævede øjne). Meget ofte er et livstruende hududslæt ledsaget af influenzalignende symptomer. Udslætet kan udvikle sig, ofte ved at erhverve en sammenflydende karakter, ledsaget af epidermisens frigørelse.

De bedste resultater i behandlingen af ​​Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse blev opnået med tidlig diagnose og øjeblikkelig ophør af brugen af ​​det mistænkte lægemiddel. Tidlig ophævelse af et mistænkt stof er forbundet med en bedre prognose. Hvis en patient udvikler Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, mens han tager meloxicam, bør brugen af ​​meloxicam ikke genoptages.

NSAID'er hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner i nyrerne, som er involveret i at opretholde nyrefusion. Anvendelsen af ​​NSAID'er hos patienter med nedsat nyreblodflow eller nedsat volumen af ​​cirkulerende blod kan føre til dekompensation af nyresvigt. Efter annullering af NSAID'er genoprettes nyrerfunktionen normalt til dets oprindelige niveau. Ældre patienter har størst risiko for at udvikle denne reaktion; patienter med dehydrering, kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller klinisk manifesteret nyresygdom; patienter, der samtidig tager diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, samt patienter, der har gennemgået en alvorlig operation, der fører til hypovolemi. Ved sådanne patienter bør diurese og nyrefunktion overvåges omhyggeligt i starten af ​​behandlingen.

I sjældne tilfælde kan NSAID'er forårsage interstitial nefritis, glomerulonefritis, medullær renal nekrose eller nefrotisk syndrom.

Hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet på hæmodialyse bør dosen af ​​MOVALIS ikke overstige 7,5 mg. Dosisreduktion er ikke nødvendig for patienter med minimal eller moderat nedsat nyrefunktion (det vil sige hvis kreatininclearance er over 30 ml / min).

Ved brug af lægemidlet MOVALIS (såvel som de fleste andre NSAID'er) blev der rapporteret om en episodisk stigning i niveauet af transaminaser eller andre indikatorer for leverfunktion i blodserumet. I de fleste tilfælde var denne stigning lille og forbigående. Hvis de identificerede ændringer er signifikante eller ikke falder over tid, skal MOVALIS annullere og overvåge de identificerede laboratorieændringer.

Forsvagte eller udmattede patienter kan være mindre tilbøjelige til at tolerere bivirkninger, så disse patienter bør overvåges nøje. Som i tilfældet være forsigtig.

Anvendelsen af ​​NSAID kan føre til forsinkelse af natrium, kalium og vand for at påvirke diuretikernes natriuretiske virkning. Som følge heraf kan tegn på hjerteinsufficiens eller hypertension forringes i prædisponerede patienter. Klinisk overvågning anbefales til disse patienter.

Meloxicam, som andre NSAID'er, kan maske symptomerne på en smitsom sygdom.

For særlige forsigtighedsregler, når du interagerer med andre lægemidler, se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler".

Særlige undersøgelser vedrørende lægemidlets virkning på evnen til at føre motorkøretøjer og mekanismer er ikke blevet gennemført. Patienter med nedsat syn skal patienter, der oplever døsighed eller andre lidelser i centralnervesystemet, afholde sig fra denne aktivitet.

Frigivelsesformular

På 1,5 ml i en ampul fra farveløst hydrolytisk glas af klasse 1 med en ring af hvid farve over og 2 ringe af grøn og gul farve i den øverste del af en ampul.

På 3 ampuller i pallen af ​​plast, pallen i en papkasse med ansøgningsinstruktionen.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C på et mørkt sted.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Movalis injektioner: brugsanvisning

Movalis er et lægemiddel med antiinflammatorisk, antipyretisk og smertestillende virkning, der anvendes til behandling af muskuloskeletale sygdomme, såsom rheumatoid arthritis, slidgigt, spondylitis.

Movalis er en repræsentant for gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der henviser til et enolsyrederivat. Det lindrer effektivt inflammation, eliminerer smerte og reducerer feber. Den antiinflammatoriske mekanisme virker på alle standardmodeller af inflammatoriske processer.

Virkningsmekanismen af ​​meloxicam på grund af dets selektive hæmmende effekt på dannelsen af ​​prostaglandiner på stedet for inflammation. Dette sker som et resultat af selektiv inhibering af type 2 cyclooxygenase, et enzym, der tilvejebringer prostaglandinsyntese. I modsætning til ikke-selektive ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som inhiberer begge typer cyclooxygenase, udviser meloxicam flere terapeutiske virkninger, mens inhibering af type 1-cyclooxygenase fører til udvikling af mere alvorlige komplikationer i mave og nyrer.

Det er bevist, at når du tager meloxicam i terapeutiske doser, påvirker det ikke blodpladeaggregeringen og blødningstiden i modsætning til ikke-selektive medlemmer af gruppen. Ved brug af meloxicam mindre udviklede dyspeptiske symptomer, opkastning, kvalme, smerter i maven. Hyppigheden af ​​perforeringer, ulcerative læsioner og blødninger var lavere og afhang af doseringen af ​​medicinen.

Movalis er et receptpligtigt lægemiddel og ordineres af en læge.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsform er repræsenteret af ampuller på 1,5 ml nr. 3, 5 pr. Pakning. Injektionsopløsningen har en gul-grøn farve. Dosering 1 ampul er:

Produktionen af ​​dette lægemiddel ejes af Boehringer Ingelheim Espana (Spanien).

Indikationer for brug

I form af injektionsopløsning anvendes Movalis til at lindre kampsyndromet og kortvarig lindring af symptomer ved reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis og osteoartrose.

Kontraindikationer

• overfølsomhed over for den aktive komponent eller andre komponenter
• tilbøjelighed til at udvikle allergiske reaktioner af en øjeblikkelig type efter at have taget acetylsalicylsyre og dets derivater
• mavesår / perforering i maven eller tarmene;
• granulomatøs enteritis;
• ulcerativ colitis;
• svær lever dysfunktion
• alvorlig nedsat nyrefunktion
• koagulationssystem sygdomme;
• blødning fra fordøjelseskanalen eller cerebrovaskulær sygdom;
• svær hjertesvigt
• graviditetsperioden og amning
• børn op til 18 år;
• fjernelse af smerte under koronararterie bypass kirurgi.

Der skal udvises forsigtighed ved brugen af ​​lægemidlet til fordøjelsessystemers sygdomme, stagnation af kredsløbssystemet, nyresvigt, hjerteiskæmi, cerebralkarsygdomme og perifere arterier, dyslipidæmisk eller hyperlipidemisk syndrom, diabetes mellitus i alderdommen, mens du ryger og misbruger alkohol.

Der skal udvises forsigtighed under antikoagulerende midler, antiplatelet midler, orale glukokortikosteroider, nogle antidepressiva, langvarig behandling med antiinflammatoriske lægemidler fra gruppen af ​​ikke-steroide lægemidler.

Dosering og administration

Movalis injektionsform er kun ordineret til hurtig (første 2-3 dage) lindring af smerte og akutte manifestationer af sygdomme i muskuloskeletale systemet. Yderligere behandling udføres ved at anvende tabletformen.

Den daglige dosis afhænger af sværhedsgraden af ​​smerte og betændelse kan være fra 7,5 til 15 mg. Det er nødvendigt at injicere medicinen intramuskulært dybt uden at blande det med andre lægemidler i en sprøjte.

I tilfælde af nyresvigt er den anbefalede terapeutiske dosis 7,5 mg. Intravenøs administration er forbudt.

Bivirkninger

• hæmatopoietisk system: et fald i antallet af blodelementer, ændringer i leukocytformel, anemisk syndrom;
• immunreaktioner: anafylaksi, andre manifestationer af overfølsomhed type I;
• nervøse lidelser: hovedpine, svimmelhed, tinnitus, døsighed, nedsat bevidsthed, følelsesmæssig labilitet;
• fordøjelsesforstyrrelser: perforering af væggene, blødninger, ulcerative læsioner i maven og duodenum, inflammation i mavesårets slimhinde, tarm, spiserør, mund eller lever, mavesmerter, dyspeptiske symptomer, diarré, forstoppelse, kvalme, opkastning;
• Hudpræparater: giftig nekrolyse, angioødem, bullous dermatitis, erythema multiforme eller exudativ, kløe, udslæt, urticaria, lysfølsomhed;
• åndedrætssystem: bronchial astma i nærvær af allergi over for ikke-steroide lægemidler;
• kredsløbssystem: hypertension, takykardi, blinklys, ødem;
• urinveje: nyrebetændelse, nefrotisk syndrom, renal dysfunktion, forøgede værdier af nyreparametre, dysuri
• visuelle symptomer: konjunktivitis, synsforstyrrelser;
• Lokale reaktioner: Betændelse på injektionsstedet.

Særlige instruktioner

1. Brug af lægemidlet hos gravide eller ammende bryster er kontraindiceret.
2. I nærvær af sygdomme i fordøjelsessystemet er nøje overvågning af denne kategori af patienter nødvendig. Ved udvikling af blødning eller udseende af et sår er tilbagetrækning påkrævet. For ældre er virkningerne af disse bivirkninger mere alvorlige.
3. Ved brug af dette lægemiddel kan det øges i leverfunktion eller transaminaser. Ofte er det ubetydeligt og midlertidigt. Ved udtalt eller længerevarende ændringer skal brugen af ​​Movalis ophøre, og observere indikatorerne.
4. Hos svækkede eller svækkede patienter kan bivirkninger øges, og derfor bør de overvåges nøje.
5. Movalis kan ligesom andre repræsentanter for gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler maskere symptomerne på den underliggende smitsomme sygdom.
6. En særlig kategori består af patienter, der rapporterede forekomsten af ​​bivirkninger fra hud og slimhinder, forekomsten af ​​overfølsomhed overfor lægemidlet. Disse negative manifestationer opstår normalt i den første behandlingsmåned og kræver som regel ikke tilbagetrækning af midler.
7. Meloxicam øger risikoen for trombose, hjerteanfald, angina med langvarig brug, hvis der er en tendens til disse patologier, såvel som med disse sygdomme, der allerede har lidt.
8. Ikke-steroide midler, ud over at hæmme syntesen af ​​inflammatoriske mediatorer på det rigtige sted, hæmmer det også i nyrerne, hvilket kan udløse udviklingen af ​​dekompensation af latente former for nyresvigt. Ved ophør af brugen af ​​ikke-steroide nyrefunktioner genoprettes fuldt ud. Ofte forekommer dette fænomen hos ældre såvel som hos patienter med dehydrering, stagnation af kredsløbssystemet, levercirrhose, nyrepatologier, samtidig modtagelse af diuretika og underkastelse af komplekse operationer, der fører til hypovolemi. Før udnævnelsen af ​​Movalis til denne gruppe af patienter er overvågning af diurese og nyrefunktioner påkrævet. Det kombinerede indtag af nonsteroider og diuretika kan fremkalde opretholdelse af natrium-, kalium- og vandioner samt et fald i udskillelse af natrium, når der tages diuretika. Dette kan øge tegn på hjertesvigt eller hypertension hos patienter, der er tilbøjelige til disse sygdomme. Derfor kræver denne kategori også omhyggelig overvågning af tilstanden, tilstrækkelig hydratisering og undersøgelsen af ​​nyrernes funktionelle evne.
9. Meloxicam kan påvirke evnen til at blive gravid, med det resultat, at det ikke anbefales til kvinder, der har problemer på dette område. Ved undersøgelse af en kvindes reproduktive funktion skal brugen af ​​Movalis afbrydes.
10. Forskning vedrørende sikkerheden ved brug af meloxicam, mens du kører et køretøj eller udfører arbejde, der kræver øget opmærksomhed, er ikke blevet gennemført. Men når du udfører disse handlinger, bør du overveje muligheden for svimmelhed, døsighed og andre lidelser i nervesystemet.

Drug interaktioner

• andre midler, der hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner i kombination med meloxicam, øger risikoen for ulcerogen virkning og blødning fra fordøjelseskanalen, hvilket resulterer i, at deres kombination er uønsket;
• antidepressiva fra gruppen af ​​serotoninoptagelseshæmmere kan også øge risikoen for blødning;
• Med en kombination af ikke-steroide lægemidler med lithiumpræparater er der en stigning i lithiumindholdet i blodet på grund af et fald i udskillelsen. I dette tilfælde er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​lithium ved anvendelse af meloxicam, ændre doseringsregimen og annullere;
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge blodkoncentrationen og hæmatologisk toksicitet af methotrexat. Derfor er anvendelsen af ​​methotrexat og meloxicam i en dosis på mere end 15 mg om ugen uønsket;
• når der tages ikke-steroide lægemidler, reduceres effekten af ​​intrauterin svangerskabsforebyggende midler
• med samtidig anvendelse af nonsteroider og diuretika i tilfælde af dehydrering kan udvikle nyresvigt;
• nonsteroidale stoffer forårsager en svækkelse af den vasodilaterende effekt af antihypertensive stoffer som følge af inhibering af prostaglandinsyntese;
• nonsteroidale stoffer og antagonister af type 2 angiotensinreceptorer medfører et fald i glomerulær filtrering, hvilket kan true forekomsten af ​​nyresvigt. Med denne kombination af lægemidler kræver regelmæssig overvågning af nyreaktivitet;
• med en kombination af nonsteroider og cyclosporin kan dets toksiske virkninger på nyrerne øges;
• mulig manifestation af interaktionen mellem meloxicam og inhibitorer af leverenzymer eller deres substrater;
• Der er mulighed for interaktion mellem meloxicam og orale hypoglykæmiske midler.

Analoger til Movalis Injektioner

Movalis har et stort antal strukturelle analoger af indenlandsk og udenlandsk produktion:

1. Amelotex har en bred vifte af doseringsformer repræsenteret af ampuller, gel, tabletter og stearinlys. Ampuller, der ligner Movalis, № 3 og 5 i pakken. Producent: Sotex FarmFirma (Rusland).
2. Artrozan er et husholdningsbrug, der har en injicerbar og tabletdoseringsform. Producent: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injektion og tabletter. Veropharm OJSC er produceret i Rusland.
4. Liberium, svarende til tidligere lægemidler, fås i 2 former. Produktionen tilhører det ukrainske firma Farmak PAO.
5. Melbek fås i form af ampuller og tabletter med en dosering på 7,5 mg. Tabletter med en dosis på 30 mg kaldes Melbek forte. Producent: Nobel Ilac Sanayii og Ticaret (Tyrkiet).
6. Meloxicam DS fremstilles i Kina af Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva er også en identisk medicin. Teva (Israel) udstedes.
8. Meloflex Rompharm er et rumænsk fremstillet lægemiddel, der udelukkende produceres i injicerbar form. Producent: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol fremstilles også kun ved injektion. Produktionen tilhører Polpharma (Polen).
10. Movasin er et russisk stof. Fremstillet af Sintez.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet skal beskyttes mod udsættelse for sollys og adgang for børn. Opbevaringstemperaturområde - ikke højere end 30 grader. Holdbarhed - 5 år.

Movealis pricks pris

Den gennemsnitlige pris for Movalis injektioner i apoteker i Moskva er:

• 3 ampuller - 209-895 rubler.
• 5 ampuller - 564-969 rubler.