Diclofenac injektioner: brugsanvisninger

Injektioner Diclofenac er et lægemiddel designet til at lindre smerte og består af para-hydroxybenzoesyre (NSAID), phenyleddikesyrer, ikke relateret til steroidgruppen anelgetikov.

Forårsager et beskyttende og adaptivt respons i kroppen, der tager sigte på at eliminere virkningerne af patogene stimuli og genskabe funktionen af ​​beskadigede organer. Det har en klar kemoterapeutisk egenskab vedrørende sygdomme af lokal vævsskade. Det er en ikke-selektiv inhibitor af enzymet cyclooxygenase, hvilket øger følsomheden af ​​nociceptive receptorer til smertemediatorer.

På denne side finder du alle oplysninger om Diclofenac: fuldstændige instruktioner til brug for dette stof, gennemsnitlige priser på apoteker, komplette og ufuldstændige analoger af stoffet, samt vurderinger af personer, der allerede har brugt Diclofenac injektioner. Vil du forlade din mening? Skriv venligst i kommentarerne.

Klinisk og farmakologisk gruppe

NSAID, et derivat af phenyleddikesyre.

Salgsvilkår for apotek

Det frigives på recept.

Hvor meget er Diclofenac ampuller? Den gennemsnitlige pris på apoteker er på 36 rubler.

Frigivelse form og sammensætning

For brugervenlighed er diclofenac tilgængelig i en lang række doseringsformer:

  • enteriske overtrukne tabletter (25,50 mg);
  • forlængede actionkapsler (100 mg);
  • rektale stearinlys (50 og 100 mg);
  • Diclofenac salve (1% og 2%);
  • Diclofenac gel (1% og 5%);
  • Diclofenac injektioner i ampuller til intramuskulær administration;
  • øjendråber (0,1%).

Diclofenac tabletter, såvel som injektioner, er meget gode til reumatiske led og sygdomme ledsaget af alvorlige smerter. Lokale lægemidler i form af en gel og salve bruges til ekstern behandling af inflammationsfokus for at fjerne puffiness og smertefulde fornemmelser. Diclofenac øjendråber er ordineret til behandling af posttraumatiske tilstande.

Farmakologisk virkning

Diclofenac skud har følgende virkninger:

  1. Antiinflammatorisk;
  2. smertestillende;
  3. Febersænkende.

Forklaringen af ​​effektiviteten af ​​det aktive stof er den inhiberende virkning på cyclooxygenase. I forbindelse hermed hæmmes dannelsen af ​​prostaglandiner. Også lægemidlet hæmmer blodpladeaggregeringsreaktioner. Diclofenac eliminerer ømhed, stivhed i leddene, genopretter deres funktionalitet. Anvendelse i tilfælde af posttraumatiske og postoperative komplikationer hjælper med at lindre både spontan smertsyndrom og smerte under bevægelse.

Indikationer for brug

Hvad hjælper? Udnævnelsen af ​​diclofenac er berettiget i følgende tilfælde:

  • ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
  • skader i muskuloskeletale systemet
  • autoimmune sygdomme i bindevævet;
  • postoperativ smerte;
  • betændelse i led og muskler, ledsaget af smerte;
  • reumatisme, herunder tilstande, der ledsages af samtidig skade på organerne i muskuloskeletalsystemet
  • degenerative dystrofiske sygdomme i bevægelsesorganerne - artrose, osteoarthrose, osteochondrose i rygsøjlen;
  • neuralgi, som ledsages af alvorlige smerter.

Kontraindikationer

Diclofenac opløsning er kontraindiceret under følgende betingelser:

  • forstyrrelser i bloddannelse;
  • Ændringer i hæmostase, herunder hæmofili;
  • eksacerbation af gastrointestinale læsioner (erosiv og ulcerativ);
  • blødning fra fordøjelseskanalen
  • børn op til 18 år;
  • laktation;
  • graviditet;
  • "Aspirin Triad" - intolerance over for NSAIDs hos patienter med bronchial astma og nasal polypper;
  • med intolerance over for hoved- eller hjælpestoffet såvel som i nærvær af overfølsomhed over for andre NSAID'er.

Det ordineres med forsigtighed under følgende betingelser: bronchial astma, anæmi, kongestivt hjertesvigt, edematøst syndrom, arteriel hypertension, hepatisk eller nyresvigt, inflammatorisk tarmsygdom, alkoholisme, erosive ulcerative gastrointestinale sygdomme kronisk (uden forværring), diabetes, diverticulitis, induceret porfyri tilstand efter alvorlige kirurgiske indgreb, alderdom, systemiske patologier af bindevæv.

Brug under graviditet og amning

Brugen af ​​diclofenac er mulig i 1 og 2 trimester af graviditet i strid med indikationer og efter en læge recept! Lægemidlet påvirker udviklingen af ​​embryoet og øger risikoen for medfødte misdannelser. Diclofenac er ordineret i et minimumsbeløb og i en kort periode.

I graviditetens tredje trimester kan brugen af ​​stoffet føre til alvorlig hypoxi og fosterdød. Desuden reducerer diclofenac kontraktiliteten i livmoderen, som er fyldt med svaghed i arbejdskraft og postpartumblødning.

Instruktioner til brug

Brugsanvisningen viste, at udnævnelsen af ​​diclofenacinjektioner giver mulighed for en introduktionsteknik. Så alle, der vil injicere det intramuskulært, bør være opmærksomme på, at opløsningen af ​​dette lægemiddel skal injiceres dybt ind i gluteus muskler, ind i den øvre ekstrem del (bovens yderste kvadrant).

Injektioner skal skiftevis skiftevis i en, så i en anden balde. Det anbefales at injicere diclofenac injektioner opvarmet til kropstemperatur. For at gøre dette bør ampullen med medicinen opvarmes og holde den i håndfladen. Sådan opvarmning vil gøre indførelsen af ​​lægemidlet mere behagelig, vil bidrage til en hurtigere virkning af de aktive bestanddele af lægemidlet og vil tillade hurtigere følelse af patienten.

  1. Den anbefalede terapeutiske dosis af lægemidlet er 75 mg (1 ampul per dag). Behandlingsforløbet bør ikke vare mere end 2 dage, hvis det er nødvendigt, så fortsæt til oral eller rektal anvendelse af medicinen.
  2. I svære sygdomsformer (for eksempel med kolik) kan to injektioner på 75 mg hver gives med et interval på flere timer (den anden injektion skal udføres i den modsatte glutealregion).
  3. Alternativ: Intramuskulær administration af lægemidlet 1 gang dagligt (75 mg) kan kombineres med at tage diclofenac i andre doseringsformer (tabletter, rektal suppositorier), mens den samlede daglige dosis ikke må overstige 150 mg.
  4. Til angreb af migræne: Intramuskulært i en dosis på 75 mg (i starten af ​​angrebet), om nødvendigt kan suppositorier tilsættes samme dag i en dosis på op til 100 mg. Den samlede daglige dosis må ikke overstige 175 mg.

For sygdomme i det kardiovaskulære system (herunder dem med ukontrolleret arteriel hypertension) eller høj risiko for udvikling af hjerte-kar-sygdomme, bør diclofenac anvendes med ekstrem forsigtighed. Hvis behandlingsforløbet varer mere end 4 uger, skal lægemidlet anvendes i en daglig dosis på højst 100 mg.

Bivirkninger

Bivirkninger af diclofenacinjektioner kan opdeles i grupper som vist i tabellen nedenfor.

overdosis

Med et lille overskud af den angivne daglige tilladte dosis kan patienten opleve følgende symptomer:

  • kvalme, opkastning, svimmelhed, op til bevidsthedstab
  • kramper;
  • hjertebanken;
  • blødning;
  • epigastrisk smerte.

I tilfælde af overdosering udføres symptomatisk behandling, hvilket betyder:

  1. Vask fordøjelseskanalen, reducere koncentrationen af ​​toksiner;
  2. Indførelsen af ​​en stor dosis af ethvert sorbent, der binder og neutraliserer toksiner.
  3. Drik masser af kogt vand ved stuetemperatur.

Særlige instruktioner

Inden du bruger diclofenac, er det vigtigt at gøre sig bekendt med dens anvisninger. Det er nødvendigt at være opmærksom på en række specielle instruktioner, som omfatter:

  1. Ved samtidig anvendelse af andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler skal dosis af Diclofenac injektionsopløsning reduceres.
  2. Den aktive bestanddel af lægemidlet hæmmer aggregeringen (limning) af blodplader, så under anvendelse af opløsningen til parenteral administration af diclofenac er det nødvendigt at udføre laboratorieovervågning af tilstanden af ​​hæmostatisk system (blodkoagulationssystem).
  3. I løbet af behandlingen af ​​lægemidlet anbefales det ikke at udføre arbejde, der kræver øget koncentration eller hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Drug interaktioner

Samtidig brug med:

  • GCS eller andre NSAID'er - forårsager bivirkninger fra mave-tarmkanalen;
  • cyclosporin - øger den nefrotoksiske virkning af sidstnævnte
  • antidiabetika - kan udløse hyper- eller hypoglykæmi
  • methotrexat - kan føre til øgede koncentrationer og øget toksicitet af sidstnævnte;
  • antihypertensive stoffer og diuretika - reducerer effektiviteten af ​​disse midler;
  • acetylsalicylsyre - hjælper med at reducere serumkoncentrationen af ​​diclofenac;
  • kaliumbesparende diuretika - fører til hyperkalæmi
  • antikoagulantia - kræver regelmæssig overvågning af hæmokoagulering
  • lithiumpræparater, phenytoin eller digoxin - hjælper med at øge plasmakoncentrationen af ​​disse midler.

Hvis der er tegn på, kan øjendråber kombineres med andre oftalmologiske midler, der indbefatter GCS (mellem instillationer er det nødvendigt at modstå mindst en 5 minutters pause).

Konsekvenser af alkohol med NSAIDs

Alkohol i løbet af NSAID-behandlingen kan forårsage:

  • udvikling af uforudsigelige komplikationer og bivirkninger
  • forringelse af leveren
  • reducere lægemidlets effektivitet
  • hypertension og som følge heraf øget stagnation i kredsløbssystemet og forgiftning af kroppen.

Injektioner og alkoholkompatibilitet har ikke, da injektionsformen af ​​lægemidlet stimulerer aktiviteten i centralnervesystemet, og alkohol hæmmer tværtimod det. Som et resultat er ret alvorlige neurologiske lidelser mulige.

anmeldelser

Vi har samlet nogle anmeldelser af mennesker om Diclofenac injektioner:

  1. Sergey. Jeg har to intervertebrale brok, der konstant dikker diclofenac. Jeg hører altid fra læger, at han er skadelig, de forsøger ikke at ordinere ham. Hvad der er skadeligt, forklares ikke. Jeg forsøgte forskellige smertestillende midler, og dyre dem også. Jeg ved ikke hvorfor, men kun diclofenac virker på mig. Prisen er generelt latterlig 55 rubler.
  2. Anna. Selvom min diclofenac blev prikket i mine injektioner, begyndte min mave at gøre ondt meget. Så det mest interessante er, så i en betalt klinik sagde de, at det ikke var nødvendigt at installere det overhovedet, men det var nødvendigt at lægge en elbon, fordi det helbreder leddene, og diclofenac lindrer kun betændelse.
  3. Alexander. Min bekendtskab med dikolfenak fandt sted på grund af en uventet hændelse. Det var nødvendigt at møde niesen tidligt om morgenen. Han rejste sig tidligt og begyndte at klæde sig, men klarte ikke at trække på den anden ben af ​​bukserne, som den vildeste smerte gennemboret. Sved rullet i hagl, men på en eller anden måde klædt, hans kone hjalp med at komme bag rattet, mødtes. Og om morgenen i klinikken, diagnose, osteochondrose. De foreskrev diclofinac injektioner, og selvom det ofte handler om notoriety, var det han, der hjalp mig på den nye dag, i det mindste at tjene mig selv. Måske mange bivirkninger, men alligevel stadig med hans opgave, klarer han sig godt.
  4. Oksana. Jeg har længe lider af en sådan ubehagelig sygdom som gonartrose. Exacerbations forekommer regelmæssigt 2-3 gange om året, især i den våde, forår-efterår periode. På dette tidspunkt lider jeg af smertefulde smerter i leddene. Under den næste eksacerbation foreskrev reumatologen diclofenac. Lægemidlet er ret billigt, apoteket frigives frit. Så følte jeg lettelse den anden dag efter behandlingens start. Kurset tog kun 5 dage. Men lægen advarede om, at et andet kursus kan tages tidligst seks måneder, da diclofenac kan fremkalde et mavesår med hyppig anvendelse.

De fleste praktiserende læger taler om diclofenac som en effektiv og hurtigtvirkende medicin. I mellemtiden er den kardiovaskulære risiko for diclofenac højere end for de andre "slægtninge" fra NSAID-gruppen. Jo kortere behandlingsforløb, desto mindre sandsynligt er udviklingen af ​​negative bivirkninger. Det er ekstremt vigtigt at observere den anbefalede dosis, tage hensyn til kontraindikationer og ikke tage sig af selvbehandling uden lægeordination.

analoger

Hvis apoteket af en eller anden grund ikke havde diclofenac eller patienten har kontraindikationer, kan et sådant lægemiddel erstattes med et lignende middel.

Analoger af diclofenac er:

Inden du bruger analoger, kontakt din læge.

Hvilket er bedre: Diclofenac eller Ibuprofen?

Ibuprofen-baserede lægemidler hindrer COX. Det vil sige at have de samme indikationer for brug og kontraindikationer, de fremkalder de samme bivirkninger.

Imidlertid tolereres Ibuprofen bedre tolereret af børn og gravide, hvilket gør det muligt at anvende det (omend med forsigtighed) i pædiatri og obstetrisk-gynækologisk praksis.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Holdbarheden af ​​opløsningen til parenteral administration af diclofenac er 5 år. Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en lufttemperatur, der ikke overstiger + 25 ° C.

DICLOFENACSYRE

Løsningen til in / m injektion er klar, farveløs eller med en let gullig tinge, med en let ejendommelig lugt.

Hjælpestoffer: mannitol - 6 mg, propylenglycol - 200 mg, benzylalkohol - 40 mg, natriumdisulfit - 0,6 mg, natriumhydroxidopløsning 1M - til pH 7,8-8,8, vand d / og - til 1 ml.

3 ml - polyethylenampuller (5) - papemballage.
3 ml - polyethylenampuller (10) - papemballage.

NSAID, et derivat af phenyleddikesyre. Det har en udpræget anti-inflammatorisk, smertestillende og moderat antipyretisk virkning. Virkningsmekanismen er forbundet med inhibering af COX-aktivitet - det vigtigste enzym i metabolitten af ​​arachidonsyre, som er en forstadie til prostaglandiner, som spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​inflammation, smerte og feber. Den analgetiske virkning skyldes to mekanismer: perifert (indirekte gennem undertrykkelse af prostaglandinsyntese) og central (på grund af inhibering af prostaglandinsyntese i det centrale og perifere nervesystem).

In vitro inhiberer koncentrationer svarende til dem, der opnås ved behandling af patienter, ikke biosyntesen af ​​bruskproteoglycaner.

Ved reumatiske sygdomme reduceres ledsmerter ved hvile og under bevægelse samt morgenstivhed og hævelse af leddene og bidrager til en øget bevægelsesrækkefølge. Reducerer posttraumatisk og postoperativ smerte, såvel som inflammatorisk ødem.

Med posttraumatiske og postoperative inflammatoriske fænomener lindrer det hurtigt smerter (der opstår både i ro og ved bevægelse), reducerer inflammatorisk hævelse og hævelse i det postoperative sår.

Undertrykker blodpladeaggregering. Ved langvarig brug har en desensibiliserende effekt.

Efter indtagelse absorberes fra mave-tarmkanalen. Fødeindtagelse sænker absorptionshastigheden, absorptionsgraden ændres ikke. Ca. 50% af det aktive stof metaboliseres under "første pas" gennem leveren. Når det indgives rektalt, er absorptionen langsommere. Tid til at nåmax i plasma efter indtagelse er 2-4 timer afhængigt af den anvendte doseringsform efter rektal administration - 1 time, intramuskulær administration - 20 minutter. Koncentrationen af ​​det aktive stof i plasma er lineært afhængig af den anvendte dosis størrelse.

Ikke kumuleret. Plasmaproteinbinding er 99,7% (hovedsageligt albumin). Trænger synovialvæsken, Cmax nåede 2-4 timer senere end i plasma.

Det metaboliseres i vid udstrækning for at danne flere metabolitter, hvoraf to er farmakologisk aktive, men mindre så end diclofenac.

Systemisk clearance af det aktive stof er ca. 263 ml / min. T1/2 1-2 timer fra plasma, 3-6 timer fra synovialvæske. Ca. 60% af dosen udskilles som metabolitter af nyrerne, mindre end 1% udskilles i urinen uændret, resten udskilles som metabolitter med galde.

Inflammatoriske og degenerative sygdomme i muskuloskeletalsystemet, inkl. reumatoid, juvenil, kronisk arthritis; ankyloserende spondylitis og andre spondyloarthropatier; slidgigt; gouty arthritis bursitis, tendovaginitis; ryggradssmertsyndrom (lumbago, ischias, osalgi, neuralgi, myalgi, artralgi, ischias); post-traumatisk postoperativ smerte, ledsaget af inflammation (fx i tandlæge og ortopæd); algomenorrhea; inflammatoriske processer i bækkenet (herunder adnexitis) infektiøse og inflammatoriske sygdomme i øvre luftveje med svær smerte syndrom (som led i kompleks terapi): faryngitis, tonsillitis, otitis.

Isoleret feber er ikke en indikation for brugen af ​​lægemidlet.

Lægemidlet er beregnet til symptomatisk behandling, hvilket reducerer smerte og betændelse på tidspunktet for brug, påvirker ikke sygdommens progression.

Overfølsomhed overfor diclofenac og excipienser af det anvendte lægemiddel; "aspirintriad" (angreb af bronchial astma, urticaria og akut rhinitis, når der tages acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er); erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen i den akutte fase; proctitis (kun for suppositorier); graviditet (for introduktionen) III trimester af graviditet (til oral og rektal anvendelse); børn og unge op til 18 år (til i / m administration og til doseringsformer af langvarig virkning).

Med forsigtighed: Mistanke om gastrointestinal sygdom; indikationer på blødningshistorie fra mave-tarmkanalen og perforering af såret (især hos ældre patienter), Helicobacter pylori-infektion, ulcerøs colitis, Crohns sygdom, nedsat funktion; mild og moderat leverdysfunktion, leverporfyri (diclofenac kan fremkalde anfald af porfyri); hos patienter med bronchial astma, sæsonbestemt allergisk rhinitis, ødem i næseslimhinden (herunder med polypper i næsehulen), COPD og kroniske infektionssygdomme i luftvejene (især forbundet med allergiske rhinitislignende symptomer); hjerte-kar-sygdomme (herunder iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulære sygdomme, kompenseret hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom); nedsat nyrefunktion, herunder kronisk nyresvigt (CC 30-60 ml / min); dyslipidæmi / hyperlipilæmi; diabetes mellitus; arteriel hypertension; et signifikant fald i BCC af en hvilken som helst ætiologi (fx i perioderne før og efter massive kirurgiske indgreb); nedsat hæmostase risiko for trombose (inklusive myokardieinfarkt og slagtilfælde) ældre patienter, især dem, der er svage eller har lav kropsvægt (diclofenac bør anvendes i den minimale effektive dosis); hos patienter, der får lægemidler, der øger risikoen for gastrointestinal blødning, herunder systemiske kortikosteroider (herunder prednison), antikoagulantia (herunder warfarin), antiplatelet midler (herunder clopidogrel, acetylsalicylsyre), selektive hæmmere serotonin genoptagelse (herunder citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin); samtidig behandling med diuretika eller andre lægemidler, der kan forringe nyrefunktionen til behandling af rygere eller patienter, der misbruger alkohol når i / m administration til patienter med bronchial astma som følge af risikoen for forværring af sygdommen (fordi natriumbisulfit, som er indeholdt i nogle injektionsformer til injektion, kan forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner).

Dosen vælges individuelt, det anbefales at bruge lægemidlet i den minimale effektive dosis med den kortest mulige behandlingsperiode.

Til oral og rektal anvendelse

Ved indgivelse i form af tabletter af den sædvanlige varighed eller rektal i form af suppositorier, er den anbefalede initialdosis 100-150 mg / dag. I forholdsvis milde tilfælde af sygdommen såvel som ved langtidsbehandling er 75-100 mg / dag tilstrækkelig. Den daglige dosis skal opdeles i flere doser.

Når den tages i form af tabletter med forlænget virkning, er den anbefalede initialdosis 100 mg 1 gang / dag. Den samme daglige dosis anvendes til moderate symptomer såvel som til langtidsbehandling. I tilfælde hvor symptomerne på sygdommen er mest udtalt om natten eller om morgenen, skal tabletterne være forlængede
handling er ønskeligt at tage om natten.

For at lindre natsmerter eller morgenstivhed, foruden at tage stoffet i løbet af dagen, er diclofenac ordineret som en rektal stikkontakt ved sengetid; Samtidig bør den samlede daglige dosis ikke overstige 150 mg.

I primær dysmenoré vælges den daglige dosis individuelt; normalt er det 50-150 mg. Den indledende dosis skal være 50-100 mg; hvis det er nødvendigt, i flere menstruationscykler, kan det øges til 150 mg / dag. Lægemidlet bør startes, når de første symptomer vises. Afhængig af dynamikken i de kliniske symptomer kan behandlingen fortsættes i flere dage.

Ældre patienter (65 år og ældre) behøver ikke at justere startdosis.

Hos svækkede patienter anbefales patienter med lav kropsvægt at overholde minimale dosis.

Det bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system (herunder dem med ukontrolleret hypertension) eller en høj risiko for at udvikle kardiovaskulære sygdomme. Hvis det er nødvendigt, bør langvarig behandling (over 4 uger) hos disse patienter anvende lægemidlet i en daglig dosis på højst 100 mg.

Børn på 1 år og derover

Lægemidlet er ordineret med en dosis på 0,5-2 mg / kg legemsvægt / dag (i 2-3 doser afhængigt af sygdommens sværhedsgrad). Til behandling af rheumatoid arthritis kan den daglige dosis maksimeres til 3 mg / kg (i flere doser). Den maksimale daglige dosis er 150 mg.

Lægemidlet i form af langvarige tabletter bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Til parenteral administration

Indtast dybt ind i / m. Enkeltdosis - 75 mg. Om nødvendigt er genindføring mulig, men ikke tidligere end i 12 timer.

Varigheden af ​​brugen er ikke mere end 2 dage, om nødvendigt overført til oral eller rektal anvendelse af diclofenac.

I svære tilfælde (f.eks. Med kolik) som en undtagelse, kan 2 injektioner på 75 mg hver gives med et interval på flere timer (den anden injektion skal udføres i den modsatte glutealregion). Alternativt kan intramuskulær indgift af 1 gang / dag (75 mg) kombineres med indgift af diclofenac i andre doseringsformer (tabletter, rektal suppositorier), og den samlede daglige dosis må ikke overstige 150 mg.

Ved angreb af migræne anbefales det at administrere diclofenac så hurtigt som muligt efter angrebet, i / m i en dosis på 75 mg efterfulgt af suppositorier i en dosis på op til 100 mg samme dag, hvis det er nødvendigt. Den samlede daglige dosis må ikke overstige 175 mg den første dag.

Ældre patienter (65 år og ældre) behøver ikke at justere startdosis. Hos svækkede patienter anbefales patienter med lav kropsvægt at overholde minimale dosis.

Det bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system (herunder dem med ukontrolleret hypertension) eller en høj risiko for at udvikle kardiovaskulære sygdomme. Hvis det er nødvendigt, bør langvarig behandling (over 4 uger) hos disse patienter anvende lægemidlet i en daglig dosis på højst 100 mg.

Børn og teenagere under 18 år

Diclofenac bør ikke anvendes i / m hos børn og unge under 18 år på grund af vanskeligheden med at dosere lægemidlet.

Diclofenac injektioner: Hvilken hjælp, instruktion og analoger

Diclofenac bruges overalt i medicin i mange årtier, og i løbet af denne tid har stoffet vist sig som et pålideligt værktøj, afbalanceret i alle henseender. En af de vigtigste former for lægemiddelfrigivelse er ampuller med diclofenacopløsning, der anvendes i særligt komplekse kliniske tilfælde.

Sammensætning og frigivelsesform

Dette lægemiddel er tilgængeligt i glasampuller indeholdende diclofenacopløsning til i / m injektion. Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlets sammensætning er diclofenacnatrium. En 3 ml (eller 75 mg) ampul indeholder, ud over 25 mg diclofenac, yderligere propylenglycol, mannitol, natriumdisulfid, vand og benzylalkohol.

I tanken er der allerede en klar løsning til brug, det er ikke nødvendigt at fortynde (fortyndes) det med noget.

Ampuller anbringes i papemballage med en kapacitet på 5 eller 10 stykker. I Rusland er stoffet mest almindeligt under navnet på det indenlandske selskab "Biochemist", men lægemidler er tilgængelige fra virksomheder:

Hvilket er bedre: Diclofenac piller eller skud?

Hvis det er nødvendigt, stopper uudholdelig smerte på kortest mulig tid, viser brugen af ​​diclofenac intramuskulære injektioner til voksne patienter. Tabletter (og kapsler) i dette tilfælde er mindre foretrukne på grund af den længere farmakokinetik. Denne erklæring er dobbelt gældende for salver, cremer og suppositorier, som er mest effektive til lokal brug, hvilket ikke altid er tilrådeligt for nogle diagnoser.

Farmakologiske virkninger og farmakokinetik

Virkningsmekanismen for diclofenac kan beskrives ved tre hovedkvaliteter:

  • antiinflammatorisk;
  • smertestillende;
  • antipyretisk (antipyretisk).

Handlingsprincippet for lægemidlet er at bremse produktionen af ​​prostaglandiner, som er aktivt involveret i reguleringen af ​​smerteprocesser, inflammation og feber. I tilfælde af en diagnosticeret reumatisk patologi hjælper medikamentet med at reducere smerte i ro eller når leddet bevæger sig, reducerer dets hævelse og eliminerer karakteristisk stivhed efter en lang immobilitet (for eksempel under søvn).

Ikke mindre effektivt lægemiddel ved lindring af smerte ved ikke-reumatisk genese, undertrykker ubehag efter et par minutter efter injektion. Derudover anvendes diclofenacopløsning i inflammatoriske processer som følge af skade eller kirurgi.

Hvis dette kombineres med opiatmedicin, kan diclofenac efterhånden erstattes fuldstændigt, og doseringen øges gradvist for voksne. Endelig hjælper lægemidlet pålideligt med at lindre symptomkomplekset, der opstår med hyppige migræne.

Med hensyn til farmakokinetikken begynder lægemidlet, når det indføres i tykkelsen af ​​musklen, straks at absorbere og når toppen af ​​dets tilstedeværelse i blodplasmaet efter 20 minutter. Halveringstiden for stoffet er cirka 2-3 timer, og for det meste udskilles den af ​​nyrerne, i mindre grad - gennem leveren.

Indikationer for brug

Diclofenac er hovedsageligt ordineret til patienter med et af de komplekse eller inflammatoriske patologier i muskuloskeletalsystemet:

  • reumatoid arthritis
  • gigtangreb
  • gynækologiske sygdomme;
  • lændesmerter;
  • gouty arthritis
  • bursitis;
  • seneskedehindebetændelse;
  • forskellige radikulitis, myalgi, rygsmerter, nedsat nervesygdom.

Desuden er stoffet vigtigt for at lindre svær kolik i nyrerne eller galdeblæren, og det er ordineret til at undertrykke inflammation efter skader eller operationer eller for at eliminere symptomer på migræne.

Dosering og administration

Diclofenac er ikke et antibiotikum eller et hormonelt stof, så dets formål er muligt for de bredeste grupper af patienter med godkendelse fra den behandlende læge og underkastet anvendelse af de minimale effektive doser.

Behandlingens varighed er ikke begrænset, men instruktionerne til brug af diclofenacinjektioner insisterer på, at der ikke må anvendes stoffet i to dage i træk - det er nødvendigt at holde pause. Hvis der er behov for daglig administration af lægemidlet, i stedet for injektioner, giver patienten orale analoger eller brug suppositorier.

I intet tilfælde kan opløsningen fortyndes med andre lægemidler, og det åbne hætteglas skal anvendes straks.

Lægemidlet injiceres helt dybt intramuskulært ind i skinkens øvre ydre kvadrant.

Sektionsregulerende doser af diclofenac er baseret på følgende regler:

  • en voksen patient er ordineret 75 mg en gang dagligt (en ampul);
  • i vanskelige tilfælde er det tilladt at anvende to ampuller om dagen, hvis indhold er indsat i forskellige muskler;
  • I stedet for det andet hætteglas anbefales det at give patienten en medicin i form af en tablet eller rektal suppositorie med et totalt daglig indhold af diclofenac på ikke over 150 mg;
  • under migræne bør opløsningen anvendes ved begyndelsen af ​​hvert angreb og supplerer det (om nødvendigt) med diclofenac rektal suppositorier med et samlet daglig volumen på ikke over 175 mg;
  • Injektioner er ikke ordineret til børn og unge under 18 år på grund af den vanskelige dosisberegning;
  • doseringsændring er ikke nødvendig for ældre patienter.

Derudover kan det bemærkes, at dosisjusteringer ikke er lavet til patienter med lever- eller nyresygdomme (op til den gennemsnitlige grad). Injektionen er ikke smertefuld, så medicinen kan blandt andet foreskrives for følsomme personer.

Analoger og priser

Direkte generiske analoger af diclofenac kan betragtes som dets generiske stoffer baseret på den samme aktive bestanddel: dichlorphenylamino-phenyleddikesyre. Blandt de mest kendte konkurrenter er Swiss Voltaren med samme dosis, indenlandske Diclofenac-AKOS og Diclofenac-Solofarm, samt israelske Diklonat.

Hvad angår analogerne i aktion, som tilhører klassen af ​​NSAID'er med anæstetisk effekt, er følgende stoffer den mest populære på det russiske marked:

  • glucosamin;
  • Don;
  • Elbona;
  • Ksefokam;
  • movalis;
  • Deksalgin;
  • Artoksan;
  • Kenalog;
  • meloxicam;
  • ketorolac;
  • Artradol;
  • Ketonal.

Det skal bemærkes, at eventuelle antiinflammatoriske lægemidler i ampuller kun kan købes på apoteket alene efter recept. Den omtrentlige kostpris for narkotika er indeholdt i følgende tabel:

Diclofenac natrium opløsning: brugsanvisning

struktur

Hjælpestoffer: propylenglycol, mannitol, benzylalkohol, natriummetabisulfit, natriumhydroxid 1 M opløsning, vand til injektion.

beskrivelse

Gennemsigtig, let gullig opløsning med svag lugt af benzylalkohol.

Farmakologisk aktivitet

Phenyleddikesyrederivat; har antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger. Indiskriminerende hæmmer COX 1 og 2, overtræder metabolisme af arachidonsyre, reducerer mængden af ​​prostaglandiner (Pg) i fokus for inflammation. Mest effektive til inflammatorisk smerte. Som alle NSAID'er har lægemidlet antiplatelet aktivitet.

Farmakokinetik

Absorberes hurtigt efter intramuskulær administration. Tiden for at nå den maksimale koncentration, når den anvendes i en dosis på 75 mg, er 15-30 minutter, den maksimale koncentration er 1,9-4,8 (gennemsnitlig 2,7) μg / ml. Efter 3 timer efter indgift var plasmakoncentrationerne i gennemsnit 10% af maksimumet. Metaboliseret i leveren hovedsageligt ved oxidation og konjugering. Omkring 99% binder sig til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin. Ca. 2/3 af den administrerede dosis udskilles i urinen, og resten er i galden. Efter 72 timer efter indgivelsen fjernes næsten 90% af den indgivne dosis fra kroppen. Synovialvæsken skaber høje koncentrationer. I små mængder trænger ind i modermælken. 50% af stoffet metaboliseres under "første pas" gennem leveren. Området under koncentrations-tidskurven (AUC) er 2 gange mindre efter oral administration af lægemidlet end efter parenteral administration af samme dosis. Hos patienter med kronisk hepatitis eller kompenseret levercirrhose ændres farmakokinetiske parametre ikke.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion med kreatininclearance på mindre end 10 ml / min øges udskillelsen af ​​galde metabolitter, og der observeres derfor ingen stigning i deres koncentration i plasma.

Indikationer for brug

Intramuskulær indgivelse af diclofenacnatrium er indiceret for akut smerte, herunder renal kolik, eksacerbation af slidgigt og reumatoid arthritis, akut rygsmerter, angreb af gigt, traume og brud i den akutte periode, postoperativ smerte.

Kontraindikationer

Overfølsomhed (inklusive andre NSAID'er); erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (i den akutte fase); gastrointestinal blødning eller perforering forbundet med en historie med at tage NSAIDs; aktiv eller tilbagevendende mavesår / blødningshistorie (to eller flere episoder med bekræftet sår eller blødning); bronchial astma (risiko for eksacerbation); urticaria eller akut rhinitis, udløst af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; alvorlig nyre / lever og hjertesvigt blodforstyrrelser børns alder (op til 15 år) graviditet og amning.

Anvendelsen af ​​diclofenac er kontraindiceret hos patienter med etableret koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom eller cerebrovaskulære sygdomme.

C advarsel: mavesår og 12 duodenalsår, ulcerøs colitis, Crohns sygdom, leversygdomssygdom, leverporfyri, kronisk nyresvigt, kronisk hjertesvigt, hypertension, et signifikant fald i blodvolumenet (inklusive efter en massiv kirurgisk indgreb), ældre patienter over 65 år (herunder modtagelse af diuretika, svækkede patienter og patienter med lav kropsvægt), samtidig administration af glucocorticoider, antikoagulanter, antiplatelet midler, landsbyer effektive serotonin reuptake inhibitorer.

Graviditet og amning

Suppression af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditeten og fostrets udvikling negativt. Data fra epidemiologiske undersøgelser indikerer en øget risiko for abort og / eller udvikling af hjertefejl og gastroschisis efter at have taget prostaglandinsyntesehæmmere i de tidlige stadier af graviditeten. Det antages, at risikoen stiger med stigende dosis og varighed af behandlingen. Hos dyr har administration af prostaglandinsynteseinhibitorer vist sig at forringe embryoimplantation. Hertil kommer, at dyr, der modtog en inhibitor af prostaglandinsyntese under organogenese, øgede forekomsten af ​​forskellige misdannelser, herunder sygdomme i udviklingen af ​​det kardiovaskulære system. Anvendelsen af ​​diclofenac hos gravide kvinder er ikke undersøgt. Brug af lægemidlet under graviditet er kontraindiceret. Når man tager inhibitorer af prostaglandinsyntese i tredje trimester af graviditeten, kan fosteret:

- for tidlig lukning af ductus arteriosus og lunghypertension

- renal dysfunktion, hvis udvikling udvikler nyresvigt med oligohydroamnion.

Moderen og fosteret / nyfødte kan forlænge blødningstiden, der kan forekomme en aggregeringseffekt, selv efter at have taget meget lave doser af diclofenac. Når du tager diclofenac i slutningen af ​​graviditeten, kan det opstå svaghed i arbejdet og øge arbejdstiden.

Amningstid. Som andre NSAID'er passerer diclofenac i modermælk i små mængder. Diclofenac er kontraindiceret under amning.

Påvirkning af frugtbarhed. Som andre NSAID'er kan diclofenac påvirke en kvindes fertilitet. Det anbefales ikke til kvinder, der planlægger graviditet. Kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller dem, der er blevet screenet på grund af infertilitet, bør stoppe med at tage diclofenac.

Dosering og indgift

Intramuskulært, dybt. Lægemidlet bruges til at behandle akutte tilstande eller arrestere forværringen af ​​en kronisk sygdom.

Enkeltdosis for voksne - 75 mg (en ampul). Om nødvendigt er genindføring mulig, men ikke tidligere end efter 12 timer. Den maksimale daglige dosis er 150 mg (2 ampuller).

Varigheden af ​​intramuskulær administration af lægemidlet bør ikke overstige 2 uger, for patienter over 65 år - ikke mere end 2 dage under omhyggeligt lægeligt tilsyn og derefter overført til oral administration.

For at reducere risikoen for bivirkninger er det nødvendigt at foreskrive lægemidlet i den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid.

Dosering hos ældre. På trods af manglende klinisk signifikante ændringer i farmakokinetikken af ​​diclofenac hos ældre patienter, bør ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for at udvikle bivirkninger. Det anbefales at anvende den laveste effektive dosis hos svækkede ældre patienter eller hos patienter med nedsat kropsvægt; Det er nødvendigt at kontrollere udviklingen af ​​gastrointestinal blødning hos patienter, mens der tages NSAID.

Dosering for nyresvigt. Diclofenac er kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens. Der var ingen særlige undersøgelser blandt patienter med nedsat nyrefunktion, og derfor er der ingen anbefalinger til dosering af lægemidlet. Det anbefales at give diclofenac med forsigtighed til patienter med mild til moderat nyreinsufficiens.

Dosering for leversvigt. Diclofenac er kontraindiceret hos patienter med svær leverinsufficiens. Der er ikke udført særlige undersøgelser hos patienter med nedsat leverfunktion, og der er derfor ingen specifikke anbefalinger om dosering af lægemidlet. Diclofenac bør anvendes med forsigtighed til patienter med mild og moderat leverinsufficiens.

Bivirkninger

Ofte - 1-10%; undertiden 0,1-1%; sjældent 0,01-0,1%; meget sjældent - mindre end 0,01%, herunder nogle tilfælde.

På fordøjelsessystemet: ofte - NSAID-gastropati (gastralgi, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, flatulens), anoreksi; sjældent - gastritis, proktitis, blødning fra mave-tarmkanalen (opkastning med blod, melena, diarré med blod), mavesår i mavetarmkanalen (med eller uden blødning eller perforering), ikke-specifik colitis med blødning, tør mund meget sjældent - stomatitis, glossitis, spiserørskader, membranlignende intestinale strengninger, uspecifik hæmoragisk colitis, eksacerbation af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom, forstoppelse, pankreatitis.

På leverens side: ofte - øgede transaminaser; sjældent toksisk hepatitis (med gulsot eller uden gulsot), fulminant hepatitis, abnorm leverfunktion; meget sjældent fulminant hepatitis.

Nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed, træthed; sjældent - døsighed meget sjældent - en krænkelse af følsomhed, inkl. parestesier, hukommelsesforstyrrelser, tremor, kramper, angst, cerebrovaskulære lidelser, desorientering, depression, søvnløshed, mareridt, irritabilitet, psykiske lidelser, aseptisk meningitis; ukendt - optisk neuritis, forvirring, hallucinationer, utilpashed.

Fra sanserne: ofte - svimmelhed; meget sjældent - nedsat synsstyrke, diplopi, scotoma, høretab, tinnitus.

Til huden: ofte - et udslæt; sjældent urticaria; meget sjældent - hæmatomer, bullous udbrud, eksem, inkl. multiforme og Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, exfoliativ dermatitis, kløe, hårtab, fotosensibilisering, purpura.

På urinsystemets side: ofte - nefrotisk syndrom (ødem); meget sjældent - akut nyresvigt, hæmaturi, proteinuri, oliguri, interstitial nefritis, papillær nekrose, cystitis, elektrolyt ubalance i form af et syndrom, der ligner utilstrækkelig sekretion af antidiuretisk hormon, spontan hyponatremi.

Fra siden af ​​hæmatopoietiske organer: sjældent - trombocytopeni, leukopeni, hæmolytisk og aplastisk anæmi, agranulocytose, lokal spontan blødning og hæmning af blodpladeaggregering, forlængelse af blødningstiden.

Siden kardiovaskulærsystemet: meget sjældent - hjertebanken, brystsmerter, forhøjet blodtryk, hypotension, vaskulitis, hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt.

På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - bronchial astma (herunder åndenød), meget sjældent - pneumonitis.

Endokrine lidelser: meget sjældent - impotens.

Allergiske reaktioner: meget sjældent - anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, herunder markant reduktion af blodtryk og chok, angioødem (herunder ansigter).

I stedet for intramuskulær injektion: ofte - brændende; meget sjældent - infiltration, aseptisk nekrose, fedtvævnekrose.

overdosis

Symptomer: Svimmelhed, hovedpine, hyperventilering af lungerne, bevidsthedsklarhed, myoklonale krampe, kvalme, opkastning, mavesmerter, blødning, nedsat lever og nyrefunktion.

Behandling: gastrisk skylning, indføring af aktivt kul, symptomatisk behandling med det formål at fjerne højt blodtryk, nyresvigt, anfald, gastrointestinalt irritation, respirationsdepression. Tvungen diurese og hæmodialyse er ineffektive (på grund af en betydelig association med proteiner og intensiv metabolisme).

Interaktion med andre lægemidler

Lithium. Ved samtidig brug med lithium kan diclofenac forårsage en stigning i plasmidithiumkoncentrationen, hvilket kræver regelmæssig overvågning af blodniveauet for sidstnævnte.

Digoxin. Når det anvendes samtidig med digoxin, kan diclofenac forårsage en stigning i plasma digoxinkoncentration, hvilket kræver regelmæssig overvågning af blodniveauet af sidstnævnte.

Diuretika og antihypertensive stoffer. Samtidig brug af diclofenac med diuretika eller antihypertensive stoffer (for eksempel beta-blokkere, hæmmere af angiotensin-konverterende enzym (ACE)) kan føre til et fald i den antihypertensive virkning på grund af undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​vasodilaterende prostaglandiner. I den henseende er det nødvendigt at ordinere denne kombination med forsigtighed, og det er vigtigt at kontrollere blodtrykket, især hos ældre patienter. Det er nødvendigt at overvåge tilstrækkeligheden af ​​hydrering og regelmæssigt at overvåge nyrefunktionen efter starten af ​​kombinationsbehandling, især ved anvendelse af diuretika og ACE-hæmmere på grund af øget risiko for nefrotoksicitet.

Narkotika, der kan forårsage hyperkalæmi. Samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, cyclosporin, takrolimus eller trimethoprim kan føre til en forøgelse af niveauet af kalium i blodet, som skal overvåges hyppigt.

Antikoagulantia og antiplatelet midler. Samtidig brug kan medføre øget risiko for blødning. På trods af manglende data fra kliniske undersøgelser, der bekræfter effekten af ​​diclofenac på effekten af ​​antikoagulantia, er der separate rapporter om en øget risiko for blødning hos patienter, som samtidig fik diclofenac og antikoagulantia. Med en fælles aftale kræver omhyggelig overvågning af hæmostase. Som andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan diclofenac i en høj dosis hæmme blodpladeaggregeringen reversibelt.

Andre NSAID'er, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere og kortikosteroider. Samtidig administration af diclofenac med andre systemiske NSAID'er eller kortikosteroider kan øge risikoen for gastrointestinal blødning eller sår. Det er nødvendigt at undgå udnævnelse af to eller flere NSAID'er samtidig.

Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRI'er). Samtidig administration af diclofenac og SSRI'er kan resultere i en øget risiko for gastrointestinal blødning.

Antidiabetika. Kliniske undersøgelser har vist, at diclofenac kan anvendes sammen med orale antidiabetika uden at påvirke deres kliniske virkning. Imidlertid er isolerede tilfælde af udviklingen af ​​både hypoglykæmi og hyperglykæmi kendt, hvor dosisjustering af antidiabetika er nødvendig under diclofenacbehandling. Sådanne betingelser kræver overvågning af blodglukoseniveauer, hvilket er en sikkerhedsforanstaltning under samtidig behandling.

Methotrexat. Ved indførelse af NSAID mindre end 24 timer før eller efter behandling med methotrexat anbefales forsigtighed, da det er muligt at øge koncentrationen af ​​methotrexat i blodet og øge dets toksicitet.

Cyclosporin. Diclofenac kan, ligesom andre NSAID'er, øge cyclosporin nefrotoksicitet på grund af dets virkning på udskillelsen af ​​prostaglandiner i nyrerne. Således skal diclofenac, når det anvendes sammen med cyclosporin, indgives i lavere doser end hos patienter, der ikke modtager cyclosporin.

Tacrolimus. Mulig forøgelse af nefrotoksicitet ved samtidig brug med diclofenac.

Antibakterielle kinoloner. Der er separate rapporter om anfald, der kan skyldes samtidig brug af quinoloner og NSAID'er.

Phenytoin. Ved samtidig anvendelse af diclofenac og phenytoin er det nødvendigt at overvåge niveauet af phenytoin i blodplasmaet som følge af den øgede eksponering for phenytoin.

Colestipol og cholestyramin. Disse lægemidler kan øge eller formindske absorptionen af ​​diclofenac. I denne henseende anbefales det at tage diclofenac ikke tidligere end 4-6 timer efter at have taget colestipol / cholestyramin.

Hjerteglycosider. Samtidig udnævnelse af hjerteglycosider og NSAID'er kan føre til forværring af hjertesvigt, et fald i glomerulær filtreringshastighed og en stigning i koncentrationen af ​​hjerteglycosid i plasma.

Mifepriston. NSAID'er, herunder diclofenac, bør ikke anvendes inden for 8-12 dage efter påføring af mifepriston på grund af en mulig reduktion af virkningen af ​​mifepriston.

Potentielle hæmmere af CYP2C9. Der skal udvises forsigtighed ved forskrivning af diclofenac med potentielle hæmmere af CYP2C9 (for eksempel voriconazol), som kan føre til en stigning i maksimal plasmakoncentration og eksponering for diclofenac på grund af inhibering af diclofenacmetabolisme.

Sikkerhedsforanstaltninger

For at reducere risikoen for bivirkninger er det nødvendigt at foreskrive lægemidlet i den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid. Samtidig brug af diclofenac med systemiske NSAID'er, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere, bør undgås på grund af manglende beviser for en synergistisk virkning samt forøgelse af bivirkninger.

Det er nødvendigt at ordinere lægemidlet med forsigtighed i alderdommen. Den laveste effektive dosis bør anvendes til svækkede ældre patienter og patienter med lav kropsvægt.

Som med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan diclofenac forårsage allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, selv i mangel af tilfælde af brug af stoffet tidligere.

Som andre NSAID'er kan diclofenac maske tegn og symptomer på infektion på grund af dets farmakodynamiske egenskaber.

Den natriummetabisulfit, der findes i opløsningen, kan forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner og bronkospasmer.

Effekt på mavetarmkanalen. Diclofenac kan, ligesom alle NSAID'er, forårsage gastrointestinal blødning (opkastning af blod, melena), sår eller perforeringer (herunder dødelig) til enhver tid under behandling, med eller uden symptomer og uanset forekomsten af ​​gastrointestinale læsioner i historien. Disse komplikationer kan have mere alvorlige konsekvenser i alderdommen. Med udviklingen af ​​blødninger eller sår i mave-tarmkanalen skal lægemidlet afbrydes. Forsigtig lægeovervågning er nødvendig, når du ordinerer diclofenac til patienter med symptomer på dysfunktion i mave-tarmkanalen eller med tilstedeværelse af mavesår eller tarmsår, blødning eller perforering af mave-tarmkanalen i historien. Risikoen for gastrointestinal blødning, sår eller perforeringer er højere med stigende doser af diclofenac, såvel som hos patienter med blødning eller perforering.

Ældre har set en stigning i forekomsten af ​​bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforeringer, som kan være fatale. For at reducere risikoen for gastrointestinal toksicitet hos patienter, især patienter med blødninger og perforeringer i historien såvel som i alderdommen, bør behandlingen påbegyndes og vedligeholdes med den laveste effektive dosis af lægemidlet.

Muligheden for at anvende kombinationsbehandling med beskyttelsesmidler for at reducere risikoen for gastrointestinal toksicitet (for eksempel misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes, især hos patienter, der har brug for samtidig brug af lægemidler, der indeholder lave doser acetylsalicylsyre (ASA / aspirin) eller lægemidler, der øger risiko for gastrointestinal skade. Patienter med en tidligere gastrointestinal toksicitet, især de ældre, bør rapportere om usædvanlige abdominale symptomer.

Der bør udvises forsigtighed diclofenac hos patienter samtidig medicinering, der øger risikoen for ulceration eller blødning: systemiske kortikosteroider, antikoagulantia (warfarin), selektiv serotonin reuptake inhibitor (SSRI) eller trombocythæmmende lægemidler (acetylsalicylsyre). Omhyggelig medicinsk observation og forsigtighed er nødvendige, når du ordinerer diclofenac hos patienter med ulcerøs colitis eller Crohns sygdom på grund af den mulige udvikling af en eksacerbation.

Patienter med nedsat leverfunktion. Ved udnævnelsen af ​​lægemidlet til patienter med leversygdom kan forringe leverfunktionen. Måske udviklingen af ​​hepatitis hos patienter, der får diclofenac uden prodromale symptomer. Der skal udvises forsigtighed ved brug af diclofenac hos patienter med leverporfyri, da brugen af ​​lægemidlet kan udløse udviklingen af ​​et angreb.

Under behandling med diclofenac kan en stigning i leverenzymaktivitet observeres. Modtagelse af diclofenac bør straks seponeres, hvis den forøgede aktivitet af leverenzymer vedvarer eller øges.

Patienter med nedsat nyrefunktion. Tilfælde af væskeretention og udseende af ødem blev registreret under administration af NSAID'er, herunder diclofenac. Der kræves særlig forsigtighed ved forskrivning af diclofenac til patienter med nedsat hjerte- og nyrefunktion, arteriel hypertension hos ældre mennesker, hos patienter, der får samtidig behandling med diuretika eller lægemidler, der påvirker nyrefunktionen, såvel som hos patienter med betydelig udtømning af ekstracellulært væskevolumen uanset om fra årsagen (for eksempel før eller efter en større operation). Som en forholdsregel ved brug af diclofenac anbefales overvågning af nyrefunktionen. Afslutning af terapi fører normalt til genoprettelse af funktion til det indledende niveau.

Virkning på huden. Ved anvendelse af NSAID'er blev udviklingen af ​​alvorlige bivirkninger fra huden (herunder dødelige udfald) meget sjældent observeret: eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Den største risiko for disse reaktioner blev noteret ved begyndelsen af ​​behandlingsforløbet i den første behandlingsmåned. Anvendelsen af ​​diclofenac bør seponeres ved første udseende af hududslæt, mucosale læsioner eller andre tegn på overfølsomhed.

Patienter med SLE og bindevævssygdomme. Hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) og bindevævssygdomme blev der registreret en øget risiko for aseptisk meningitis.

Virkning på hjerte-kar-systemet. Det er nødvendigt at overvåge tilstanden hos patienter med arteriel hypertension og / eller mildt og moderat kronisk hjertesvigt på grund af mulig væskeretention og udseende af ødem.

På grund af den mulige stigning i risikoen for kardiovaskulære hændelser med langvarig brug eller i høje doser af lægemidlet, bør patienter ordineres diclofenac med den minimale effektive dosis og den kortest mulige tid, der er nødvendig for at reducere symptomernes sværhedsgrad. En revurdering af behovet for symptomer og reaktion på behandling bør udføres periodisk. Kliniske forsøg og epidemiologiske data tyder på en eventuel lille stigning i risikoen for arteriel trombose (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde) ved anvendelse af diclofenac, især ved høje doser (150 mg dagligt) og ved langvarig behandling.

Hos patienter med ukontrolleret arteriel hypertension kan kronisk hjertesvigt, diclofenac kun ordineres efter en grundig vurdering af fordel / risikoforholdet. Denne vurdering bør også udføres inden behandling med patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerte-kar-sygdomme (for eksempel arteriel hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning).

Virkning på blodsystemet. Ved langvarig behandling med diclofenac, ligesom andre NSAID'er, anbefales blodovervågning. Diclofenac kan reversibelt hæmme blodpladeaggregering. Nøje overvågning af patienter med nedsat hæmostase, hæmoragisk diatese eller hæmatologiske lidelser er nødvendig.

Patienter med astma. Hos patienter med astma, sæsonbestemt allergisk rhinitis, ødem i næseslimhinden (herunder næsepolypper), kroniske obstruktiv lungesygdomme eller kroniske luftvejsinfektioner (især med allergiske rhinitislignende symptomer), reaktioner på NSAID'er, såsom et astmaanfald (f.eks. kaldet analgetisk intolerance ("aspirin" astma), angioødem eller urticaria er mere almindeligt end hos andre patienter. Brug lægemidlet hos disse patienter bør være med ekstrem forsigtighed, hvis det er muligt, at yde nødhjælp. Denne erklæring gælder også for patienter, der er allergiske overfor andre stoffer. Ligesom andre lægemidler, som hæmmer cyclooxygenaseaktivitet, kan diclofenacnatrium og andre NSAID'er forårsage bronchospasmer, når de gives til patienter med astmaforværret historie.

Indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer og potentielt farligt maskineri. I behandlingsperioden skal du afstå fra at køre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed.

Frigivelsesformular

I ampuller på 3 ml, 5 ampuller i en blisterpakning, 1 eller 2 blisterpakninger sammen med brugsanvisningen placeres i en pakning.

Opbevaringsforhold

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.