Movalis er det oprindelige tyske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel, hvis vigtigste drivkraft er meloxicam.

Foruden antiinflammatorisk har lægemidlet også en analgetisk og antipyretisk virkning (antipyretisk). Movalis ordineres hovedsageligt til lindring af smerte og betændelse i degenerative dystrofiske sygdomme i muskuloskeletale systemet.

Movalis injektioner virker hurtigt, har færre bivirkninger end traditionelle NSAID'er. Anvendelsen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler giver gode resultater. Intramuskulære injektioner udføres kun som foreskrevet af en læge: Ukontrolleret indgivelse af et potent middel, der overskrider den daglige dosis, forårsager farlige komplikationer.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Salgsvilkår for apotek

Det frigives på recept.

Hvor meget koster Movalis skud? Den gennemsnitlige pris på apoteker er 700 rubler.

Frigivelse form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i:

• tabletform (dosering af det aktive stof er 7,5 mg (pakning nr. 20) og 15 mg (pakning nr. 10 eller nr. 20))
• Injektionsvæske, opløsning 10 mg / ml (1,5 ml ampuller, pakning nr. 5)
• rektal suppositorier 7,5 og 15 mg (pakning nr. 6);
• suspension 1,5 mg / ml (hætteglas 100 ml).

1 hætteglas med lægemidlet indeholder:

• aktiv ingrediens - meloxicam (15 mg);
• yderligere stoffer - glycofurfurol, meglumin, poloxamer 188, natriumchlorid, natriumhydroxid, glycin, destilleret vand.

En opløsning af gul med en grønlig farvefarve, gennemsigtig.

Farmakologisk virkning

Movalis fra gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler har udpræget antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske egenskaber. Ofte bruges til at behandle sygdomme af inflammatorisk oprindelse. Egenskaber af lægemidlet på grund af dets sammensætning, som indeholder meloxicam. Denne komponent reagerer med prostaglandiner, hvorved smerte og betændelse elimineres.

Movalis tilhører narkotika i den nye generation, har en mindre liste over kontraindikationer, men hvad angår effektivitet er ikke ringere end analoger. Fordelen ved lægemidlet er, at dette lægemiddel tilhører COX-2-hæmmerne, hvilket gør det muligt at have ingen negative virkninger på kroppen, for kun at virke inden for inflammationsområdet. I modsætning til andre lignende stoffer fra gruppen af ​​nonsteroider hæmmer Movalis blodpladeaggregering.

Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet, uanset form for frigivelse, varierer ikke praktisk talt, men den mest hurtige virkning af lægemidlet kan opnås ved anvendelse af ampuller til intravenøs eller intramuskulær administration. Metabolismen af ​​stoffet forekommer i leveren. Fjern stoffet fra kroppen 20 timer efter påføring.

Indikationer for brug

Meloxicam, som er den vigtigste aktive bestanddel af lægemidlet, har en antiinflammatorisk effekt. Ved at undertrykke fremkomsten af ​​patogene organismer lindrer den effektivt inflammation og smerte.

Derfor er stoffet indikeret for følgende lidelser:

• reumatoid arthritis
• ankyloserende spondylitis;
• slidgigt;
• iskias;
• sygdomme i rygsøjlen og andre dele af det muskuloskeletale system, som ledsages af smerte og betændelse i vævet.

Den største fordel ved lægemidlet, i modsætning til stoffer med lignende virkning, har ikke en ødelæggende effekt på bruskvæv. Du kan føle den positive dynamik bogstaveligt 40 minutter efter at have taget den. Terapeutisk og smertestillende effekt varer ca. 22 timer.

Et lægemiddel betragtes som blødere og mere effektivt sammenlignet med dets forgængere.

Kontraindikationer

Listen over absolutte kontraindikationer er som følger:

• overfølsomhed over for stoffets aktive ingrediens eller hjælpekomponenter
• svær lever- og hjertesvigt
• aktiv leversygdom
• graviditet;
• amningstid (amning);
• alder op til 18 år
• samtidig antikoagulant terapi, fordi der er risiko for intramuskulære hæmatomer;
• behandling af perioperativ smerte under koronararterie bypass operation
• Ætsende og ulcerative læsioner i mave og tolvfingre i den akutte fase eller for nylig overført;
• inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis i det akutte stadium);
• alvorlig nyresvigt (hvis hæmodialyse ikke udføres, QC

Funktioner ved udnævnelsen af ​​Movalis injektioner: instruktioner til behandling af leddpatologier, pris, anmeldelser, lægemiddelanaloger

Movalis er et moderne middel med aktiv antiinflammatorisk virkning. Lægemidlet tilhører gruppen af ​​NSAID'er, det bruges ofte til at lindre smerter, lindre betændelse med en udtalt destruktiv proces i led og ryg.

Movalis injektioner virker hurtigt, har færre bivirkninger end traditionelle NSAID'er. Anvendelsen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler giver gode resultater. Intramuskulære injektioner udføres kun som foreskrevet af en læge: Ukontrolleret indgivelse af et potent middel, der overskrider den daglige dosis, forårsager farlige komplikationer.

Sammensætning og frigivelsesform

Den aktive bestanddel af injektionsvæsken er meloxicam. Det aktive stof undertrykker hurtigt den inflammatoriske proces i rygsøjlen og leddene. Narkotika i en ny generation er mindre giftig, men med hensyn til effektivitet er det ikke ringere end tidligere frigivet antiinflammatoriske lægemidler.

Lægemidlet fremstilles i form af en opløsning til intramuskulær injektion. En klar gul væske med en lysegrøn farvefarve, hældt i glasampuller.

Mængden af ​​aktiv ingrediens er 10 mg / ml. Pakningen indeholder 5 ampuller på 1,5 ml.

effekt

Lægemidlet er effektivt i forskellige stadier af inflammation i brusk, synovial membran og andre elementer i leddet. Farmakologiske virkninger er baseret på undertrykkelsen af ​​syntesen af ​​Pg. I løbet af undersøgelsen blev de hurtige virkninger af meloxicam etableret med standardmodeller af inflammatoriske processer.

Find ud af effektive metoder til behandling af valgus deformitet af storetåen uden kirurgi.

Hvordan man behandler betændelse i fingersamlingerne? De effektive behandlingsmuligheder er beskrevet på denne side.

fordele

Hovedforskellen mellem Movalis injektioner fra andre typer af NSAID'er er manglen på effekt på blodpladeaggregering. Efter påføring af lægemidlet i optimale doser ændres blødningstiden ikke. Dette kendetegner Movalis fra Naproxen, Indometacin, Diclofenac, Ibuprofen.

Midler begynder aktiv handling i en halv time efter introduktionen. Den analgetiske, antiinflammatoriske virkning varer op til seks timer efter intramuskulære injektioner.

Et andet argument til fordel for at vælge Movalis i injektioner er, at bivirkninger fra mave-tarmkanalen er mindre almindelige. Dyspepsi, mavesmerter, kvalme, hyppig trang til opkastning, blødning mindre almindeligt registreret hos patienter, der får behandling med Movalis.

Information til patienter:

• En positiv ting er fraværet af skadelige virkninger på kroppen ved anvendelse af injektioner med meloxicam og mange lægemidler, som ældre patienter ofte bruger til behandling af kroniske patologier;
• efter 55-60 år forstyrres articular patologier, især artrose, ofte af mennesker, der lider af hjerte-kar-sygdomme, nervesystem, gastrointestinale problemer, reumatiske sygdomme, stofskifteforstyrrelser;
• Det er ofte svært for en læge at vælge et lægemiddel med en antiinflammatorisk virkning, der ikke påvirker lægemidlets virkning til systemisk terapi;
• Fremkomsten af ​​Movalis på det farmaceutiske marked har givet lægerne mulighed for med succes at behandle forværringer i patologierne i led og rygsøjlen uden negative virkninger på baggrund af kroniske sygdomme.

Indikationer for brug

Lægemidlet i form af en injektionsvæske, opløsning anbefales af mange læger, der er involveret i behandlingen af ​​artikulære patologier. Lægemidlet er en ny generation med færre bivirkninger bedre tolereret af patienterne. Trinbehandling med en hurtigtvirkende formulering viser gode resultater.

Forstyrrelser, hvor Movalis injektioner er angivet:

• autoimmune patologier af bindevæv (blandt dem psoriasisartritis og en farlig sygdom med alvorlige komplikationer - reumatoid arthritis);
• degenerative dystrofiske læsioner af bruskvæv (artrose, osteochondrose);
• inflammatoriske processer i leddene, ankyloserende spondylitis.

Gennemført forskning for at bestemme effektiviteten af ​​lægemiddelopløsningen med meloxicam under rehabilitering af patienter efter operationer på leddene. Anvendelsen af ​​lægemidlet tilladt tidligere at annullere opioid analgetika, hvilke patienter modtog i genoplivning. Mindste anæstesi med Movalis var 6 timer. Ifølge forskningsresultaterne anbefalede lægerne brug af sammensætningen efter ortopædiske operationer.

Kontraindikationer

Læger foreskriver ikke lægemidlet i følgende tilfælde:

• graviditet;
• mavesår (aktiv og tilbagevendende form), blødning mod patologiens baggrund
• laktation;
• alder op til 18 år
• "Aspirin astma";
• forøget / nedsat blodkoagulation
• intestinal og gastrisk blødning
• intolerance over for meloxicam eller adjuvanser
• progressiv nyrepatologi, hyperkalæmi;
• alvorlig leversygdom, kardiovaskulær system.

Instruktioner til brug

Lægemiddel til injektionsvæske, opløsning. Potentielt lægemiddel egnet til kortvarig brug ved akut betændelse. Den bedste mulighed er en enkelt injektion af 15 mg af lægemiddelopløsningen. I svære tilfælde giver lægen dig mulighed for at lave yderligere 2-3 injektioner.

Løsningen er beregnet til intramuskulære injektioner. Før indgift af lægemidlet kontrollerer sygeplejersken, om nålen er faldet i blodåen. Sørg for at overholde reglerne for asepsis. Nålen indsættes dybt ind i gluteus muskel. Sommetider oplever patienten alvorlig smerte under proceduren. I denne situation afsluttes indførelsen af ​​sammensætningen.

Efter et vist antal injektioner fortsætter behandlingen med en ændring i lægemidlets form: Movalis appliceres i tabletter. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af den behandlende læge.

Mulige bivirkninger

Efter injektion af Movalis viser nogle patienter negative reaktioner på stoffets komponenter:

• krænkelse af blod udvikler sig oftest med samtidig anvendelse af Movalis og myelotoksiske forbindelser, for eksempel Metorescate;
• bronchial astma hos allergikere;
• brucellose dermatitis, angioødem, Lyells syndrom, erythema multiforme;
• nefrotisk syndrom udvikling;
• forhøjet blodtryk, øget hjertefrekvens, vævsødem;
• smerte på injektionsstedet
• konjunktivitis, synsproblemer;
• hovedpine, svaghed, tinnitus, nedsat koordinering
• anafylaktiske reaktioner.

overdosis

Forkert brug af et potent stof fremkalder farlige komplikationer:

• kvalme, opkastning;
• mavesmerter;
• sløvhed;
• døsighed;
• intestinal blødning (mindre ofte).

Et mærkbart overskud af den daglige dosis øger den negative virkning på forskellige dele af kroppen:

• blodtryk stiger
• kramper optræder;
• respiratoriske problemer bemærket;
• leverdysfunktioner udvikles;
• undertiden anafylaktoide reaktioner, koma, sjældent - hjertestop registreres.

Tilstedeværelsen af ​​bivirkninger, øgede krav til dosisens nøjagtighed forklarer injektionen af ​​Movalis på hospitalet. Med en negativ reaktion i kroppen vil lægerne hurtigt kunne træffe foranstaltninger for at lindre negative manifestationer. I hjemmet bør injektioner af lægemidlet baseret på meloxicam ikke udføres.

Omkostninger til

Injektionsvæske, opløsning - ret dyrt. En pakning med fem ampuller med en mængde af det aktive stof på 15 mg koster fra 780 til 835 rubler. Høj antiinflammatorisk og smertestillende effekt forklarer populariteten af ​​den moderne sammensætning, på trods af omkostningerne.

Yderligere oplysninger

• stoffet blev fremstillet i Østrig af det store farmaceutiske firma Beringer Ingelheim;
• Udløbsdato for opløsning til injektionsvæsker - 5 år
• opbevaringstemperaturen må ikke overstige +25 grader;
• Ampuller i NSAID-præparationsgruppen opbevares på et tørt sted, nødvendigvis i en lukket kasse for at udelukke langtidslys.

Hvad hvis mit knæ er hævet og ømt, når det er bøjet? Lær om effektive behandlingsmuligheder.

Om de karakteristiske symptomer og prognosen for hoftefedtets trochanteritis er skrevet på denne side.

Gå til http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html og læs om tegnene og behandlingen af ​​at klemme nerven i skulderleddet.

Analoger af lægemidlet

Lægemidler med tilfældighed af det aktive stof:

Patient anmeldelser og ekspertudtalelse

De fleste patienter og læger taler positivt om virkningerne af injektioner med meloxicam med svær smertesyndrom, alvorlig eksacerbation af artikulære patologier. Injektioner af Movalis er lettere at bære, mindre ofte kvalme, opkastning og mindre intensive gastrointestinale virkninger.

Nogle patienter klager over, at efter injektionerne falder smerten, men der er stærk hævelse af ansigtet. Desværre har de mest potente medicinske præparater til behandling af leddpatologier bivirkninger.

movalis

Movalis: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Movalis

ATX-kode: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloxicam (meloxicam)

Producent: Instituto De Angeli S.r.L (Italien), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanien), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Tyskland)

Opdater beskrivelse og foto: 04/30/2018

Priserne på apoteker: fra 509 rubler.

Movalis er et lægemiddel med antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger, der anvendes til symptomatisk behandling af reumatoid arthritis og slidgigt.

Frigivelse form og sammensætning

Movalis er tilgængelig i følgende doseringsformer:

• Tabletter: Fra lysegul til gul farve på den ene side - konkav risiko og kode på den anden side (konveks med skråkant) - producentens logo, overfladeruhed er tilladt (i blisterpakninger på 10 stk., 1 eller 2 blister i en papkasse );
• Suspension til oral indgift: Viskøs, gullig med en grøn farvetone (i mørke glasflasker på 100 ml, 1 flaske i en kartonpakke komplet med en doseringssked);
• Løsning til intramuskulær injektion: Gennemsigtig, gul med grøn farvetone (i farveløse glasampuller på 1,5 ml, 3 eller 5 ampuller i blister eller paller, 1 eller 2 pakninger eller en palle i papkasse)
• Rektale suppositorier: gulgrøn, glat, nederst - en hul (i blisterpakninger 6 pakninger, 1 eller 2 pakninger i en kartonæske).

Sammensætningen af ​​1 tablet indeholder:

• Aktiv ingrediens: meloxicam - 7,5 eller 15 mg;
• Hjælpekomponenter (7,5 mg / 15 mg): magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, lactosemonohydrat - 23,5 / 20 mg, natriumcitratdihydrat - 15/30 mg, crospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 102 / 87,3 mg, kolloidt siliciumdioxid - 3,5 / 3 mg.

Sammensætningen af ​​5 ml suspensionen til oral administration indbefatter:

• Aktiv ingrediens: meloxicam - 7,5 mg;
• Hjælpekomponenter: hindbær flavoring - 10 mg, natriumbenzoat - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, citronsyremonohydrat - 6 mg, natriumsaccharinat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, kolloidt siliciumdioxid - 50 mg, renset vand - 2463,5 mg.

Sammensætningen af ​​1 ml opløsning til intramuskulære injektioner omfatter:

• Aktiv ingrediens: meloxicam - 10 mg;
• Hjælpekomponenter: glycin - 7,5 mg, meglumin - 9.375 mg, natriumchlorid - 4,5 mg, natriumhydroxid - 0,288 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, vand til injektionsvæsker - 1279.482 mg.

Strukturen af ​​1 suppositorie rektal omfatter:

• Aktiv ingrediens: meloxicam - 7,5 eller 15 mg;
• Hjælpekomponenter: suppopocir BP (suppositoriemasse), glycerylhydroxystearatpolyethylenglycol (glycerylhydroxystearatmacrogol).

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Movalis er et nonsteroidalt antiinflammatorisk stof, der tilhører kategorien af ​​derivater af enolsyre. Alle standardmodeller af inflammation bekræfter den udtalte anti-inflammatoriske effekt af meloxicam. Dets virkningsmekanisme er at hæmme produktionen af ​​prostaglandiner, kendt som inflammatoriske mediatorer.

Meloxicam in vivo hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner i fokus for inflammation i større grad end i nyrerne eller maveslimhinden. Dette skyldes den større selektivitet af inhibering af cyclooxygenase-2 (COX-2) sammenlignet med cyclooxygenase-1 (COX-1). Eksperter mener, at den terapeutiske virkning af NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) er forbundet med hæmning af COX-2, mens inhibering af COX-1, som er en af ​​de konstant nuværende isoenzymer, kan bidrage til udviklingen af ​​bivirkninger fra nyrerne og maven. Selektiviteten af ​​Movalis aktive komponent med hensyn til COX-2 bekræftes ved anvendelse af forskellige testsystemer, både in vivo og in vitro.

Meloxicams evne til selektivt at hæmme COX-2 er blevet bevist, når det anvendes som et testsystem for humant helblod in vitro. Under eksperimentet blev det konstateret, at stoffet (i doser på 7,5 og 15 mg) mere aktivt hæmmer COX-2, hvilket giver en mere signifikant hæmmende virkning på produktionen af ​​prostaglandin E2, som stimuleres af lipopolysaccharid (reaktionsprocessen under kontrol af COX-2) end på syntesen af ​​thromboxan involveret i processen med blodkoagulation (reaktionsproces under kontrol af COX-1). Alvorligheden af ​​disse virkninger bestemmes af dosis. Resultaterne af ex vivo undersøgelser viser, at meloxicam (ved doser på 7,5 og 15 mg) ikke påvirker blødningstid og blodpladeaggregering.

I kliniske studier var bivirkninger fra mave-tarmkanalen generelt mindre almindelige hos Movalis i doser på 7,5 og 15 mg end med andre NSAID'er taget til sammenligning. Denne forskel i forekomsten af ​​bivirkninger fra mave-tarmkanalen i praksis manifesteres af en sjældnere forekomst af symptomer såsom mavesmerter, kvalme, opkastning, dyspepsi. Hyppigheden af ​​blødning, sår og perforeringer i det øvre GI-område, som formodentlig er forbundet med brugen af ​​meloxicam, er lavt og bestemmes af dosis Movalis.

Farmakokinetik

Meloxicam absorberes godt fra mave-tarmkanalen, hvilket fremgår af dets høje absolutte biotilgængelighed efter oral administration (op til 90%). Efter en enkelt dosis af lægemidlet nås maksimal koncentration af et stof i plasma inden for 5-6 timer. Graden af ​​absorption ændres ikke med kombinationen af ​​Movalis med madindtag eller uorganiske antacida. Når du tager stoffet oralt i doser på 7,5 og 15 mg af dets indhold i blodet, er det proportional med dosis. Stabile farmakokinetiske parametre for meloxicam er etableret inden for 3-5 dage efter behandlingens start. De maksimale og basale koncentrationer af lægemidlet efter det er taget 1 gang dagligt, har en relativt lille række forskelle, som har en dosis på 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, med en dosis på 15 mg - 0,8-2 μg / ml (angivet henholdsvis de mindste og maksimale koncentrationer i perioden med stabile værdier af farmakokinetiske parametre). Nogle gange er der værdier, der falder uden for de angivne intervaller.

Efter intramuskulær administration absorberes meloxicam fuldstændigt. Relativ biotilgængelighed sammenlignet med oral biotilgængelighed når 100%. I forbindelse hermed er der ikke behov for dosisjustering, når der skiftes fra en opløsning til intramuskulær administration til orale doseringsformer af Movalis. Efter intramuskulær administration af 15 mg af lægemidlet nås maksimal koncentration af lægemidlet i plasma inden for ca. 60-96 minutter og er 1,6-1,8 μg / ml.

Meloxicam er karakteriseret ved en høj grad af binding til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin (ca. 99%). Det bestemmes i synovialvæske, hvis indhold er ca. 50% af indholdet af stoffet i plasma. Efter gentagen indtagelse af Movalis i dosisområdet 7,5-15 mg er distributionsvolumenet ca. 16 liter (variationskoefficient varierer fra 11 til 32%).

Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren og danner 4 derivater, der næsten ikke har nogen farmakologisk aktivitet. Hovedmetabolitten er 5'-carboxymeloxicam (60% af den taget dosis), som dannes ved oxidation af mellemmetabolitten 5'-hydroxymethylmeloxicam. Sidstnævnte er også elimineret fra kroppen, men i en mindre mængde (9% af den taget dosis). In vitro-undersøgelser bekræfter, at CYP2C9 isoenzymet spiller en væsentlig rolle i denne metaboliske proces. CYP3A4 isozym er desuden involveret i det. Dannelsen af ​​to andre metabolitter (hvoraf henholdsvis 16% og 4% af den modtagne dosis) forekommer med deltagelse af peroxidase, hvis aktivitet formodentlig varierer afhængigt af organismens individuelle karakteristika.

Meloxicam udskilles i lige stor grad med urin og afføring, hovedsagelig i form af metabolitter. Uændret gennem tarmene udskilt mindre end 5% af den daglige dosis. I urinen opdages kun sporkoncentrationer af meloxicam uændret. I gennemsnit er halveringstiden 13 часов25 timer.

Plasma clearance er fra 7 til 12 ml / min efter en enkeltdosis Movalis.

Leverdysfunktioner samt mildt alvorlig nyreinsufficiens har næsten ingen virkning på meloxicam farmakokinetik. Udskillelseshastigheden af ​​lægemidlet fra kroppen er signifikant højere hos patienter med moderat alvorlig nyresvigt. Hos patienter med terminal nyresvigt binder meloxicam værre for plasmaproteiner. I dette tilfælde kan en forøgelse af fordelingsvolumen forårsage højere koncentrationer af fri meloxicam. Derfor anbefales det ikke, at patienter i denne kategori foreskriver Movalis i en daglig dosis på mere end 7,5 mg.

Hos ældre patienter forbliver de farmakokinetiske parametre for meloxicam næsten det samme som hos unge patienter. Hos sådanne patienter er den gennemsnitlige plasmaklaring i perioden med stabile ligevægts farmakokinetiske parametre lidt lavere end hos unge patienter. Observationer viser, at ældre kvinder har et højere område under koncentrations-tidskurven (AUC) og en øget halveringstid sammenlignet med yngre patienter, både mænd og kvinder.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne er Movalis ordineret til symptomatisk behandling af følgende sygdomme:

• Reumatoid arthritis
• Slidgigt, herunder degenerative sygdomme i leddene, artrose;
• Ankyloserende spondylitis.

Kontraindikationer

• Kombinationen af ​​bronchial astma (helt eller delvis), tilbagevendende polyposis af paranasal bihuler og næse med intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (nu eller i historien);
• Peptisk sår og / eller perforering af mave og tolvfingertarm (med forværring eller for nylig overført);
• Aktiv gastrointestinal blødning; Nylige cerebrovaskulære blødninger eller bekræftede sygdomme i blodkoagulationssystemet;
• Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (under eksacerbation);
• Progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt (med bekræftet hyperkalæmi, kreatininclearance mindre end 30 ml pr. Minut, i tilfælde hvor hæmodialyse ikke udføres);
• Leverinsufficiens i svær form;
• Ukontrolleret svær hjertesvigt
• Postoperativ smerte forbundet med koronararterie bypass kirurgi;
• Sjælden arvelig intolerance af galactose (ved udnævnelsen af ​​lægemidlet i form af tabletter (sammensætningen af ​​den maksimale daglige dosis af Movalis 7,5 / 15 mg indeholder henholdsvis 47/20 mg lactose));
• Sjælden arvelig fructoseintolerance (når lægemidlet ordineres som en suspension til oral administration (sammensætningen af ​​den maksimale daglige dosis af lægemidlet indbefatter 2450 mg sorbitol));
• Alder op til 18 år (med udnævnelsen af ​​lægemidlet i form af injektionsopløsning); op til 12 år (med udnævnelsen af ​​lægemidlet i form af tabletter, orale suspensioner, suppositorier, med undtagelse af anvendelse af Movalis til behandling af juvenil reumatoid arthritis);
• Graviditet og amning
• Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter samt acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (der er risiko for krydsoverfølsomhed).

Relativ (Movalis skal anvendes med forsigtighed i følgende sygdomme / tilstande):

• Perifer arteriesygdom
• Kongestivt hjertesvigt
• Sygdomme i mave-tarmkanalen i historien (med Helicobacter pylori-infektion);
• Iskæmisk hjertesygdom;
• Cerebrovaskulære sygdomme;
• Nyresvigt (med kreatininclearance fra 30 til 60 ml pr. Minut);
• Diabetes mellitus;
• Hyperlipidæmi og / eller dyslipidæmi;
• Hyppigt drikkeri og rygning;
• Langtidsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
• Samtidig ansættelse med methotrexat i en dosis på 15 mg pr. Uge
• Kombineret anvendelse med selektive serotoninoptagelseshæmmere, antiplateletmidler, antikoagulanter, orale glukokortikosteroider;
• Alderdom

Instruktioner til brug Movalis: Metode og dosering

Movalis anbefales at bruges kortvarigt i den mindste effektive dosis, da det reducerer sandsynligheden for bivirkninger.

Tabletter og suspension til oral administration.

Movalis tages fortrinsvis oralt før måltider.

Som regel er følgende doseringsregime foreskrevet (daglig dosis):

• Slidgigt - 7,5 mg (muligvis forøgelse af dosis med 2 gange);
• Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis - 15 mg (muligvis reduceret dosis med 2 gange).

Med en øget risiko for bivirkninger anbefales det at starte behandlingen med en dosis på 7,5 mg dagligt.

Hyppighed af brug - 1 gang om dagen.

Børn under 12 år ved behandling af juvenil reumatoid arthritis er ordineret Movalis i form af en suspension til oral administration. Dosis beregnes ud fra kropsvægt - 0,125 mg / kg (maksimalt 7,5 mg dagligt). Det anbefales at anvende følgende doseringsregime (mængde aktiv stof / volumen suspension):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Fra 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Den maksimale dosis Movalis hos børn 12-18 år med juvenil reumatoid arthritis er 0,25 mg / kg, men ikke mere end 15 mg dagligt.

Løsning til intramuskulær injektion

Movalis injektioner intramuskulært ordineres normalt kun i de første 2-3 dage af behandlingen, hvorefter de skifter til brug af enteriske former af lægemidlet.

Den anbefalede daglige dosis er 7,5 mg eller 15 mg (maksimum), hyppigheden af ​​brugen er 1 gang om dagen. Dosis bestemmes af sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske proces og intensiteten af ​​smerte.

Injektionsopløsningen skal indgives dybt intramuskulært (intravenøs indgift er kontraindiceret). Movalis bør ikke blandes med andre lægemidler i samme sprøjte.

Rektale suppositorier

Movalis anbefales at anvendes i en daglig dosis på 7,5 mg, ifølge indikationer kan det øges til 15 mg.

Patienter med nyresygdom i sluttrinnet, der er på hæmodialyse, er Movalis i en hvilken som helst doseringsform ordineret i en dosis på højst 7,5 mg dagligt. Korrektion af doseringsregimen med moderat eller mindre funktionsnedsættelse af nyrerne (med kreatininclearance på 30 ml pr. Minut) er ikke påkrævet.

Ved samtidig brug af forskellige doseringsformer af lægemidlet bør den samlede daglige dosis af Movalis ikke overstige 15 mg pr. Dag.

Bivirkninger

• Åndedrætssystem: sjældent - bronchial astma (hos patienter med allergi mod acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler);
• Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, dyspepsi, diarré, opkastning, kvalme; sjældent - gastrointestinal blødning (forekommer klart eller skjult), oppustethed, gastritis, forstoppelse, hævning, stomatitis; sjældent - esophagitis, gastroduodenale sår, colitis; meget sjældent - perforering af mave-tarmkanalen;
• Nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - døsighed, svimmelhed;
• Kardiovaskulær system: sjældent - en stigning i blodtryk, en følelse af "tidevand" af blod til ansigtet; sjældent - hjerteslag;
• Urinsystem: sjældent - ændringer i nyres funktionelle parametre (en stigning i serumniveauet af urinstof og / eller kreatinin), urinveje, herunder akut urinretention meget sjældent akut nyresvigt;
• Hæmatopoietisk system: sjældent - anæmi; sjældent - thrombocytopeni, leukopeni, ændringer i antallet af blodlegemer, herunder ændringer i leukocytformlen;
• Immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner af øjeblikkelig type; med ukendt frekvens - anafylaktoide og / eller anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock;
• Sind: sjældent - foranderligt humør; med ukendt frekvens - forvirring, desorientering;
• Senseorganer: sjældent - svimmelhed; sjældent, conjunctivitis, tinnitus, synshandicap, herunder sløret syn;
• Subkutant væv og hud: sjældent - angioødem, kløe, hududslæt; sjældent urticaria, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse; meget sjældent - bullous dermatitis, erythema multiforme; med en ukendt frekvens - lysfølsomhed;
• Blindtarm og lever: sjældent - forbigående ændringer i indikatorer for leverfunktion (især øget bilirubin eller transaminaseaktivitet); meget sjældent - hepatitis;
• Generelle lidelser og reaktioner på injektionsstedet: ofte - hævelse og smerte på injektionsstedet; Sjældent - hævelse.

Med den fælles anvendelse af Movalis med lægemidler, der undertrykker knoglemarven (for eksempel med methotrexat) kan cytopeni udvikle sig.

Gastrointestinal blødning, perforering eller et sår forbundet med terapi kan være dødelig.

Som ved brug af andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, under behandling med Movalis, er der sandsynlighed for nefrotisk syndrom, glomerulonefritis, nyre-medullær nekrose og interstitiel nefritis.

overdosis

Oplysninger om overdosis Movalis er for tiden begrænset. Det vil sandsynligvis være ledsaget af tegn, der er karakteristiske for en overdosis af andre NSAID'er. Symptomer som asystole, ændringer i blodtryk, epigastrisk smerte, kvalme, opkastning, gastrointestinal blødning, åndedrætsbesvær, akut nyresvigt, døsighed og nedsat bevidsthed kan resultere i alvorlig forgiftning, når en stor dosis indgives.

Den specifikke modgift er fraværende. I tilfælde af overdosis anbefales det at evakuere indholdet i maven og udnævnelsen af ​​generel vedligeholdelsesbehandling. Indførelsen af ​​kolestyramin giver dig mulighed for at fremskynde elimineringen af ​​meloxicam.

Særlige instruktioner

Når Movalis påføres huden, kan der opstå signifikante sygdomme som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og eksfoliativ dermatitis. Særlig opmærksomhed bør gives til patienter med bivirkninger fra slimhinderne og huden samt overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlet, især hvis lignende reaktioner blev observeret under tidligere behandlinger. I de fleste tilfælde udvikles hudlidelser i løbet af de første 30 dage, hvor lægemidlet anvendes. Nogle gange kan disse bivirkninger forårsage tilbagetrækning af Movalis.

Under behandling kan blødninger, perforering og sår i mave-tarmkanalen forekomme hos patienter med eller uden advarselsskilt eller information om sygdomme i mave-tarmkanalen i historien. For ældre patienter er virkningerne af disse komplikationer mere alvorlige.

Patienter med gastrointestinale sygdomme skal gennemgå regelmæssig overvågning. Med udviklingen af ​​gastrointestinal blødning eller ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen skal Movalis seponeres.

Medikamentbehandling kan føre til en stigning i risikoen for kardiovaskulær trombose, anginaangreb, myokardieinfarkt (nogle gange dødelig). Risikoen for sådanne lidelser øges med langtidsbehandling, såvel som hos patienter med ovennævnte sygdomme i historien og i tilfælde af modtagelighed for deres forekomst.

Behandling af Movalis hos patienter med nedsat blodvolumen eller med nedsat blodgennemstrømning i blodet kan medføre udvikling af dekompensation af latent nyresvigt, fordi lægemidlet hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner involveret i opretholdelse af nyreperfusion i nyrerne. Som regel, efter tilbagetrækning af Movalis forsvinder de funktionelle lidelser i nyrerne. Ældre patienter har størst risiko for at udvikle disse reaktioner; patienter med kongestiv hjertesvigt, dehydrering, cirrose, akut nyresvigt eller nefrotisk syndrom; patienter efter alvorlige kirurgiske indgreb, der kan føre til forekomsten af ​​hypovolemi. Hos sådanne patienter skal nyrefunktionen og diurese i begyndelsen af ​​behandlingen overvåges nøje. Sandsynligheden for udvikling i latent form af nyresvigt øges også ved samtidig anvendelse af angiotensin II receptorantagonister, diuretiske lægemidler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere.

Ved samtidig brug af Movalis med diuretika kan natrium-, kalium- og vandretention udvikles, og den natriuretiske virkning af diuretika kan også reduceres. På grund af dette kan tegn på hjertesvigt eller hypertension forøges (det er nødvendigt at udføre tilstrækkelig hydrering og omhyggeligt overvåge tilstanden hos disse patienter).

Periodisk under behandling er det muligt at øge aktiviteten af ​​transaminaser i serum eller andre funktionelle parametre i leveren. Denne stigning var i de fleste tilfælde ubetydelig og forbigående. Hvis sådanne krænkelser er signifikante, eller hvis deres sværhedsgrad ikke falder med tiden, er det nødvendigt at afbryde behandlingen og fortsætte med at overvåge de identificerede laboratorieændringer.

Før udnævnelsen af ​​Movalis såvel som under den kombinerede behandling er det nødvendigt at foretage en undersøgelse af nyres funktionelle tilstand.

Udmattede eller svækkede patienter skal overvåges nøje for deres tilstand, da de kan blive værre tolereret af bivirkningerne forårsaget af terapien.

Man må huske på, at Movalis kan maske symptomerne på en større infektionssygdom.

Lægemidlet kan påvirke fertiliteten, så brug af Movalis anbefales ikke til kvinder, der har svært ved at blive gravid.

Ved udførelse af potentielt farlige typer arbejde, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed (herunder kørsel), er det nødvendigt at overveje muligheden for at udvikle synshandicap, svimmelhed, døsighed eller andre lidelser i centralnervesystemet.

Brug under graviditet og amning

Formål Movalisa under graviditet er kontraindiceret. Da NSAID'er trænger ind i modermælk, bør lægemidlet ikke gives til ammende mødre.

Meloxicam hæmmer cyclooxygenase / prostaglandinsyntese og kan påvirke fertiliteten. Kvinder, der planlægger en graviditet, anbefales ikke at bruge det. Meloxicam kan hæmme ægløsning. Derfor bør patienter, der har problemer med opfattelsen og undersøges af denne grund, ikke tage stoffet.

Med unormal leverfunktion

Hos patienter med kompenseret cirrhose er der ikke behov for dosisjustering.

Drug interaktioner

Med fælles brug af Movalis med nogle lægemidler kan følgende virkninger opstå:

• Selektive serotoninoptagelseshæmmere: risikoen for gastrointestinal blødning øges;
• Andre inhibitorer af prostaglandinsyntese, herunder salicylater og glucocorticoider: risikoen for gastrointestinal blødning og sårdannelse i mave-tarmkanalen øges (på grund af synergismen af ​​virkningen af ​​lægemidler; kombinationen af ​​lægemidler anbefales ikke);
• Antihypertensive stoffer (diuretika, beta-blokkere, vasodilatorer, angiotensin-konverterende enzymhæmmere): deres effektivitet er reduceret;
• Methotrexat: tubulær sekretion falder, og plasmakoncentrationen øges uden at ændre farmakokinetikken og hæmatologisk toksicitet (samtidig brug med doser på mere end 15 mg methotrexat om ugen anbefales ikke, du skal konstant overvåge nyrefunktionen og antallet af blodlegemer);
• Angiotensin II-receptorantagonister: Forøget reduktion af glomerulær filtrering, hvilket kan føre til udvikling af akut nyresvigt, især på baggrund af funktionel nedsat nyrefunktion (når en kombination af disse lægemidler ordineres, er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen);
• Cyclosporin: dets nefrotoksicitet er forbedret;
• Litiumpræparater: koncentrationen af ​​lithium i plasma øger (under udnævnelsen af ​​Movalis, ændringer i doserne af lithiumpræparater eller hvis de annulleres, er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​lithium);
• Diuretika: øger risikoen for akut nyresvigt ved dehydrering
• Cholestyramin: øger eliminationshastigheden for meloxicam;
• Intrauterin præventionsmidler: deres effektivitet er reduceret.

Når man foreskriver en kombinationsbehandling, skal følgende advarsler også overvejes:

• Andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: kombineret brug anbefales ikke;
• Orale hypoglykæmiske lægemidler: Det er nødvendigt at overveje muligheden for interaktionsudvikling;
• Diuretika: Der bør udføres en tilstrækkelig hydrering, en undersøgelse af nyrefunktionen skal udføres inden behandlingens start;
• Narkotika med kendt evne til at hæmme CYP2C9 og / eller CYP3A4: Muligheden for farmakokinetisk interaktion skal tages i betragtning.

analoger

Analaliserne af Movalis er: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

• Tabletter og suspension til oral indgivelse: 3 år ved temperaturer op til 25 ° C;
• Løsning til intramuskulær administration: 5 år på et mørkt sted ved temperaturer op til 30 ° C;
• Rektale suppositorier: 3 år ved temperaturer op til 30 ° C.

Opbevaringsperioden for Movalis i form af en suspension efter åbning af flasken er 30 dage.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Movalis Anmeldelser

Ifølge anmeldelser fik Movalis en ret høj rating fra patienterne. Det er kendt, at meloxicam hurtigt akkumuleres i kroppen, vises temmelig langsomt, og dets biotilgængelighed er højere end for de fleste analoger. En række doseringsformer giver dig mulighed for at vælge de mest hensigtsmæssige af dem i overensstemmelse med individuelle præferencer og indikationer.

Høj klinisk effekt og minimal forekomst af bivirkninger sammenlignet med andre NSAID'er bekræftes af talrige anmeldelser af patienter og læger. Af denne grund er Movalis brugt til at behandle mange patologiske tilstande, der ledsager reumatiske sygdomme af en inflammatorisk og degenerativ karakter, samt at fjerne smertesyndromet i feber og primær dysmenoré.

Ifølge patienter kan Movalis injektioner på grund af den øjeblikkelige strøm af stoffet ind i blodet hurtigt slippe af med selv den smertefulde smerte. Gunstige anmeldelser og Movalis tabletter, hvis fordel er muligheden for langvarig brug (fra 1 måned til 1,5 år).

Movalis pris i apoteker

Den omtrentlige pris på Movalis i form af tabletter med en dosering på 7,5 mg er 556-680 rubler (20 stk i pakning) og en dosering på 15 mg - 452-573 rubler (10 stk i pakning) eller 631 63959 rubler (i en pakning 20 stk. Inkluderet). En intramuskulær injektion kan købes i gennemsnit for 571 за690 rubler (3 ampuller er inkluderet i pakningen) eller 789.940 rubler (5 ampuller er inkluderet i pakningen). Omkostningerne ved suspension til oral administration varierer fra 462 til 850 rubler. Rektale suppositorier er i øjeblikket ikke tilgængelige.

Movalis injektioner: brugsanvisning

struktur

1 ampul indeholder:

Aktiv ingrediens: meloxicam 15,0 mg.

Hjælpestoffer: meglumin, glycofurol, poloxamer 188 (Pluronic F68), natriumchlorid, glycin (E640), natriumhydroxid (E524), vand til injektion.

beskrivelse

Gennemsigtig, gul med en grøn farvefarveopløsning, der indeholder næsten ingen partikler, i farveløse 2 ml ampuller.

Farmakologisk aktivitet

MOVALIS er et nonsteroidalt antiinflammatorisk middel (NSAID) fra oxycam-gruppen, det har en antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning. Anti-inflammatorisk virkning af meloxicam er etableret på alle standardmodeller af inflammation. Virkningsmekanismen for meloxicam er dens evne til at inhibere syntesen af ​​prostaglandiner - kendte inflammatoriske mediatorer.

Farmakokinetik

Meloxicam absorberes fuldstændigt efter intramuskulær administration. Relativ biotilgængelighed sammenlignet med biotilgængelighed, når den indgives oralt, er næsten 100%. Derfor er dosisjustering ikke nødvendig, når der skiftes fra injektion til orale former. Efter intramuskulær injektion af 15 mg af lægemidlet opnås peak plasmakoncentration på ca. 1,6-1,8 μg / ml inden for 1-1,6 timer. Efter intramuskulær administration er dosis linearitet blevet demonstreret i en terapeutisk

Meloxicam metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren for at danne 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten af ​​5'-carboxymeloxicam (60% af dosis) dannes ved oxidation af mellemmetabolitten 5'-hydroxymethylmeloxicam, som også udskilles, men i mindre grad (9% af dosis). In vitro-undersøgelser har vist, at i denne metaboliske transformation spiller en vigtig rolle af SUR 2S9, spiller CYP ZA4 isoenzym en yderligere rolle. Peroxidaseaktivitet i patientens krop vil sandsynligvis fremkalde to andre metabolitter, der tegner henholdsvis 16% og 4% af den injicerede dosis.

Meloxicam er hovedsageligt afledt i form af metabolitter lige med afføring og urin. I en uændret form med afføring udskilles mindre end 5% af den daglige dosis, i urinen findes stoffet kun i uændret form kun i spormængder. Den gennemsnitlige halveringstid for meloxicam varierer fra 13 til 25 timer efter indtagelse, intramuskulær og intravenøs administration.

Den samlede plasma clearance er ca. 7-12 ml / min efter en enkelt dosis mundtligt, intravenøst ​​eller rektalt.

Patienter med nedsat lever- / nyreinsufficiens Leverinsufficiens og moderat nyreinsufficiens påvirker ikke signifikant meloxicams farmakokinetik. Hos patienter med nyresvigt i sluttrinnet var der et fald i plasmaproteinbindingen. Ved terminal nyreinsufficiens kan en forøgelse af fordelingsvolumen føre til højere koncentrationer af fri meloxicam. Derfor bør den daglige dosis i disse patienter ikke overstige 7,5 mg.

Farmakokinetiske parametre for ældre mandlige patienter lignede farmakokinetiske parametre for unge mandlige patienter. Ældre kvindelige patienter havde en højere AUC-værdi og en længere halveringstid sammenlignet med yngre patienter af begge køn.

Hos ældre patienter er den gennemsnitlige plasmaklaring under stabil farmakokinetik en smule lavere end hos yngre patienter.

Indikationer for brug

Lægemidlet MOVALIS i doseringsformopløsningen til intramuskulær injektion er indiceret for den indledende behandlingsperiode og kortvarig symptomatisk behandling.

- smertsyndrom i slidgigt (artros, degenerative ledskader)

Denne dosisform er foreskrevet, hvis ikke formale og rektale administrationsformer kan anvendes.

Kontraindikationer

- Kendt overfølsomhed overfor meloxicam eller en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet.

- Der er mulighed for krydsfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er.

- Patienter, der tidligere havde symptomer på astma, næsepolypper, angioødem eller urticaria efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er.

- Kontraindiceret til behandling af intraoperativ smerte under koronararterie bypass operation (CABG).

- Akut eller nylig gastrointestinalt sår / perforering (to eller flere bekræftede episoder).

- Ikke-specifik inflammatorisk tarmsygdom i den akutte fase (Crohns sygdom, ulcerøs colitis).

- Alvorlig leversvigt.

- Alvorlig nyresvigt (hvis hæmodialyse ikke udføres).

- Åben gastrointestinal blødning, nylig cerebral vaskulær blødning eller andre identificerede somatiske lidelser forbundet med blødning.

- Alvorligt ukontrolleret hjertesvigt.

- Børn og teenagere under 18 år.

- Graviditet eller amning.

- Patienter med nedsat hæmostase eller antikoagulantia: intramuskulære hæmatomer kan danne sig.

Graviditet og amning

MOVALIS er kontraindiceret under graviditet.

Suppression af prostaglandinsyntese kan have en uønsket virkning på graviditet og udvikling af foster. Data fra epidemiologiske undersøgelser indikerer en øget risiko for spontane aborter, hjertesvigt og gastrochyse hos fosteret efter anvendelse af prostaglandinsynteseinhibitorer i de tidlige stadier af graviditeten. Den absolutte risiko for at udvikle kardiovaskulære misdannelser steg fra mindre end 1% til 1,5%. Denne risiko stiger med stigende dosis og varighed af behandlingen.

I graviditetens tredje trimester kan anvendelsen af ​​inhibitorer af prostaglandinsyntese føre til følgende fostrets udviklingsforstyrrelser:

- for tidlig lukning af ductus arteriosus og lunghypertension på grund af toksiske virkninger på det kardiopulmonale system;

-nyresvigt, med yderligere udvikling af nyresvigt med oligohydroamnioser.

Moderen under arbejde kan øge blødningens varighed, og antiaggregationseffekten kan udvikle sig selv ved lav dosis, kan livmoderens kontraktilitet falde, og dermed kan arbejdets varighed øges.

På trods af manglende data om erfaring med brug af MOVALIS, er det kendt, at NSAID'er trænger ind i modermælk. Derfor er disse lægemidler kontraindiceret under amning.

Brugen af ​​meloxicam samt andre lægemidler, som blokerer cyclooxygenasyntese af prostaglandiner, kan påvirke fertiliteten. Derfor anbefales dette lægemiddel ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Meloxicam kan forårsage forsinket ægløsning.

Når nedsat evne til at blive gravide hos kvinder eller gennemføre en undersøgelse om infertilitet, er det nødvendigt at arrangere spørgsmålet om afskaffelse af meloxicam.

Dosering og indgift

Den anbefalede dosis MOVALIS injektionsvæske, opløsning er 7,5 mg eller 15 mg 1 gang dagligt afhængigt af smertenes intensitet og sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske proces. Hos patienter med øget risiko for bivirkninger og alvorlig nedsat nyrefunktion, der er hæmodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg dagligt.

Den maksimale anbefalede daglige dosis MOVALIS er 15 mg.

Behandlingen er normalt begrænset til en enkelt injektion, i undtagelsestilfælde kan behandlingsvarigheden ved brug af denne doseringsform nå 2-3 dage. Da sandsynligheden for, at bivirkninger øges med stigende dosering og varighed af terapi, anbefales det at foreskrive den laveste effektive daglige dosis i den korteste periode.

Kombinationsbehandling med forskellige doseringsformer:

Den samlede daglige dosis MOVALIS i form af tabletter, suppositorier og injektionsvæske, opløsning må ikke overstige 15 mg.

MOVALIS injektionsopløsning skal injiceres langsomt dybt intramuskulært ind i skinkens øvre ydre kvadrant under overholdelse af reglerne for asepsis. I tilfælde af gentagen administration anbefales det at skifte mellem injektioner til venstre og højre. Før injektion skal du sørge for at spidsen af ​​nålen ikke er i blodkarret. I tilfælde af alvorlig smerte under injektionen skal administrationen stoppes straks.

MOVALIS injektionsopløsning kan ikke indgives intravenøst.

På grund af MOVALIS's eventuelle uforenelighed bør injektionsopløsningen ikke blandes med andre lægemidler i samme sprøjte.

Da doseringen til børn og unge ikke er installeret, kan injektionsvæsken kun anvendes til voksne.

Bivirkninger

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at anvendelsen af ​​nogle NSAID'er (især i høje doser og med langvarig behandling) kan være forbundet med en let øget risiko for arteriel trombose (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde).

Det blev rapporteret om udvikling af ødemer, hypertension, hjertesvigt i forbindelse med at tage NSAIDs. De hyppigste bivirkninger er lidelser i mave-tarmkanalen. Komplikationer af mavesårssygdom kan udvikle sig: perforering eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, især hos ældre. Kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, melena, opkastning med blod, ulcerativ stomatitis er blevet rapporteret. eksacerbationer af ulcerøs colitis og Crohns sygdom, mindre ofte gastritis.

Bivirkninger af hyppig forekomst i henhold til følgende skala: meget ofte "(>

T / 10), ofte "(> 1/100 til 1/1 LLC til 1/10 000 til 1 g enkeltdosis eller> 3 g total daglig dosis).

- Antikoagulantia til oral administration, antiplatelet midler, heparin til systemisk brug, trombolytiske midler og selektive serotoninreceptorhæmmere: En øget risiko for blødning. Samtidig brug af NSAID'er og orale antikoagulantia eller heparin til ældre patienter anbefales ikke. Hvis det er umuligt at undgå samtidig anvendelse af disse lægemidler, er nøje overvågning af effekten af ​​antikoagulantia nødvendig: nøje overvågning af INR er påkrævet (internationalt normaliseret holdning).

-Litium: NSAID'er øger koncentrationen af ​​lithium i blodplasmaet ved at reducere udskillelsen af ​​lithium på ny. Koncentrationen af ​​lithium i plasma kan nå toksiske værdier. Den kombinerede anvendelse af lithium og NSAID'er anbefales ikke.

Hvis det er nødvendigt, bør en sådan kombinationsbehandling kontrollere koncentrationen af ​​lithium i plasmaet ved behandlingens begyndelse ved valg af dosis og aflysning af meloxicam.

- Methotrexat: NSAID'er kan reducere tubulær sekretion af methotrexat og dermed øge plasmakoncentrationen af ​​methotrexat. I denne henseende anbefales det ikke, at patienter, der modtager høje doser methotrexat (mere end 15 mg om ugen), er samtidig brug af NSAID. Risikoen for interaktion med samtidig anvendelse af methotrexat og NSAID er også mulig hos patienter, der får lave doser methotrexat, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Om nødvendigt bør kombinationsbehandling overvåge blodtælling og nyrefunktion. Der skal udvises forsigtighed, hvis NSAID og methotrexat anvendes samtidigt i 3 dage, fordi Plasma methotrexatkoncentrationer kan overskrides, og som følge heraf kan toksiske virkninger opstå. Samtidig: brugen af ​​meloxicam påvirker ikke farmakokinetikken af ​​methotrexat i en dosis på 15 mg om ugen, men det bør tages i betragtning, at hæmatologisk | tooticitet af methotrexat er forbedret, mens der tages NSAIDs.

- Prævention: Effektiviteten af ​​intrauterin antikonceptionsudstyr er også reduceret, når der anvendes NSAID'er, men disse oplysninger kræver yderligere bekræftelse.

-Diuretika: Anvendelsen af ​​NSAID øger risikoen for akut nyresvigt hos patienter med dehydrering. Tilstrækkelig hydrering skal opretholdes hos patienter, der tager MOVALIS og diuretika. Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at foretage nyrefunktionstest.

- Antihypertensive midler (for eksempel beta-blokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere, vasodilatorer, diuretika): NSAID'er reducerer effekten af ​​antihypertensive stoffer på grund af hæmning af prostaglandiner med vasodilaterende egenskaber.

- Den kombinerede anvendelse af NSAID'er og angiotensin II receptorantagonister (såvel som ACE-hæmmere) forstærker virkningen af ​​at reducere glomerulær filtrering. Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (for eksempel dehydrerede patienter eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion) kan den kombinerede anvendelse af en ACE-hæmmer eller en antagonist af angiotensin II og cyclooxygenasehæmmere føre til en yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder muligheden for at udvikle akut nyresvigt som regel reversibel. Denne kombination bør ordineres med forsigtighed, især hos ældre patienter. Tilstrækkelig patienthydrering og kontrol af nyrefunktionen efter starten af ​​samtidig behandling og periodisk under behandling anbefales.

- Kolestyramin, bindende meloxicam i mave-tarmkanalen, fører til hurtigere eliminering.

- NSAID'er kan ved at virke på nyrene prostaglandiner øge nephrotoxiciteten af ​​cyclosporin, takrolimus. I tilfælde af kombinationsbehandling bør nyresvigt overvåges.

Meloxicam elimineres fra kroppen primært ved hepatisk metabolisme, ca. 2/3 af mængden af ​​lægemidlet, der metaboliseres i leveren, ødelægges af enzymer i cytokrom P450-systemet (den vigtigste metaboliske vej er cytokrom 2ΔM, yderligere - ved cytokrom ZA4), ca. 1/3 metaboliseres af andre mekanismer, f.eks. ved peroxidering. Når det anvendes sammen med meloxicam-lægemidler, der har en kendt evne til at hæmme CYP 2C9 og / eller CYP ZA4 eller metaboliseres med deltagelse af disse enzymer, bør der tages hensyn til muligheden for farmakokinetisk interaktion.

Ved samtidig brug af meloxicam og antacida er cimetidin, signifikante farmakokinetiske interaktioner af digoxin, blevet identificeret.

Muligheden for interaktion med orale antidiabetika kan ikke udelukkes.

Applikationsfunktioner

Indflydelse på evnen til at styre bilen og mekanismerne

Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at køre og mekanismer er blevet udført. Patienter bør imidlertid advares om, at bivirkninger som synsforstyrrelser, herunder sløret syn, svimmelhed, døsighed, svimmelhed og andre afvigelser fra centralnervesystemet, kan forekomme.

Det anbefales at være forsigtig under kørsel eller arbejde med maskiner. Patienter med ovennævnte symptomer bør undgå at udføre potentielt farlige aktiviteter, som f.eks. Kørsel af bil eller maskiner.

Sikkerhedsforanstaltninger

Samtidig administration af meloxicam med andre NSAID'er, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere, bør undgås.

Meloxicam er ikke egnet til behandling af patienter, som har brug for at lindre akut smerte.

I mangel af forbedring efter nogle få dage skal behandlingen vurderes.

Som ved brug af andre NSAID'er skal der træffes særlige forholdsregler ved behandling af patienter, der har eller har gastrointestinale sygdomme, samt patienter, der tager antikoagulantia. Patienter med gastrointestinale symptomer skal overvåges kontinuerligt. Hvis ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning opstår, skal MOVALIS annulleres.

Som med andre NSAID'er kan gastrointestinal blødning, sår eller perforeringer, der potentielt er livstruende for en patient, forekomme under behandling til enhver tid med eller uden advarselssymptomer uanset patientens historie med alvorlige gastrointestinale sygdomme. Ovenstående komplikationer er normalt mere alvorlige hos ældre patienter.

Disse patienter bør begynde behandling med en lav dosis meloxicam (ikke mere end 7,5 mg dagligt). For ældre patienter såvel som patienter, der får lave doser acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for forstyrrelser i mave-tarmkanalen, bør muligheden for at ordinere en kombinationsbehandling (for eksempel misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.

Patienter med gastrointestinal toksicitet, især hos ældre, bør rapportere udviklingen af ​​eventuelle usædvanlige abdominale symptomer, især i de tidlige stadier af behandlingen.

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data indikerer, at brugen af ​​nogle NSAID'er (især i store doser og med langvarig behandling) fører til en lille stigning i risikoen for arteriel trombose (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde eller endog død). Patienter med hjerte-kar-sygdomme eller med faktorer, der er prædisponerede for udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme, har større risiko.

Patienter med ukontrolleret arteriel hypertension, kongestiv hjertesvigt, koronar hjertesygdom, perifer arteriesygdom og / eller cerebrovaskulære sygdomme kan kun ordineres meloxicam efter vurdering af benefit / risk ratio. Den samme analyse bør udføres inden starten af ​​langvarig behandling af patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerte-kar-sygdomme (for eksempel arteriel hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning).

Patienterne skal normaliseres om tegn og symptomer på hudreaktioner og omhyggeligt observeres. Den højeste risiko for at udvikle Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse i de første uger af behandlingen.

Hvis tegn eller symptomer på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse forekommer (for eksempel progressiv hududslæt, ofte med blærer eller beskadigelse af slimhinderne), bør du stoppe med at tage meloxicam straks.

Hvis disse komplikationer udvikler sig, vises et udslæt i form af røde runde pletter i begyndelsen af ​​kroppen, ofte i midten med en blister. Yderligere symptomer: sår i mund, hals, næse, kønsorganer, konjunktivitis (røde hævede øjne). Meget ofte er et livstruende hududslæt ledsaget af influenzalignende symptomer. Udslætet kan udvikle sig, ofte ved at erhverve en sammenflydende karakter, ledsaget af epidermisens frigørelse.

De bedste resultater i behandlingen af ​​Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse blev opnået med tidlig diagnose og øjeblikkelig ophør af brugen af ​​det mistænkte lægemiddel. Tidlig ophævelse af et mistænkt stof er forbundet med en bedre prognose. Hvis en patient udvikler Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, mens han tager meloxicam, bør brugen af ​​meloxicam ikke genoptages.

NSAID'er hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner i nyrerne, som er involveret i at opretholde nyrefusion. Anvendelsen af ​​NSAID'er hos patienter med nedsat nyreblodflow eller nedsat volumen af ​​cirkulerende blod kan føre til dekompensation af nyresvigt. Efter annullering af NSAID'er genoprettes nyrerfunktionen normalt til dets oprindelige niveau. Ældre patienter har størst risiko for at udvikle denne reaktion; patienter med dehydrering, kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller klinisk manifesteret nyresygdom; patienter, der samtidig tager diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, samt patienter, der har gennemgået en alvorlig operation, der fører til hypovolemi. Ved sådanne patienter bør diurese og nyrefunktion overvåges omhyggeligt i starten af ​​behandlingen.

I sjældne tilfælde kan NSAID'er forårsage interstitial nefritis, glomerulonefritis, medullær renal nekrose eller nefrotisk syndrom.

Hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet på hæmodialyse bør dosen af ​​MOVALIS ikke overstige 7,5 mg. Dosisreduktion er ikke nødvendig for patienter med minimal eller moderat nedsat nyrefunktion (det vil sige hvis kreatininclearance er over 30 ml / min).

Ved brug af lægemidlet MOVALIS (såvel som de fleste andre NSAID'er) blev der rapporteret om en episodisk stigning i niveauet af transaminaser eller andre indikatorer for leverfunktion i blodserumet. I de fleste tilfælde var denne stigning lille og forbigående. Hvis de identificerede ændringer er signifikante eller ikke falder over tid, skal MOVALIS annullere og overvåge de identificerede laboratorieændringer.

Forsvagte eller udmattede patienter kan være mindre tilbøjelige til at tolerere bivirkninger, så disse patienter bør overvåges nøje. Som i tilfældet være forsigtig.

Anvendelsen af ​​NSAID kan føre til forsinkelse af natrium, kalium og vand for at påvirke diuretikernes natriuretiske virkning. Som følge heraf kan tegn på hjerteinsufficiens eller hypertension forringes i prædisponerede patienter. Klinisk overvågning anbefales til disse patienter.

Meloxicam, som andre NSAID'er, kan maske symptomerne på en smitsom sygdom.

For særlige forsigtighedsregler, når du interagerer med andre lægemidler, se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler".

Særlige undersøgelser vedrørende lægemidlets virkning på evnen til at føre motorkøretøjer og mekanismer er ikke blevet gennemført. Patienter med nedsat syn skal patienter, der oplever døsighed eller andre lidelser i centralnervesystemet, afholde sig fra denne aktivitet.

Frigivelsesformular

På 1,5 ml i en ampul fra farveløst hydrolytisk glas af klasse 1 med en ring af hvid farve over og 2 ringe af grøn og gul farve i den øverste del af en ampul.

På 3 ampuller i pallen af ​​plast, pallen i en papkasse med ansøgningsinstruktionen.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C på et mørkt sted.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.